Ny terapeutisk tilnærming gir håp for behandling av psoriasis

Disruptive innovasjoner innen psoriasis leder an på EADVs 29. kongress, EADV Virtual. Nye data publisert i dag viser det første kliniske beviset på modulering av systemisk betennelse ved oral levering av en ikke-levende enkeltstamkommensal mikrobe.

Denne nye terapeutiske klassen gir håp om en helt ny måte å behandle denne svekkende hudtilstanden på.

Den kliniske fase 1b -studien, av Evelo Biosciences, evaluert EDP1815, et preparat av en ikke-levende enkeltstamme av bakterien Prevotella histicola, isolert fra tynntarmen til en menneskelig donor, i to kohorter på 12 og 18 pasienter med mild til moderat psoriasis i 28 dager, med oppfølging av behandlingen gjennom 42 dager.

EDP1815 er en muntlig levert undersøkelsesbehandling som utvikles for behandling av inflammatoriske sykdommer, men som aldri har blitt brukt for en menneskelig sykdom før.

Tynntarmen spiller en sentral rolle i styringen av kroppens immunforsvar, metabolske og nevrologiske systemer.

Når den orale mikroben administreres, det samhandler med et nettverk av forbindelser mellom tynntarmen og resten av kroppen, skape en systemisk terapeutisk immunrespons, uten å bli absorbert i kroppen.

Denne fysiologiske kontrollmekanismen har ikke vist seg å forårsake immunundertrykkelse, redusere risikoen for bivirkninger som infeksjoner ytterligere.

Tidlige resultater viste at EDP1815 tolereres godt ved daglige doser på opptil 8,0x101 celler administrert i opptil 28 dager, med en tolerabilitetsprofil som kan sammenlignes med placebo, uten alvorlige bivirkninger rapportert.

På dag 28, gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i Psoriasis Area Severity Index (PASI) score for begge EDP1815 -kohorter var 16%, sammenlignet med 1% for placebo; med en ytterligere forbedring til 21% i høydose-kohorten på dag 42, men ikke lavdose -kohorten (10%) eller placebo -kohorter (3%).

Dette er tegn på vedvarende og pågående klinisk effekt ved høyere dose. Gjennomsnittlig reduksjon i Lesion Severity Scores (LSS) ved 28 dager var 15% og 23% i høy- og lavdose-kohorter, henholdsvis sammenlignet med en 1% økning fra baseline i placebogruppen. En gang til, ytterligere klinisk forbedring, til en reduksjon på 24%, ble sett i høydose-kohorten.

Selv om flere behandlingsalternativer er tilgjengelige for psoriasispasienter med den alvorligste sykdommen, det er et stort behov for nye innovative metoder for de som lever med mild til moderat sykdom. Jeg bestemte meg for å jobbe med Evelo Biosciences etter å ha sett det enorme potensialet i EDP1815 og dets muntlige virkningsmekanisme . "

Dr Douglas Maslin, Hudlege og farmakolog, Addenbrooke's Hospital, Cambridge University

Maslin jobber med utplassering hos Evelo Biosciences.

Det er et skikkelig gjennombrudd, spesielt som vi har sett fra de prekliniske og fase I-studiene at det var godt tolerert uten noen generell forskjell fra placebo og uten alvorlige bivirkninger rapportert.

Vi er ekstremt oppmuntret til å se at disse dataene støtter videre klinisk utvikling av EDP1815 ved psoriasis. Vi er allerede i fase II kliniske studier over hele Storbritannia, Polen og USA. Dette er en potensielt massiv seier for de fleste psoriasispasienter, siden det har potensial til å forbedre behandlingsalternativene og kanskje endre den nåværende standarden for omsorg. "

Nye retningslinjer og lovende behandlinger for psoriasis hos EADV Virtual

Årets EADV Virtual, som lanseres på World Psoriasis Day, vil vise frem noen av de nyskapende innovasjonene og trendene innen psoriasis og viktige oppdateringer innen feltet.

I dag, dette inkluderer en presentasjon fra professor Dr Rolland Gyulai fra Ungarn, som vil dele de nye europeiske og amerikanske retningslinjene for 2020 og diskutere de siste kliniske forsøkene og hvor det fortsatt er et sted for klassiske systemiske behandlinger.

Også, Førsteamanuensis Eniko Sonkoly fra Institutt for medisin Solna, Karolinska Institute/ Karolinska University Hospital Solna i Sverige, vil presentere en gjennomgang av den eksisterende og kommende pipeline av små molekyler som viser stort potensial i håndtering og behandling av tilstanden. Professor Sonkoly forklarer:

"Selv om det er mange effektive biologer, de er ikke egnet for alle pasienter med psoriasis. Det er behov for nye orale og aktuelle behandlinger med gunstige sikkerhetsprofiler som kan være til nytte for milde, moderate og alvorlige pasienter, forbedre livskvaliteten.

Små molekyler har fordelen av å være egnet for både oral og aktuell levering og har potensial til å forbedre tilgjengelige behandlingsalternativer. "

• Studie antyder en rolle for hypothalamus i genetisk mottakelighet for IBD
• Forskere bruker genomiske verktøy og superdatamaskiner for å studere tarmmikrobiomet hos spedbarn