FDA siger, at defekte strips kan give diabetespatienter unøjagtig aflæsning af glukoseniveauer
Af Bill Hendrick
WebMD Health News
Anmeldt af Laura J. Martin, MD
22. december 2010 - FDA siger, at det samarbejder med Abbott Diabetes Care om at tilbagekalde 359 millioner defekte glukoseteststrimler - solgt under en række mærkenavne - som kan få blodsukkerniveauet til at se lavere ud, end det i virkeligheden er.
FDA siger, at de defekte strimler "kan få brugere til at forsøge at hæve deres blodsukker, når det er unødvendigt, eller til at undlade at behandle forhøjet blodsukker på grund af en falsk lav aflæsning", og at "begge scenarier udgør sundhedsrisici."
Omkring 24 millioner amerikanere har diabetes.
Abbott siger, at de defekte strimler ikke absorberer nok blod til at give en nøjagtig aflæsning. Virksomheden siger også, at teststrimler opbevaret i længere tid i medicinskabe eller teststrimler, der har været udsat for varme temperaturer, kan give falske resultater.
"FDA og Abbott gennemgår årsagen til fabrikationsfejlen for at undgå dette problem i fremtiden," siger Alberto Gutierrez, PhD, fra FDA's Center for Devices and Radiological Health, i en pressemeddelelse.
Gutierrez siger, at diabetespatienter "bør være opmærksomme på de tilbagekaldte glucoseteststrimler og tage skridt til at forhindre dem i at påvirke deres helbred."
De tilbagekaldte strips bruges sammen med Abbotts MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ og ReliOn Ultima blodsukkerovervågningssystemer.
Partierne blev fremstillet mellem januar og maj i år og solgt i detailbutikker i USA og Puerto Rico. Stripsene bruges både af forbrugere og sundhedspersonale.
Abbott siger, at strimlerne ikke bør bruges og vil blive udskiftet uden omkostninger for forbrugerne.
Det siger, at selve overvågningssystemerne ikke bliver tilbagekaldt, kun de defekte strimler.
Patienter bør kontakte deres sundhedsudbydere for at bestemme testmuligheder, hvis de ikke har nogen upåvirkede teststrimler at bruge.
FDA siger, at det arbejder sammen med Abbott for at undgå enhver potentiel mangel på brugbare produkter. Virksomheden siger, at det vil tage omkring otte uger at producere og distribuere nok strimler til at erstatte alle de defekte, der er blevet distribueret.
FDA siger også, at personer med diabetes, der ønsker at finde ud af, om de har produkter, der skal returneres, skal ringe til Abbott Diabetes Care på 800-448-5234 for engelsktalende og på 800-709-7010 for spansktalende. FDA siger, at folk, der ønsker at slå lotnumre på teststrimler op, bør besøge webstedet www.precisionoptiuminfo.com.
Derudover bør forbrugere rapportere alvorlige bivirkninger til FDA via telefon på 800-332-1088, fax på 800-FDA-0178, online på www.fda.govMedWatch/report.htm eller via almindelig post på www.fda .gov/MedWatc/getforms.htm, hvor forhåndsadresserede formularer kan fås.
Her er, hvad FDA siger, at folk, der har købt teststrimlerne, skal gøre:
For folk, der har købt teststrimler i detailforretninger eller online, anbefaler FDA:
Men tag følgende to forholdsregler for at reducere risikoen for fejllæsning:
Vær særlig opmærksom på tegn og symptomer på højt blodsukker (hyperglykæmi) og lavt blodsukker (hypoglykæmi):
Årsager til vejrtrækningsproblemer med sure opstød og dårlig ånde
Sur refluks er en tilstand, der opstår, når mavesyre presses tilbage op i spiserøret, hvilket resulterer i sure opstød, dårlig ånde, halsbrand,. Ændringer i, hvordan vi spiser og lever, har ikke kun
Vigtigheden af en støttegruppe:Hvordan en indre cirkel kan holde dig i live
Den 23. juli 2008 sad jeg alene ved mit køkkenbord med tårer i øjnene Jeg skrev mit testamente... jeg regnede med, at jeg ikke ville holde det længere. Så oprandt den 18. juli 2009. Og den lørdag s
Tilberedning af mad ændrer tarmmikrobiomet
Undersøgelser har vist, at kost, såsom Paleo, kost med højt fedtindhold vs fedtfattigt eller vestlig kost, i høj grad påvirker tarmmikrobiotaens sammensætning endnu mere end genetik. Overraskende nok
