Promacta-Zulassung auf Kinder mit seltener Blutkrankheit ausgeweitet

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MONTAG, 24. August 2015 (HealthDay News) -- Die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für das Medikament Promacta (Eltrombopag) wurde auf Kinder ab einem Jahr mit einer seltenen Blutkrankheit namens chronische thrombozytopenische Purpura (ITP) ausgeweitet.

ITP ist durch eine niedrige Blutplättchenzahl gekennzeichnet. Promacta ist jetzt für die Erkrankung bei Kindern zugelassen, die mit anderen Medikamenten oder mit einer Operation zur Entfernung der Milz unbefriedigende Ergebnisse erzielt haben, sagte die Agentur in einer Pressemitteilung.

Blutplättchen helfen bei der Blutgerinnung, und Menschen mit ITP können Blutungen unter der Haut oder in Schleimhäuten wie dem Mund entwickeln. Einmal täglich Promacta soll helfen, die Blutplättchenproduktion zu erhöhen, sagte die FDA.

Das in Tabletten- oder Pulverform erhältliche Medikament wurde in einer Studie mit 159 Personen klinisch bewertet. Etwa 62 Prozent derjenigen, die Promacta einnahmen, sahen eine Verbesserung der Blutplättchenzahl, verglichen mit 32 Prozent der Personen, die ein Placebo einnahmen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Promacta gehörten Infektionen der oberen Atemwege, Durchfall, Bauchschmerzen, Hautausschlag und ein Anstieg der Leberenzyme.

Das Medikament wurde bei Kindern unter einem Jahr nicht untersucht, sagte die FDA.

Promacta wird von Novartis mit Sitz in East Hanover, New Jersey, hergestellt.

-- Scott Roberts

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