LUNES, 26 de enero de 2015 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó la primera versión genérica del medicamento para la acidez estomacal Nexium (esomeprazol).
El medicamento ayuda a tratar la ERGE, que significa enfermedad por reflujo gastroesofágico. La ERGE ocurre cuando el ácido del estómago regresa al esófago y se conoce comúnmente como acidez estomacal crónica o reflujo ácido.
La licencia para producir esomeprazol genérico en cápsulas de 20 miligramos y 40 miligramos se otorgó a Ivax Pharmaceuticals, una subsidiaria de la firma israelí Teva Pharmaceuticals, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
El esomeprazol también está aprobado para reducir la probabilidad de úlceras gástricas asociadas con una clase de analgésicos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), dijo la agencia. Y está aprobado para tratar una infección estomacal con H. pylori, que se ha relacionado con las úlceras.
Una guía de medicamentos distribuida con el fármaco advierte sobre posibles problemas que incluyen diarrea severa y, con el uso prolongado, un mayor potencial de fracturas óseas, dijo la FDA.
Los efectos secundarios más comunes de esomeprazol incluyen dolor de cabeza, diarrea, náuseas, flatulencia, dolor abdominal, fatiga, estreñimiento y boca seca.
La FDA enfatizó que los medicamentos genéricos aprobados tienen la misma potencia y calidad que sus equivalentes de marca.
-- Scott Roberts
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