Entre los hallazgos del estudio:
Es bien sabido que casi 1 de cada 5 pacientes con cáncer desarrollará un coágulo en las venas, denominada trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Los eventos de coagulación pueden ser mortales, siendo la embolia pulmonar la segunda causa más común de muerte en pacientes con cáncer ".
Waldemar Wysokinski, MARYLAND., Doctor., Cardiólogo de Mayo Clinic
El Dr. Wysokinski dice que los pacientes con cáncer que son tratados con anticoagulantes para la tromboembolia venosa tienen un mayor riesgo de formación de un nuevo coágulo y sangrado. y cada anticoagulante debe comprobarse específicamente por su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
"En el pasado, el tratamiento de primera línea para la TEV en pacientes con cáncer fue la heparina de bajo peso molecular, o HBPM, inyectado con jeringa, "dice el Dr. Wysokinski." Sin embargo, entre 2018 y 2020, tres nuevos anticoagulantes? edoxabán, rivaroxaban y apixaban? previamente aprobados por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) para el tratamiento de TEV se evaluaron específicamente en pacientes con TEV asociado al cáncer y se encontró que no eran inferiores a la HBPM. específicamente dalteparina ".
El Dr. Wysokinski dice que en el ensayo clínico aleatorizado con rivaroxaban, un análisis de seguridad de los pacientes tratados con este anticoagulante identificó cuatro eventos hemorrágicos importantes que ocurrieron entre 11 pacientes, o el 36% de los pacientes, cuyos cánceres se localizaron en la parte superior del tracto gastrointestinal (esófago o unión esófago-estómago) en comparación con un episodio de hemorragia importante en 19 pacientes, o el 11% de los pacientes, tratado con heparina de bajo peso molecular. Esta observación resultó en la exclusión de los pacientes con este tipo de cáncer de la inscripción adicional en este ensayo.
El Dr. Wysokinski dice que un análisis retrospectivo de pacientes con cáncer gastrointestinal inscritos en un estudio que compara la eficacia y seguridad de otro anticoagulante oral directo? edoxabán? a la heparina de bajo peso molecular mostró un riesgo casi cuatro veces mayor de hemorragia grave en pacientes tratados con este anticoagulante, en comparación con los pacientes tratados con heparina de bajo peso molecular.
"Estas dos observaciones provocaron cambios en las pautas médicas que recomiendan no usar ACOD como rivaroxabán o edoxabán en pacientes con cáncer gastrointestinal a favor de la HBPM, ", dice el Dr. Wysokinski." Sentimos que estas recomendaciones se basaron en un número muy pequeño de pacientes y que los hallazgos requerirían una evaluación adicional para definir si las restricciones sobre el uso de ACOD se aplicaban a todos los anticoagulantes de esta categoría, y al todo el grupo de pacientes con cánceres GI o solo a pacientes con cánceres GI luminales ".
El Dr. Wysokinski dice que en el momento en que su equipo completó su análisis y envió su estudio para su publicación, No hubo estudios de pacientes con tromboembolismo venoso asociado a cáncer que compararan apixaban con heparina de bajo peso molecular en un subgrupo de pacientes con cáncer gastrointestinal. Él dice que si bien el estudio actual no mostró un mayor riesgo de hemorragia en pacientes con cáncer gastrointestinal luminal tratados con rivaroxaban, hubo un mayor riesgo de hemorragia en los pacientes tratados con apixaban.
"Nuestro estudio no respalda las observaciones de ensayos clínicos previos de rivaroxaban, pero plantea preocupaciones sobre el uso de apixaban en este tipo de cáncer e indica la necesidad de realizar más estudios para establecer su seguridad. "dice el Dr. Wysokinski.
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