Un estudio sugiere la utilidad de una dosis más flexible de regorafenib para aliviar los efectos secundarios en pacientes con CCRm

Los médicos oncólogos administran el fármaco contra el cáncer regorafenib para tratar de mejorar la supervivencia general en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han dejado de responder a la terapia estándar (conocida como CCRm refractario). Sin embargo, Algunos de los eventos adversos relacionados con el uso de este fármaco a menudo limitan su uso en la práctica clínica. Un estudio presentado en el Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal de la ESMO 2019 sugiere la utilidad de una dosificación más flexible, que mejora la calidad de vida de los pacientes sin comprometer la eficacia.

Este ensayo internacional, liderado por el Grupo Cooperativo Español para el Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD), incluyó a 299 pacientes de más de una docena de hospitales en España, Italia y Francia. La edad promedio de los participantes era de 64 años y habían recibido un promedio de cuatro líneas de tratamiento antes de su inclusión en el ensayo con regorafenib entre julio de 2016 y septiembre de 2017.

"El regorafenib ha sido aprobado desde 2013 para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) que han progresado a tratamientos estándar, "dijo el autor del estudio, Dr. Guillem Argiles, oncólogo médico e investigador clínico, Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos, Hospital Universitario Vall d'Hebron e Instituto de Oncología Vall d'Hebron (VHIO), Barcelona, España.

"Su perfil de toxicidad adversa a menudo limita su uso en la práctica clínica habitual. Este ensayo clínico intentó demostrar la utilidad de diferentes estrategias de dosis para mejorar su tolerabilidad y calidad de vida en pacientes que pueden beneficiarse del medicamento en el contexto de una enfermedad avanzada. . "

En el juicio los pacientes fueron aleatorizados 1:1:1:dosis estándar 160 mg / día durante tres semanas seguido de una semana de descanso; dosis reducida de 120 mg / día durante tres semanas seguida de una semana de descanso (grupo de dosis reducida); o dosis intermitente de 160 mg / día a la semana, seguido de una semana de descanso (grupo de dosis intermitente). Los pacientes de los dos últimos grupos (dosis reducida o intermitente) se aumentaron a la dosis estándar de atención si, después de un primer ciclo de tratamiento, no se produjeron toxicidades limitantes que impidieran continuar en el ensayo. "Redujimos la dosis en el primer ciclo y luego aumentamos porque se ha demostrado que la toxicidad es mayor en el primer y segundo mes de tratamiento", explicó Argiles.

Los investigadores observaron que la dosificación flexible mostró una mejora numérica en varios parámetros que mejoraron la tolerancia, como la fatiga, hipertensión o síndrome mano-pie (reacción debida al enrojecimiento, hinchazón y dolor causado en las palmas), aunque REARRANGE no cumplió con su criterio de valoración principal de mejorar la tolerabilidad global de regorafenib en los grupos de dosis reducida e intermitente. La duración media del tratamiento fue de 3,2 meses en el grupo estándar; 3,7 en el grupo de dosis reducida; y 3,8 en eso con semanas alternas. La mediana de supervivencia libre de progresión no fue diferente entre los grupos (aproximadamente 2 meses).

"Aunque no se logró la significación estadística, observamos una reducción numérica de algunos efectos secundarios que pueden ser muy molestos para los pacientes ", explicó Argiles. "Estos resultados, interpretado en el contexto de otros juicios, como el estudio estadounidense ReDOS (3), díganos que las dosis más flexibles de regorafenib son una alternativa eficaz para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal refractario metastásico ”.

Comentando los resultados, Prof. Eric Van Cutsem, de la Universidad de Lovaina, Bélgica, dijo:

Este estudio cambiará la práctica clínica con respecto al uso de regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. porque demuestra y respalda algo que muchos clínicos ya han observado y estaban llevando a cabo en la práctica clínica habitual ”. En su opinión, el ensayo muestra que esta reducción de la dosis inicial de regorafenib limita la toxicidad del fármaco al tiempo que mantiene su eficacia.

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