La revista Lancet Infectious Diseases publica los resultados de ensayos clínicos para el cefiderocol de Shionogi

Shionogi &Co., Ltd. (en adelante "Shionogi") anunció hoy que The Lancet Enfermedades Infecciosas Journal ha publicado los resultados clínicos del ensayo pivotal controlado aleatorio que evalúa el cefiderocol para el tratamiento de la infección urinaria complicada (cUTI) en pacientes con riesgo de infecciones gramnegativas resistentes a múltiples fármacos.

El artículo se titula "Cefiderocol versus imipenem-cilastatin para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario causadas por patógenos gramnegativos:una fase 2, aleatorizado, doble ciego ensayo de no inferioridad ".

Los resultados del estudio demostraron que el tratamiento con cefiderocol cumplió con la no inferioridad frente a imipenem / cilastatina (IPM / CS) en pacientes con cUTI en la prueba de curación (TOC). En el estudio, El 73 por ciento (183/252) de los pacientes en el grupo de cefiderocol alcanzó el criterio de valoración principal (combinación de respuesta clínica y respuesta microbiológica en TOC) frente al 55 por ciento (65/119) en el grupo de IPM / CS, con una diferencia de tratamiento ajustada del 18,58 por ciento. Estos resultados en un análisis post-hoc mostraron que el cefiderocol fue superior al IPM / CS. El estudio reclutó a 452 pacientes con cUTI y los pacientes fueron asignados aleatoriamente 2:1 a cefiderocol e IPM / CS con una duración media del tratamiento de nueve días para ambos grupos.

La tasa de respuesta microbiológica a TOC para el grupo de cefiderocol fue del 73 por ciento (184/252) frente al 56 por ciento (67/119) en el grupo de IPM / CS, con la diferencia entre los grupos en TOC en 17.25 por ciento. Aunque el estudio fue diseñado para determinar la no inferioridad, los hallazgos mostraron que el cefiderocol resultó en tasas de erradicación microbiológica clínicamente significativas y superó el IPM / CS. Adicionalmente, cefiderocol exhibió un perfil de seguridad consistente con el de otras cefalosporinas.

"Los datos presentados en The Lancet Enfermedades Infecciosas muestra el potencial del cefiderocol, particularmente en una población de pacientes complicada con comorbilidades y con mayor riesgo de infección multirresistente con bacterias gramnegativas difíciles de tratar, "dijo el Dr. Tsutae" Den "Nagata, Director médico, Shionogi &Co. Ltd. "Una vez aprobado, cefiderocol será un importante, nueva opción de antibióticos para los proveedores que atienden a estos pacientes muy enfermos que pueden tener opciones de tratamiento muy limitadas ".

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