MAANANTAI, 19. joulukuuta 2016 (HealthDay News) – Syöpälääke Rubraca (rukaparibi) on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta nopeutetun hyväksynnän edenneen munasarjasyövän hoitoon.
Hyväksyntä on rajoitettu tapauksiin, joissa syövän aiheuttavat tietyt geenimutaatiot, jotka tunnetaan nimellä "haitallinen BRCA".
BRCA-geenit korjaavat normaalisti vaurioituneen DNA:n ja ne on suunniteltu estämään kasvaimen kasvua, virasto sanoi maanantaina tiedotteessa. Mutta näiden geenien mutaatiot voivat johtaa syöpään.
Rubraca on suunniteltu estämään tiettyä entsyymiä, jota vaurioitunut BRCA-geeni tuottaa.
FDA:n mainitsemien Yhdysvaltain kansallisen syöpäinstituutin arvioiden mukaan yli 22 000 naisella ennustetaan diagnosoituvan munasarjasyöpä tänä vuonna, ja yli 14 000 naisen ennustetaan kuolevan tähän tautiin.
FDA hyväksyi samanaikaisesti FoundationFocus CDxBRCA -diagnostiikkanäytön. Tämä näyttö havaitsee haitallisten BRCA-mutaatioiden esiintymisen munasarjasyöpää sairastavien naisten kasvaimissa, FDA sanoi.
Rubracaa arvioitiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 106 naista, joilla oli BRCA-mutaation aiheuttama edennyt munasarjasyöpä. Viraston mukaan 54 prosentilla Rubracaa saaneista osallistujista kasvaimet kutistuivat kokonaan tai osittain, mikä kesti keskimäärin 9,2 kuukautta.
Lääkkeen yleisimpiä sivuvaikutuksia olivat pahoinvointi, väsymys, oksentelu, anemia, vatsakipu, epätavallinen makuaisti ja ruokahaluttomuus. FDA varoitti, että lääke yhdistettiin myös luuydinongelmiin, akuuttiin myelooiseen leukemiaan ja vaurioihin kehittyvälle sikiölle.
Rubracaa markkinoi Boulder, Colo., Clovis Oncology.
-- Scott Roberts
Tekijänoikeus © 2016 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.
Alkaako kaikki sairaudet suolistosta?
Kuinka hoidat IBS:stäsi ravitsemuksen perusteiden avulla
Mitä ovat lyhytketjuiset rasvahapot ja miksi niistä pitäisi välittää?
Mitä probiootit ovat? Mikä on paras probiootti? Miten otat ne?
Tutkijat havaitsevat geenejä Crohnin, haavaisen paksusuolitulehduksen taustalla
Tutkijat toivovat, että verikoke, jolla diagnosoidaan tarkasti fibromyalgia, voisi olla saatavilla viiden vuoden kuluessa
paimenpiirakka – uudelleen muotoiltu
Ah, Paimenen Pie . Maalaismainen, australialainen klassikko, johon voimme aina luottaa. Tämä ei kuitenkaan ole mikä tahansa vanha valmiustilaresepti. Tämä on uusi suosikkisi SIBO-ystävällinen illall
Mistä tiedän, onko minulla peräpukamia?
Mitä paalut (peräpukamat) ovat? Lievät paakut (peräpukamat) voivat usein jäädä huomaamatta, mutta havaittavia oireita voivat olla kipu, kutina, verenvuoto ja ulkoinen kokkareita. Paalut eli perä
Mitä ovat dumping-oireyhtymän oireet? Varhainen vs. myöhäinen
Dumping-oireyhtymän oireita ovat turvotus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakrampit, heikkous, hikoilu, nopea sydämen huimaus ja ravistamalla Dumping-oireyhtymä, jota kutsutaan myös nopeaksi mahalaukun