Stomach Health > Vatsa terveys >  > Q and A > vatsa kysymys

Lyhyempi trastutsumabikuuri voisi olla vaihtoehto naisille, joilla on varhainen rintasyöpä

Naisilla, joilla on HER2-positiivinen varhainen rintasyöpä ja joilla on pieniä kasvaimia, on samanlainen tauditon eloonjääminen ja pienempi sydäntoksisuuden riski yhdeksän viikon trastutsumabihoitojaksolla verrattuna yhden vuoden hoitoon. ESMO 2018 -kongressissa Münchenissä raportoidun Short-HER-tutkimuksen alaryhmäanalyysin mukaan.

Toinen tutkimus osoitti, että kuuden kuukauden adjuvanttrastutsumabikuuri oli kustannustehokas verrattuna 12 kuukauteen, keskimääräiset kustannussäästöt lähes 10 puntaa, 000 (11 euroa 300) per potilas.

Nykyiset ohjeet suosittelevat yhden vuoden anti-HER2-vasta-ainehoitoa osana tavanomaista adjuvanttihoitoa HER2-positiivisille varhaisille rintasyöpäpotilaille perustuen keskeisissä rekisteröintitutkimuksissa käytetyn hoidon kestoon. On kiinnostavaa, voisiko lyhyempi trastutsumabikuuri saavuttaa samanlaisen tehon pienemmällä sivuvaikutusten ja kustannusten riskillä.

Short-HER-tutkimuksessa satunnaistettiin 1254 HER2-positiivista varhaista rintasyöpäpotilasta joko yhdeksän viikon tai yhden vuoden trastutsumabihoitoon, Molemmat ryhmät saavat myös kemoterapiaa. Tulokset kuuden vuoden seurannan mediaanin jälkeen osoittivat, että lyhyellä kurssilla ei saavutettu huonompaa, mutta siihen liittyi vakavan sydäntoksisuuden väheneminen.

Tutkijat ovat nyt analysoineet, onko olemassa potilasryhmiä, joilla lyhyempi trastutsumabikuuri ei voi olla huonompi kuin pidempi. Monimuuttuja-analyysi osoitti, että patologinen kasvaimen koko (pT) ja solmun tila (N) olivat riippumattomia prognostisia tekijöitä taudittomalle eloonjäämiselle (DFS).

He tunnistivat kolme ennustavaa ryhmää:

  • pieni riski (patologinen kasvaimen koko [pT] <2 cm ja N0), 37,5% potilaista
  • väliriski (pT <2 cm ja mikä tahansa N -luokka), osuus 51,9%
  • suuri riski (pT> 2 cm ja N4+), 10,5% potilaista.

Tulokset osoittivat, että potilailla, joilla oli pieni ja keskitasoinen riski, oli samanlainen viiden vuoden DFS ja yhdeksän viikon trastutsumabikuuri (88%) kuin yhden vuoden (89%; riskisuhde 1,02, 95%:n luottamusväli [CI] 0,78--1,33), mutta heidän riskinsä sydäntapahtumiin oli lähes kolme kertaa pienempi (4,5% vs 12,8%, suhteellinen riski 2,88 95% CI 1,85-4,47). Naisia, joilla oli pieni ja keskimääräinen uusiutumisriski, oli 89% tutkimuksessa olevista potilaista.

"Tutkimus oli heikko, koska potilaiden rekrytoinnissa oli vaikeuksia kohtuullisessa ajassa, joten tulosten perusteella ei voida väittää, että he olisivat huonompia. "sanoi pääkirjailija Pierfranco Conte, Onkologian professori Padovan yliopistossa ja lääketieteellisen onkologian osaston johtaja Instituto Oncologico Venetossa, Padova, Italia. Hän lisäsi:"Tietojemme perusteella yhden vuoden trastutsumabi on edelleen standardihoito naisille, joilla on HER2-positiivinen varhainen rintasyöpä, "

Kuitenkin, Conte lisäsi:"Lääkärit voivat lopettaa trastutsumabin käytön ennen vuotta potilailla, joille kehittyy sydäntapahtuma hoidon aikana heikentämättä tehoa, ja he voivat harkita lyhytaikaista trastutsumabihoitoa potilailla, joilla on sydäntoksisuuden riski ja rintasyövän uusiutumisen riski on pieni tai välitön." Hän ehdotti, että lyhyemmän keston trastutsumabin harkitseminen voi myös helpottaa pääsyä potilaille, joilla ei ole varaa pidempään hoitoon.

ESMOa koskevaa tutkimusta kommentoidessaan Professori Nadia Harbeck, Rintakeskuksen johtaja, Münchenin yliopisto, "Tämän analyysin tulokset osoittivat, että potilaat, joilla on suuri kasvainkuormitus, hyötyvät varmasti merkittävästi pidemmän keston trastutsumabista."

Hän lisäsi:"Tulokset voivat vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon, vaikka se on kielteisen kokeen valmistava analyysi, se ei täytä käytäntömuutoksen kriteerejä. Uskon, että se vaikuttaa lääkäreihin ja potilaisiin siinä, että jos potilaat eivät pysty saamaan yhden vuoden trastutsumabia, Ne potilaat, joilla on pieni kasvainkuormitus, voivat olla varmoja siitä, etteivät he ole menettäneet tehoaan. "

Kuuden kuukauden trastutsumabikuuri säästää lähes 10 puntaa, 000 per potilas

Toinen tutkimus osoitti, että kuuden kuukauden adjuvanttrastutsumabikuuri oli kustannustehokas verrattuna 12 kuukauteen, säästää keskimäärin lähes 10 000 puntaa (11 euroa) 300) per potilas ilman todisteita elämänlaadun heikkenemisestä (2).

Tutkijat analysoivat kuuden kuukauden adjuvanttrastutsumabikuurin kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen 12 kuukauden kurssiin potilailla, joilla oli HER2-positiivinen varhainen rintasyöpä ja jotka osallistuivat PERSEPHONE-tutkimukseen. Tämä on suurin vaiheen 3 satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kuutta kuukautta 12 kuukauden trastutsumabiin.

Uudessa tutkimuksessa analysoitiin terveydenhuoltotoimintaa ja kustannuksia elämänlaadun lisäksi 4009 potilaalla, jotka eivät olleet sairaita kuudessa kuukaudessa. 250 jätettiin pois tietojen puutteen vuoksi. Kuuden kuukauden hoidon aikana tehdyssä mittavassa analyysissä tutkijat arvioivat kuuden kuukauden trastutsumabin kustannustehokkuuden verrattuna 12 kuukauden trastutsumabikuuriin terveydenhuolto- ja sosiaalialan näkökulmasta kahden vuoden seurannan aikana.

Tulokset osoittivat, että keskimääräiset kustannukset yksittäiselle potilaalle, jota hoidettiin trastutsumabilla kuuden kuukauden ajan, olivat 2 puntaa, 538,64 (95%:n luottamusväli [CI] 2 £, 383,38-2 £, 700,72) verrattuna keskimääräisiin 12 punnan kustannuksiin potilasta kohden, 333,83 (95% CI 12 £, 098,58- 12 €, 562,27) potilailla, joita hoidettiin trastutsumabilla 12 kuukauden ajan.

Kuuden kuukauden hoidolla säästettiin keskimäärin 9 puntaa, 793,25 (95%:n luottamusväli 9 £, 515,86- 10 £, 071.64) per potilas. Trastutsumabihoito ja -hallinto muodostivat valtaosan tästä kustannussäästöstä, loput johtuvat sydämen arvioinnista ja hoitokustannuksista sekä sairaalapäivistä.

Laatuun mukautetut elinajat (QALY) keskimäärin 6 kuukauden ja 12 kuukauden ryhmässä olivat 1,146 (95%:n luottamusväli:1,131 - 1,161) ja 1,128 (95%:n luottamusväli:1,113 - 1,144), vastaavasti, jolloin keskimääräinen QALY -ero on 0,018 (95%:n luottamusväli:- 0,003 - 0,039). Näin ollen 6 kuukauden hoitoryhmä hallitsi, 100%todennäköisyydellä kustannustehokkaasti.

"Adjuvanttrastutsumabin kuuden kuukauden kesto kemoterapian kanssa osoittautui kustannustehokkaaksi verrattuna 12 kuukauteen, joka on tällä hetkellä hoidon standardi, "sanoi pääkirjailija Claire Hulme, Terveystaloustieteen professori, terveystaloustieteen akateeminen yksikkö, Leedsin yliopisto, Leeds, Iso -Britannia.

Hän lisäsi:"Tulokset, rinnalla kliiniset tehokkuustulokset, jotka osoittavat alemmuutta, ovat ensimmäisiä askeleita hoidon turvalliseen vähentämiseen monille naisille, joilla on HER-2-positiivinen rintasyöpä. Ne tarjoavat mahdollisuuden saada huomattavia kustannussäästöjä terveydenhuollon tarjoajille. "

Hulme myönsi, että tutkimuksen rajoitus oli se, että se oli maamerkkitutkimus, Tämä tarkoitti sitä, että tutkijat tarkastelivat vain tiettyä ajankohtaa kuuden kuukauden kuluttua trastutsumabihoidosta. Hän sanoi, että tutkimusryhmä aikoo tehdä lisää herkkyysanalyysejä ja arvioida potilaiden hoidosta aiheutuvia taloudellisia kustannuksia eikä vain terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta.

Harbeck kommentoi:"Sen osoittaminen, että oli edullisempaa hoitaa kuuden kuukauden trastutsumabihoito verrattuna 12 kuukauteen, on tärkeä panos hoidon maailmanlaajuiseen saatavuuteen." Mutta hän lisäsi:"PERSEPHONEn alaryhmäanalyysi ei voinut sulkea pois yhden vuoden trastutsumabihyötyä kliinisesti merkityksellisissä alaryhmissä, joten yksi vuosi on vakioaika. Ja meillä on nyt biosimilaareja, joka voisi myös auttaa parantamaan hoidon saatavuutta maissa, joissa ei ole yleistä pääsyä. "

Katse tulevaisuuteen, hän sanoi:"Meidän ei pitäisi tehdä näitä kokeita olettaen, että" yksi koko sopii kaikille "koko väestölle, mutta meidän on otettava huomioon potilaiden yksilölliset reaktiot neoadjuvantti-anti-HER2 -hoitoon ja kysyttävä, voivatko potilaat, joilla on riittävä vaste, luopua edelleen terapiaa. " Hän totesi, että viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että suuren riskin potilaat hyötyvät kahdesta HER-2-vasta-aineesta, kuten trastutsumabi ja pertutsumabi, enemmän kuin yksi.

Other Languages