NCCN päivittää kliinisen käytännön ohjeet sisältämään uusia suosituksia CABOMETYX -tableteille

Exelixis, Inc. ilmoitti tänään, että National Comprehensive Cancer Network (NCCN) päivitti kliinisen käytännön ohjeet sisältämään uusia suosituksia CABOMETYXille ^® (kabotsantinibi) tabletit. Päivitysten myötä, NCCN suosittelee CABOMETYXiä pitkälle edenneen munuaissolusyövän (RCC) hoitoon potilaan riskitilasta riippumatta (suotuisa, väli-, ja huono riski).

Tärkeimmät CABOMETYXiin liittyvät kohokohdat päivitetyistä NCCN:n kliinisen käytännön ohjeista munuaissyövälle ovat:

• CABOMETYX on ainoa edullinen tyrosiinikinaasin estäjä (TKI) hoitovaihtoehto ensimmäisen linjan potilaille köyhien ja keskisuurten riskien ryhmissä (luokka 2A)
• CABOMETYX on suositeltava ensilinjan hoitovaihtoehto edullisen riskin potilaille (luokka 2B)
• CABOMETYX on ainoa edullinen TKI -hoitovaihtoehto aiemmin hoidetuille potilaille (luokka 1)

"CABOMETYX on ainoa TKI, joka on tarkoitettu pitkälle edenneen munuaissyövän hoitoon ja jolla on NCCN:n suosima asema keskitason ja huonon riskin ryhmille ensimmäisen linjan ryhmässä, ja ainoa TKI, jolla on ensisijainen asema potilailla, jotka ovat edenneet aiemmassa hoidossa, "sanoi Michael M. Morrissey, Ph.D., Exelixisin toimitusjohtaja. "Otamme mielellämme vastaan ​​nämä päivitetyt suositukset, jotka tunnustavat tarramme sisältämien CABOSUN -tutkimustietojen merkityksen tärkeänä edistysaskeleena tätä tautia sairastavien potilaiden hoidossa. "

NCCN:n kliinisen käytännön ohjeet ovat syövänhoidon kliinisen politiikan tunnustettu standardi, ja ne kehitetään lääkärien ja onkologian tutkijoiden todisteiden ja suositusten perusteella. NCCN:n munuaissyöpäpaneelin päätös sisällyttää CABOMETYX luokan 2A ensisijaiseksi vaihtoehdoksi potilaiden hoitoon, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt RCC, joilla on huono tai keskivaikea sairaus, perustui vaiheen 2 CABOSUN-tutkimuksen tuloksiin.

Lisäksi, äskettäisessä päivityksessään maksan ja sappien syöpien kliinisten käytäntöjen ohjeisiin, NCCN lisäsi kabotsantinibin luokan 1 vaihtoehdoksi potilaille, joilla on maksasolusyöpä (HCC) (vain Child-Pugh-luokka A) ja joita on aiemmin hoidettu sorafenibilla. CABOMETYX ei ole FDA-hyväksytty aiemmin hoidetulle edistyneelle HCC:lle. 29. toukokuuta, 2018, Yhdysvaltain FDA hyväksyi täydentävän uuden lääkehakemuksen CABOMETYXille aiemmin hoidetussa edistyneessä HCC:ssä ja määräsi sille Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) -toimintapäivän 14. tammikuuta, 2019.

• Innovatiivinen robottijärjestelmä auttaa poistamaan suuria paksusuolen vaurioita ilman leikkausta
• UTA -tohtoriopiskelija saa arvostetun apurahan geneettisen vaihtelun tutkimuksen rahoittamiseen