Stomach Health > želudac Zdravlje >  > Q and A > želudac pitanje

Tvrtka proširuje planove razvoja lijekova koji usporavaju napredovanje do dijalize

"Trumpova administracija najavila je ambiciozan plan za promjenu liječenja bubrežnih bolesti u Sjedinjenim Državama. Predsjednik Trump potpisao je 10. srpnja izvršnu naredbu kojom se Odjelu za zdravstvo i ljudske usluge [HHS] kaže da razvije politike koje zadovoljavaju tri cilja:smanjenje broja pacijenata kod kojih je došlo do zatajenja bubrega, smanjenje broja Amerikanaca na dijalizi u centrima za dijalizu, i učiniti dostupnim više bubrega za transplantaciju. "

Kao pionir u tehnologiji platforme Enteric Dialysis®, Misija Kibow® Biotecha oduvijek je bila povezana sa standardnom njegom terapije. Tvrtkov proizvod za nadopunu zdravlja bubrega razvijen je kako bi podržao normalnu funkciju bubrega koja može usporiti napredovanje bubrežne funkcije u svim fazama kronične bubrežne bolesti (CKD) i potencijalno pomoći boljem ishodu za pacijente na dijalizi diljem svijeta.

Kibow® Biotech Inc s ponosom objavljuje da je kroz svoje 22 godine rada, fokus na podršci i održavanju zdrave bubrežne funkcije s probioticima/prebioticima kako bi se potencijalno odgodio napredak na dijalizu temelji se na tehnologiji platforme za smanjenje enteričkog toksina nazvanoj "Enteric Dialyis®". Od 2005. godine Kibow® je bio pionir i lider u proizvodu za zdravlje bubrega koji se trenutno prodaje, Renadyl ™*.

Kibow® sudjeluje i izlaže na raznim godišnjim sastancima nefrologije i medicinskih stručnjaka, poput Američkog društva za nefrologiju (ASN), Nacionalna zaklada za bubrege (NKF), Američko udruženje bubrežnih pacijenata (AAKP), Svjetski kongres nefrologa (WCN) i nekoliko drugih stručnih medicinskih konferencija od 2005.

Sudjelovanje Kibow®Biotech -a u ovim događajima ima za cilj educirati nefrologiju i sve ostale medicinske djelatnike o rastućoj važnosti i ključnoj ulozi probiotika/prebiotika, veza crijeva i bubrega, disbioza, i modulacija Gut Microbioma sa svojom inovativnom tehnologijom platforme "Enteric Dialysis®".

Kibow® nastoji poboljšati zdravlje bubrega kod pacijenata s bubrežnim problemima, ne samo za Amerikance nego u svim zemljama svijeta. Iako se prodaje i prodaje kao dodatak prehrani, Renadyl ™ prvi je i jedini dodatak za zdravlje bubrega razvijen i formuliran na temelju kliničkih rezultata koji koriste patentiranu i revolucionarnu tehnologiju "Enteric Dialyis®" tvrtke Kibow® Biotech.

Čak i prije objave predsjednika Trumpa, Kibow® Biotech poduzima korake kako bi dosegao i poboljšao život više pacijenata diverzificirajući Renadyl ™ sa zdravstvenog dodatka na novi živi bioterapeutski lijek (mikroorganizmi) i dobivši odobrenje za novi lijek. Kao lijek za ljude odobren od FDA, Renadyl ™ će se moći plasirati na temelju specifičnih tvrdnji o dobrobiti za zdravlje što bi trebalo dovesti do većeg prihvaćanja zdravstvenih djelatnika.

Također će otvoriti put za medicinsku nadoknadu i moglo bi rezultirati nižim troškovima participacije-i od privatnih osiguravatelja i od saveznih tijela Medicare/Medicaid. Osim održavanja normalne funkcije bubrega i usporavanja napredovanja bubrežne bolesti, cilj bi bio odgoditi potrebu za skupim, fizički i psihički oporezujuću terapiju dijalizom.

Kao LBP lijek, Renadyl ™ također može biti potencijalno koristan u smanjenju trajanja ili učestalosti dijalize uz značajno poboljšanu kvalitetu života te pomoći u uštedi nekoliko milijardi dolara potrošenih ne samo u SAD -u nego i diljem svijeta.

Kibow® je već pokrenuo prijavu za novi lijek prije istraživanja (IND), a zatim će nastaviti s postupkom prijave IND-a u Centru za istraživanje biološke evaluacije (CBER) američke FDA-e za poboljšanu formulaciju Renadyl ™ probiotika/prebiotika kao LBP lijek.

Kako bi dobili odobrenje za lijekove, Kibow će biti potreban za dobro kontrolirano obavljanje, randomizirano ispitivanje kliničke učinkovitosti i sigurnosti. Kibow® je planirao "Kibow® studiju nade", više stranica, Slučajno kontrolirano ispitivanje (RCT) na bolesnicima s kroničnom bubrežnom bolešću u stadijima III i IV.

Predložena Kibow® Hope RCT studija uključivat će oko 600 pacijenata raspoređenih u 20 do 25 bolnica/klinika. Tvrtka namjerava izvesti ovaj RCT na više mjesta u suradnji s vrhunskim istraživačima kliničkih studija u SAD-u u njihovim klinikama/ustanovama/bolnicama. Slična klinička ispitivanja također će se predlagati i provoditi u nekoliko drugih zemalja.

Nadalje, poznato je da 40% bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću također pati od gihta zbog veće razine mokraćne kiseline. Kibow® je razvio dodatak prehrani koji održava normalnu razinu mokraćne kiseline u krvi, Studije na životinjama pokazale su da proizvod smanjuje koncentraciju mokraćne kiseline i također stabilizira krvni tlak.

Tvrtka je u tijeku izvođenja otvorenih kliničkih studija Institutional Review Board (IRB) odobrenih za praćenje sličnih krajnjih točaka kod ljudi. Nakon toga, Kibow® planira istražiti potencijal drugog procesa IND -a s američkom FDA/CBER i zatražiti odobrenje FDA -e za aplikacije gihta/hiperurikemije. Svi Kibow® proizvodi razvijeni su na temelju odabira specifičnih probiotičkih sojeva za CKD i giht.

Dr. Ranganathan, osnivač i ključni znanstvenik za istraživanje i razvoj država Kibow®,

Korištenje različitih probiotičkih i prebiotičkih proizvoda (vlakana) kao dodataka prehrani dobiva sve veći interes javnosti kod djece i odraslih za probavu, imun, i zdravlje crijeva. Općenito ih je FAS priznala kao sigurne (GRAS). Renadyl ™ kao dodatak zdravlju bubrega predstavljen je američkim potrošačima 2010. godine, a zatim je izvezen u razne prekomorske zemlje.

"Niti jedna tvrtka niti američka FDA nisu obavijestili o ozbiljnim štetnim događajima nakon što je Renadyl ™ primijenjen od strane ljudi u posljednjih devet godina. Ovo iskustvo na tržištu pruža podršku sigurnosti Renadyla ™ za primjenu u zdravlju bubrega.

Kibow® je bio na čelu razvoja i znanstveno potvrđenog koncepta „ENTERIČNE DIJALIZE®“ sa svojim vodećim proizvodom Renadyl ™. Medicinski djelatnici i velika baza obrazovanih kupaca uvijek su u potrazi i spremni su se prilagoditi dobro istraženom, Znanstveno utemeljen prirodni tretman. "

Komentar pozvan dr. Ranganathana pod naslovom Stvarnost "enteričke dijalize®" s probioticima i prebioticima za odgodu potrebe konvencionalne dijalize objavljen u Journal of Nephrology &Therapeutics 2018. dostupan je ovdje.

Dodatna ažuriranja bit će dostupna tijekom nadolazećeg sastanka Tjedna tjedna bubrega Američkog društva za nefrologiju (5-10. Studenog, 2019.) u Washingtonu, gdje Kibow® sudjeluje kao izlagač posljednjih 15 godina

Other Languages