60+ szervezet beszélhet a NASH Summit Boston visszatérésekor

Hansonwade bemutatja a 4 ^th NASH csúcstalálkozó Bostonban május 4-7. 2020. Várható visszatérése érdekében a fórum kibővíti programját, és több mint 350 iparági érdekelt felet tömörít a globális szabályozó ügynökségek és a vezető biofarmáciai előadásokra.

NASH, minden tekintet a verseny vezetőire

Csak néhány éve történt, hogy az alkoholmentes steatohepatitis pozitív középső stádiumú klinikai vizsgálata a Biotech állományának szárnyalását eredményezte. Ma, A NASH becslések szerint 35 milliárd dolláros piaci lehetőséget jelent, két gyógyszerrel, amelyek az első jóváhagyással 2020 -ban kinyitják az árvízi kapukat.

A NASH gyógyszerfejlesztők következő kihívása, hogy meghatározzák, hogyan fog alakulni a piac többi része, hogy kihasználják a többszörös gyógyszeres lehetőségek egyedi réseit, és teljes körűen kielégítsék ezt a kielégítetlen orvosi igényt, és ezt részben a két éllovas sikere határozza meg. .

• Ocaliva:Már jóváhagyták az elsődleges epeúti cholangitis kezelésére, Az Intercept április 22 -én ideiglenesen az FDA tanácsadó testületét tűzte ki első lépésként a jóváhagyás megszerzéséhez és a piacon az első NASH -gyógyszerhez.
• Elafibranor:Követve közelről, A francia Genfit biotechnológia a tervek szerint 2020 első negyedévében teszi közzé 3. fázisának eredményeit. Annak ellenére, hogy kezdetben hiányzott az elsődleges végpont a NASH 2. fázisú tanulmányában, A Genfit a RESOLVE-IT 3. fázisú vizsgálatát kizárólag súlyosabb NASH-ban szenvedő betegekre összpontosította, elkerülve a múltbeli kudarcokat, túl sok, korábbi stádiumú beteg bevonásával.

Míg minden sikeres gyógyszer nagy sikerű értékesítéseket eredményez, a verseny a piachoz messze nem könnyű, és 2019 -ben jelentős kudarcokat hozott a vezető jelöltek, Selonsertib (Gilead) és Seladelpar (CymaBay), és késleltetés másoknak, beleértve a Cenicriviroc (Allergan) eredményeit, amelyek 2020 végéig húzódtak vissza.

A NASH gyógyszerfejlesztők legátfogóbb fóruma

Kizárólag a hatékony és sikeres NASH jelöltek fejlesztésének felgyorsítására összpontosít, A NASH csúcstalálkozó páratlan lehetőség a NASH iparágban érdekelt felek számára, hogy hálózatot alkossanak és megvitassák a 2020 első negyedévének legfrissebb adatait és a 2019 második felében tapasztalt kudarcokat.

A felfedezéstudománytól az árképzési és visszatérítési stratégiákig, preklinikai modellek multi-omics platformokra, több mint 80 előadó fogja felfedni szakértői betekintését a NASH jelöltjeinek előrelépésébe.

Pillanatkép a legfontosabb prezentációkról:

• „ NASH 2020 -ban, mit tanultunk és hogyan reagálunk? "Jason Campagna, Főorvos, Intercept Pharmaceuticals
• „ A kezdet vége a NASH terápiában; folyamatos kihívások . ” Scott Friedman, A terápiás felfedezés dékánja és a májbetegségek osztályának vezetője, A Sínai -hegy
• „ Szabályozási útmutató a kompenzált cirrhosisos NASH -hoz "Frank Anania, Megbízott klinikai csoportvezető, Gasztroenterológiai és veleszületett hibák termékek osztálya, FDA
• „ Szabályozási szempontok a NASH májfibrózissal és kompenzált cirrhosis esetén ”Joachim Musaeus, Tudományos ügyintéző és gasztroenterológiai termékvezető, EMA
• „ NASH monoterápia:túra az FXR agonista menázsában ” Michael Badman, Translational Medicine szakértő, Novartis
• „Pedatric NAFLD/NASH gyógyszerfejlesztés:szabályozási irányelvek, kihívások és lehetőségek ” Johannes Taminiau Gyermekgyógyászati ​​Bizottság, EMA, Gyermek gasztroenterológus, Antwerpeni Egyetemi Kórház/Paola Gyermekkórház

• A Sinai -hegyi kardiológusok tippeket osztanak meg a szívbetegségek megelőzésére és csökkentésére
• A bél specifikus mikrobái képesek befolyásolni a csont normális növekedését és érését