Approvazione Afinitor ampliata per includere i tumori renali benigni

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VENERDÌ, 27 aprile (HealthDay News) -- Afinitor (everolimus) è il primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di tumori renali benigni tra le persone con una rara condizione genetica chiamata tuberous sclerosi complex (TSC), l'agenzia detto in un comunicato stampa.

Il TSC provoca tumori non cancerosi del cervello, dei reni e di altri organi, ha affermato la FDA. La malattia colpisce fino a 40.000 persone negli Stati Uniti e fino all'80% sviluppa problemi renali.

Afinitor aiuta a sopprimere questi tumori bloccando una proteina essenziale per il loro sviluppo e crescita, ha affermato la FDA.

La sicurezza e l'efficacia del farmaco sono state valutate clinicamente tra 118 persone con TSC. Gli effetti collaterali più comuni sono stati bocca infiammata o irritata, nausea e vomito, acne, eczema, tosse, mal di testa, diarrea, dolore addominale, dolori articolari e gonfiore delle gambe o delle braccia. Circa il 15% delle donne che hanno assunto Afinitor ha saltato almeno un periodo mestruale.

Afinitor è stato approvato per la prima volta dalla FDA nel 2009 per il trattamento di tumori renali che non erano stati trattati con successo con altri farmaci.

Afinitor è prodotto da Novartis, con sede a East Hanover, N.J.

-- Scott Roberts

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