Il trattamento del diabete di tipo 2 Victoza aiuta anche il tipo 1

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Studio sul diabete di tipo 1/Victoza:perdita di peso, meno insulina, migliore controllo dello zucchero

Di Daniel J. DeNoon
WebMD Health News

Recensione di Laura J. Martin, MD

7 giugno 2011 - Le persone con diabete di tipo 1 ben controllato hanno avuto un controllo dello zucchero ancora migliore, hanno usato meno insulina e hanno perso una media di 10 libbre in sei mesi durante l'assunzione del farmaco per il diabete di tipo 2 Victoza in un piccolo studio clinico.

Coloro che hanno continuato il trattamento per un anno intero hanno continuato questi miglioramenti e si sono sentiti molto meglio nel complesso, afferma il leader dello studio Paresh Dandona, MD, della State University di New York, Buffalo.

"È un cambiamento drammatico. Possono vedere che le loro oscillazioni inaspettate e imprevedibili della glicemia sono ridotte al minimo. Hanno anche perso peso", dice Dandona a WebMD. "In un lungo periodo di tempo, poiché il loro diabete continua a essere ben controllato, c'è un delizioso miglioramento nel benessere dei pazienti."

Alla riunione annuale della Endocrine Society a Boston, Dandona ha riportato i risultati di uno studio in cui 14 adulti, il cui diabete di tipo 1 era ben controllato con l'insulina somministrata tramite un microinfusore, hanno ricevuto Victoza una volta al giorno per una o 24 settimane .

Il monitoraggio continuo del glucosio ha mostrato che il loro livello di zucchero nel sangue era controllato il più strettamente possibile con il trattamento con insulina. Eppure la glicemia di tutti i pazienti ha raggiunto il picco e si è abbassata a intervalli imprevedibili.

L'aggiunta di Victoza alla terapia insulinica ha eliminato rapidamente questi picchi e cali di zucchero nel sangue. Dopo una settimana, i livelli medi di digiuno e di zucchero nel sangue settimanali sono diminuiti ciascuno di circa il 15%.

E durante il trattamento con Victoza, i pazienti avevano bisogno di sempre meno insulina. La loro dose media di insulina durante i pasti è diminuita di sette unità (30%) e il loro fabbisogno di insulina per tutto il giorno è diminuito di otto unità (32%).

I pazienti che hanno continuato il trattamento per 24 settimane hanno avuto ulteriori diminuzioni delle dosi di insulina e hanno perso una media di 10 libbre. Ciò sembrava essere dovuto alla riduzione dell'appetito e dell'assunzione di cibo. I livelli di emoglobina A1c sono scesi dal 6,5% a un livello normale del 6,1%.

"Alcuni pazienti sono stati curati per un massimo di un anno e l'effetto è buono come all'inizio", ha detto Dandona in un webcast di una conferenza stampa da Boston.

Perché Victoza potrebbe aiutare il diabete di tipo 1

Victoza è una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore GLP-1. Viene preso per iniezione uno al giorno. Byetta, l'altro agonista del GLP-1 approvato dalla FDA, richiede iniezioni due volte al giorno.

Gli agonisti del recettore GLP-1 imitano il peptide GLP-1 naturale, che viene rilasciato dall'intestino dopo un pasto. Il GLP-1 aumenta la secrezione di insulina dal pancreas quando la glicemia è alta e rallenta l'assorbimento dello zucchero dall'intestino. Abbassa anche i livelli di glucagone, un ormone che contrasta gli effetti dell'insulina.

Victoza e Byetta rallentano la progressione del diabete di tipo 2. Ma non erano stati precedentemente testati nel diabete di tipo 1 perché le persone con questo tipo di diabete mancano di cellule beta che producono insulina.

Ma Dandona e colleghi si sono chiesti se gli effetti di riduzione del glucagone di questi farmaci potrebbero essere di beneficio alle persone con diabete di tipo 1. I loro risultati clinici suggeriscono che l'abbassamento del glucagone potrebbe essere un beneficio molto maggiore nel diabete di tipo 1 di quanto si pensasse in precedenza.

Byetta funzionerebbe come Victoza nel diabete di tipo 1? Questo non è stato ancora testato, ma Dandona dice che dovrebbe avere più o meno lo stesso effetto.

Né Victoza né Byetta sono approvati per l'uso nel diabete di tipo 1. I medici potrebbero prescrivere questi farmaci per il diabete di tipo 1 (noto come "uso off-label), ma Dandona afferma che questo dovrebbe essere provato solo da un endocrinologo specializzato in diabete e solo con un monitoraggio attento e frequente del paziente.

Gli inibitori del GLP-1 agiscono sul cervello per ridurre l'appetito. A causa della perdita di peso, le persone magre con diabete di tipo 1 non dovrebbero usare questi farmaci. Tuttavia, circa il 30% delle persone con diabete di tipo 1 è in sovrappeso, quindi la perdita di peso sarebbe un vantaggio per questi pazienti.

Victoza ha altri effetti collaterali più gravi. I più importanti sono il dolore addominale, la nausea e il vomito, sebbene questi effetti collaterali tendano a diminuire o scomparire dopo una o due settimane di trattamento. Anche così, Dandona afferma che questi effetti collaterali fanno sì che circa il 5% dei pazienti con diabete di tipo 2 interrompa l'assunzione del farmaco.

Sebbene lo studio Dandona sia stato condotto senza il supporto dell'azienda farmaceutica, il produttore di Victoza Novo Nordisk sta pagando per una sperimentazione clinica più ampia. Dandona ha già chiesto al National Institutes of Health di sostenere uno studio su larga scala se questo studio più ampio produce risultati simili all'attuale studio pilota.

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