Agendo rapidamente per garantire il trasporto di emergenza e la fornitura di farmaci, il trattamento è stato iniziato con opaganib somministrato per via orale nell'ultima settimana. Opaganib è un romanzo, inibitore della sfingosina chinasi-2 (SK2) somministrato per via orale con doppia attività antinfiammatoria e antivirale dimostrata, mira a un componente cellulare umano coinvolto nella replicazione virale e quindi dovrebbe essere efficace contro le varianti virali emergenti con mutazioni nella proteina spike.
Continuiamo a fare tutto il possibile per supportare i pazienti, e il loro medico curante, che necessitano di opzioni di trattamento per COVID-19. Avendo recentemente riportato dati positivi di Fase 2 con opaganib negli Stati Uniti, il nostro studio globale di Fase 2/3 in corso su 464 pazienti con opaganib per COVID-19 grave è ora arruolato per più di due terzi".
Galaad Raday, Direttore operativo di RedHill
La Fase 2/3 globale randomizzata, doppio cieco, braccio parallelo, studio controllato con placebo di opaganib in pazienti con polmonite grave da COVID-19 che richiede ricovero in ospedale e trattamento con ossigeno supplementare (NCT04467840), sta avanzando in un totale di otto paesi e circa 40 siti di reclutamento.
RedHill ha recentemente annunciato dati positivi di massima sicurezza ed efficacia dallo studio di fase 2 negli Stati Uniti senza motore con opaganib in 40 pazienti con polmonite COVID-19, in cui opaganib ha dimostrato un miglioramento maggiore nella riduzione del fabbisogno di ossigeno entro la fine del trattamento il giorno 14, oltre allo standard di cura. I dati di Fase 2 inoltre non hanno mostrato differenze sostanziali di sicurezza tra opaganib e placebo oltre ai bracci di trattamento standard di cura, aggiungendo ulteriormente al crescente database di sicurezza per opaganib.
Per saperne di più sulla politica di accesso esteso di RedHill Biopharma, si prega di visitare:http://www.
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