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Lo studio clinico valuta l'efficacia della stimolazione del midollo spinale in pazienti con vescica iperattiva

Keck Medicine degli urologi USC sta lanciando una sperimentazione clinica per valutare l'efficacia della stimolazione del midollo spinale in pazienti con vescica iperattiva a causa di condizioni neurologiche, come una lesione del midollo spinale o un ictus, e cause idiopatiche (sconosciute).

I ricercatori utilizzeranno una tecnica nota come neuromodulazione transcutanea del midollo spinale elettrico (TESCoN), una terapia non invasiva che fornisce impulsi elettrici a bassa intensità al midollo spinale.

Il processo segue un recente studio pubblicato in Frontiere nelle neuroscienze dei sistemi guidato da Evgeniy Kreydin, dottore, un urologo Keck Medicine e assistente professore di urologia clinica presso la Keck School of Medicine della USC. Kreydin e colleghi hanno trattato 14 pazienti con disfunzione della vescica dovuta a lesioni del midollo spinale, ictus, sclerosi multipla o causa idiopatica con sessioni di stimolazione del midollo spinale tre volte a settimana per otto settimane. Tutti i pazienti hanno riportato un miglioramento della sensibilità vescicale nonché un numero ridotto di episodi di incontinenza e svuotamento vescicale notturno.

Una vescica iperattiva causa diversi problemi urologici, come minzione frequente e incontinenza. I trattamenti esistenti per la condizione possono causare effetti collaterali negativi o richiedere interventi invasivi, procedure altamente specializzate.

"TESCoN è ben tollerato dai pazienti e facile da somministrare per i medici, "dice Kreydin, che indagherà sulla sperimentazione insieme all'urologo di Keck Medicine David Ginsberg, dottore, un professore di urologia clinica presso la Keck School.

In questo doppio cieco, processo controllato fittizio, metà dei partecipanti riceverà due sessioni di un'ora di TESCoN a settimana per 12 settimane. La stimolazione verrà applicata tramite elettrodi fissati ad un dispositivo che emette impulsi a bassa intensità tramite tamponi adesivi posti sulla schiena del paziente. L'altra metà dei partecipanti riceverà un placebo, o stimolazione simulata nel corso del processo.

Lo studio terrà traccia del numero di episodi giornalieri di minzione e incontinenza dei soggetti per periodi di 72 ore. I ricercatori confronteranno quindi i dati tra l'inizio e la conclusione della sperimentazione, e tra coloro che ricevono la stimolazione reale o fittizia. Inoltre, i partecipanti allo studio completeranno i questionari sui sintomi della vescica prima e dopo aver ricevuto i trattamenti per monitorare ulteriormente il miglioramento.

TESCoN è sviluppato dalla società di dispositivi medici spineX. I fondatori dell'azienda avvieranno discussioni con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti per ottenere l'approvazione normativa per la procedura.

L'esatto meccanismo di come TESCoN migliora la funzione della vescica non è noto. Kreydin ipotizza che la stimolazione riqualifica le reti neurali spinali per immagazzinare e svuotare correttamente l'urina e per riguadagnare la sensazione della vescica. Per i pazienti con una lesione del midollo spinale o un disturbo neurologico, i nervi che controllano la vescica sono tagliati o interrotti.

L'obiettivo finale della sperimentazione è migliorare il senso di benessere delle persone. Una vescica iperattiva può causare disagio, disagio e imbarazzo. Maggiore è il controllo che i pazienti hanno sulle loro vesciche, più controllo hanno sulla loro vita."

Evgeniy Kreydin, dottore, un urologo Keck Medicine e assistente professore di urologia clinica presso la Keck School of Medicine della USC

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