Farmaci comuni contro il reflusso acido legati a un rischio elevato di malattie renali

Inibitori della pompa protonica (PPI), che includono noti marchi Prilosec, Nexium e Prevacid, sono tra i farmaci più prescritti al mondo. Circa il 10% degli adulti negli Stati Uniti assume questi farmaci per frequenti bruciori di stomaco, reflusso acido e malattia da reflusso gastroesofageo. Data la loro prevalenza, i ricercatori della Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences dell'Università della California a San Diego hanno estratto il database del sistema di segnalazione degli effetti avversi della FDA (FAERS) per le conseguenze inaspettate del consumo di PPI.

Nello studio, pubblicato il 19 febbraio 2019 da Rapporti scientifici , il team ha scoperto che i pazienti che assumevano PPI avevano maggiori probabilità di soffrire di malattie renali rispetto alle persone che assumevano antagonisti del recettore dell'istamina-2, un'altra forma di antiacido che tratta le stesse condizioni e comprende i marchi Pepcid e Zantac.

"I dati post-marketing raccolti dalla FDA e depositati nel database FAERS ci consentono di cercare potenziali effetti avversi oltre a quelli riscontrati in uno studio clinico, che potrebbe non essere durato tanto a lungo o includere la stessa diversità dei FAERS, ", ha affermato l'autore senior Ruben Abagyan, dottorato di ricerca, professore di farmacia.

Abagyan ha condotto lo studio con gli studenti di farmacia Tigran Makunts e Isaac Cohen, e Linda Awdishu, Farmaceutico, professore associato di clinica e presidente della Divisione di Farmacia Clinica, tutto alla Skaggs School of Pharmacy.

Il database FAERS contiene più di 10 milioni di cartelle cliniche, tutte segnalazioni volontarie di effetti avversi durante l'assunzione di un farmaco. Il team di ricerca si è concentrato sui pazienti che hanno assunto PPI e nessun altro farmaco, restringendo la loro popolazione di studio fino a circa 43, 000 pazienti. Hanno applicato un algoritmo matematico per cercare differenze statisticamente significative nelle complicanze correlate ai reni segnalate tra i pazienti che assumevano PPI e il gruppo di controllo, circa 8, 000 pazienti che hanno assunto bloccanti del recettore dell'istamina-2, come Zantac o Pepcid, e nessun altro farmaco.

Ecco cosa hanno scoperto:i pazienti che hanno assunto solo PPI hanno riportato una reazione avversa correlata ai reni con una frequenza del 5,6%, rispetto allo 0,7 percento per i pazienti che assumevano solo antagonisti del recettore dell'istamina-2.

Perforazione, la squadra ha scoperto che, rispetto al gruppo di controllo, i pazienti che assumevano solo PPI avevano 28,4 volte più probabilità di riportare una malattia renale cronica, così come danno renale acuto (4,2 volte più probabile), malattia renale allo stadio terminale (35,5 volte più probabile) e insufficienza renale non specificata (8 volte più probabile). I pazienti che assumevano PPI avevano anche maggiori probabilità di manifestare anomalie elettrolitiche, ma questo variava di più per i singoli PPI, mentre gli effetti specifici per i reni erano veri per tutti e cinque i PPI esaminati.

Abagyan ha avvertito che questo studio non rivela la frequenza assoluta di questi disturbi correlati ai reni per tutte le persone che assumono PPI, poiché la segnalazione nel FAERS è volontaria. Dice anche che è possibile, sebbene improbabile, l'effetto potrebbe essere dovuto a fattori confondenti non identificati. Un grande, randomizzato, sarebbe necessaria una sperimentazione clinica controllata per dimostrare in modo definitivo la causalità tra l'uso di PPI e il rischio assoluto di malattia renale nell'uomo.

Come osserva l'Organizzazione Mondiale della Sanità, Gli IPP sono medicinali essenziali per molte persone, aiutandoli a controllare i sintomi che spesso sono dolorosi e dannosi per la vita quotidiana. Ma Abagyan spera che questi dati iniziali spingano gli operatori sanitari a fornire gli avvertimenti appropriati, educazione e monitoraggio per i pazienti che necessitano di PPI, in particolare se sono già a rischio elevato di malattie renali e anomalie elettrolitiche. I ricercatori hanno formulato raccomandazioni simili a seguito di uno studio della UC San Diego School of Medicine del 2017 che ha trovato prove nei topi e nell'uomo che gli IPP promuovono la malattia epatica cronica.

I PPI sono farmaci relativamente poco costosi, vendita al dettaglio per circa $ 7 per un corso consigliato di due settimane di generici, Prilosec (omeprazolo) da banco. Ma la frequenza di utilizzo si somma:uno studio ha stimato che gli americani spendono 11 miliardi di dollari in PPI ogni anno. Esistono alternative economiche e facilmente disponibili ai PPI. Però, antiacidi non a base di PPI (ad es. Pepto-Bismol, Tum, antagonisti del recettore dell'istamina-2) potrebbero non essere altrettanto efficaci.

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