Il NCCN aggiorna le linee guida per la pratica clinica per includere nuove raccomandazioni per le compresse CABOMETYX

Exelixis, Inc. ha annunciato oggi che il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ha aggiornato le sue linee guida per la pratica clinica per includere nuove raccomandazioni per CABOMETYX ^® (cabozantinib) compresse. Con gli aggiornamenti, CABOMETYX è raccomandato dal NCCN per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato (RCC) indipendentemente dallo stato di rischio del paziente (favorevole, intermedio-, e a basso rischio).

I principali punti salienti relativi a CABOMETYX dalle linee guida aggiornate per la pratica clinica del NCCN per il cancro del rene includono:

• CABOMETYX è l'unica opzione di trattamento con inibitori della tirosin-chinasi (TKI) preferita per i pazienti di prima linea nei gruppi a rischio povero e intermedio (Categoria 2A)
• CABOMETYX è un'opzione di trattamento di prima linea raccomandata per i pazienti a rischio favorevole (Categoria 2B)
• CABOMETYX è l'unica opzione di trattamento TKI preferita per i pazienti precedentemente trattati (Categoria 1)

"CABOMETYX è l'unico TKI indicato per il trattamento del carcinoma renale avanzato con stato di preferenza NCCN per i gruppi a rischio intermedio e basso nel contesto di prima linea e l'unico TKI con stato di preferenza per i pazienti che hanno progredito con la terapia precedente, " ha detto Michael M. Morrissey, dottorato di ricerca, Presidente e Amministratore Delegato di Exelixis. "Accogliamo con favore queste raccomandazioni aggiornate, che riconoscono l'importanza dei dati dello studio CABOSUN inclusi nella nostra etichetta come un importante progresso nella cura dei pazienti con questa malattia".

Le Linee guida per la pratica clinica del NCCN sono lo standard riconosciuto per la politica clinica nella cura del cancro e sono sviluppate attraverso la revisione delle prove e delle raccomandazioni di medici e ricercatori oncologici. La decisione del comitato per il cancro del rene del NCCN di includere CABOMETYX come opzione preferita di categoria 2A per il trattamento di pazienti con RCC avanzato non precedentemente trattato con malattia a rischio scarso o intermedio si è basata sui risultati dello studio di fase 2 CABOSUN.

Inoltre, nel suo recente aggiornamento alle Linee guida di pratica clinica per i tumori epatobiliari, il NCCN ha aggiunto cabozantinib come opzione di Categoria 1 per il trattamento di pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) (solo Child-Pugh Classe A) che erano stati precedentemente trattati con sorafenib. CABOMETYX non è approvato dalla FDA per l'HCC avanzato precedentemente trattato. Il 29 maggio, 2018, la FDA degli Stati Uniti ha accettato la domanda supplementare di nuova droga per CABOMETYX nell'HCC avanzato precedentemente trattato e gli ha assegnato una data di azione del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 14 gennaio, 2019.

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