Professor John Eikelboom, investigatore principale, dell'Istituto di ricerca sulla salute della popolazione, Università McMaster, Hamilton, Canada, ha dichiarato:"Nei pazienti con malattia coronarica stabile o malattia arteriosa periferica, il verificarsi di un sanguinamento gastrointestinale maggiore prevede un aumento sostanziale delle nuove diagnosi di cancro gastrointestinale, mentre il sanguinamento genito-urinario maggiore prevede un aumento sostanziale delle nuove diagnosi di cancro del tratto genito-urinario".
Fino a un paziente su dieci con malattie cardiovascolari ha eventi ricorrenti ogni anno. Come precedentemente riportato, lo studio COMPASS ha rilevato che nei pazienti con malattia coronarica o malattia arteriosa periferica, la combinazione di rivaroxaban (2,5 mg due volte al giorno) e aspirina ha ridotto gli eventi cardiovascolari rispetto alla sola aspirina, ma ci sono stati più eventi di sanguinamento maggiori nel gruppo di farmaci combinati.
Per la prima volta oggi, i ricercatori riportano dettagli sull'effetto del sanguinamento sulle successive diagnosi di cancro.
Brevemente, lo studio ha arruolato 27, 395 pazienti con malattia coronarica o periferica cronica stabile da 602 centri in 33 paesi. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:1) rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno più aspirina 100 mg una volta al giorno 2) rivaroxaban 5 mg due volte al giorno, o 3) aspirina 100 mg una volta al giorno. I risultati in ciascuno dei gruppi rivaroxaban sono stati confrontati con il solo gruppo aspirina. La durata media del follow up è stata di 23 mesi.
La combinazione ha aumentato il sanguinamento maggiore, come definito dalla International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), rispetto all'aspirina (3,1% contro 1,9%, rapporto di rischio [HR] 1,70, intervallo di confidenza al 95% [CI] 1,40-2,05, p<0,0001), ma non è aumentato significativamente intracranico (0,3% contro 0,3%, FC 1.16, 95% CI 0,67-2,00, p=0,60) o sanguinamento fatale (0,2% contro 0,1%, FC 1.49, 95% CI 0,67-3,33, p=0,32).
Il sanguinamento gastrointestinale maggiore è stato associato a un aumento di 20 volte delle nuove diagnosi di cancro gastrointestinale (9,3% contro 0,7%, HR 22,6, 95% CI 14,9-34,3, p<0,0001) e un aumento di due volte del cancro non gastrointestinale (4,6% contro 3,1%, FC 2,55, 95% CI 1,47-4,42, p<0,0001).
Il sanguinamento maggiore non gastrointestinale è stato associato a un aumento di cinque volte dei nuovi tumori non gastrointestinali (9,4% contro 3,0%, HR 5.49, 95% CI 3,95-7,62, p<0,0001), ma non con un nuovo cancro gastrointestinale (0,5% contro 0,8%, FC 0,85, 95% CI 0,21-3,45, p=0,82).
Il professor Eikelboom ha dichiarato:"Più di un paziente su dieci con sanguinamento maggiore è stato successivamente diagnosticato un cancro, e più del 20% delle nuove diagnosi di cancro sono state effettuate in pazienti che hanno manifestato sanguinamento. Riducendo gli eventi cardiovascolari maggiori e la mortalità, la combinazione di rivaroxaban e aspirina produce già un chiaro beneficio netto, e se il sanguinamento smaschera il cancro, potrebbe potenzialmente portare all'ulteriore vantaggio di migliori esiti del cancro".
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