RedHill Biopharma annoncéiert verspriechend virleefeg Resultater vun der opaganib Studie

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq:RDHL) ("RedHill" oder "Firma"), eng Spezialitéit biopharmazeutesch Firma, haut annoncéiert verspriechend virleefeg Resultater vun enger preklinescher Studie mam opaganib.

Et ass e Roman, mëndlech verwalt Sphingosinkinase 2 (SK2) selektiv Inhibitor, mat 250 mg/kg verwalt, Demonstratioun vun enger Reduktioun vun Thrombose (Bluttgerinnung) an engem akuten Atmungssyndrom (ARDS) - e preklineschen Déiermodell entwéckelt fir thrombotesch Risiken ze moossen.

Dës lescht Entdeckung weist op en anere wichtege potenziellen Virdeel vum Opaganib fir COVID-19 Patienten-zousätzlech zu der scho etabléierter Hemmung vun der SARS-CoV-2 Replikatioun an der potenzieller Reduktioun vun der Hyperimmunreaktioun vum Opaganib.

No dëse virleefegen Erkenntnisser, zousätzlech Aarbecht gëtt geplangt fir d'Gamme vu potenziellen physiologesch a pharmakologesch relevante Opaganib Dosen ze bewäerten wat d'Trombose Reduktioun ugeet.

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) ass ee vun de geféierlechste Resultater vun der COVID-19 Krankheet, schwéier krank COVID-19 Patienten op en erhéicht Risiko vu potenziell fatale venöse Thrombose a Lungenemboli ze stellen. Et ginn de Moment ganz limitéiert Optiounen verfügbar fir Dokteren déi gewise goufen effektiv géint ARDS ze sinn, a speziell géint ARDS-induzéiert Thrombose . "

Reza Fathi, Dokteraarbecht, Senior VP, R&D, RedHill Biopharma

"Resultater aus eiser Studie weisen opaganib 250 mg/kg reduzéiert Bluttverengelängt, Gewiicht a Gesamt Thrombus Score an engem preklinesche Modell vun ARDS. Dëst füügt zu de bekannten antiviralen an anti-inflammatoreschen Aktivitéite vun opaganib bäi a bitt de Potenzial fir en eenzegaartegen Triple-Action Effekt op déi pathophysiologesch Prozesser verbonne mat der COVID-19 Krankheet. Opaganib, déi eng Hostzellkomponent zielt, potenziell miniméiert d'Wahrscheinlechkeet fir Resistenz wéinst virale Mutatiounen. Virum Enn vun dësem Mount, mir erwaarden Top-Linn klinesch Daten Abléck an d'Sécherheet a potenziell Effizienz Signaler vun opaganib aus der net ugedriwwener US Phase 2 Studie an där de leschte Patient hir lescht Dosis de 26. November kritt huet, gefollegt am Q1/2021 vun Top-Line Daten aus der gréisserer globaler Phas 2/3 Studie, déi fir Effizienz ugedriwwe gëtt a scho méi wéi 60% ageschriwwen ass. "

"Den ARDS Thrombosemodell dee mir benotzt hunn fir dës Aarbecht ze maachen ass validéiert an héich viraussiichtlech, an d'Resultater, déi mir mam opaganib gesinn hunn, sinn beandrockend a bidden Grond fir Verspriechen, "sot de Sebastien Labbe, Ph.D., Direkter, Translational Research bei IPS Therapeutique Inc., deen d'Etude gemaach huet. "D'Resultater bidden Asiicht an en héich wënschenswäerten potenziellen Effekt vun opaganib fir ze benotzen fir Patienten mat schwéierem COVID-19 ze managen, deem seng Prognose ganz schlecht ka sinn. "

ARDS-induzéiert Thrombose ka bei bis zu engem Drëttel vun de COVID-19 Patienten optrieden, déi Intensivstatioun (ICU) Entrée erfuerderen a bis zu 9% vun alle hospitaliséierten Patienten an ass mat enger schlechter Prognose verbonnen. Déi preklinesch Studie gouf entwéckelt fir d'Effizienz vum Opaganib ze bewäerten fir d'Heefegkeet vun negativen thromboembolesche Veranstaltungen in situ am Lipopolysaccharid (LPS) -induzéierte Modell vun der Lungenentzündung ze reduzéieren, en zouverléissege Modell vun ARDS deen COVID-19 Entzündung kann imitéieren.

D'Resultater vun der preklinescher Studie vun opaganib si virleefeg a goufen der Firma vun enger onofhängeger Drëtt Partei no enger éischter onofhängeger Analyse zur Verfügung gestallt a bleiwen ënnerleien zu zousätzlechem Iwwerpréiwung an Analyse. Esou Iwwerpréiwung an Analyse kann zu Erkenntnisser féieren, déi inkonsequent sinn mat de Resultater, déi an dëser Verëffentlechung verëffentlecht ginn a kënnen net an zukünftege preklineschen oder klineschen Studien replizéiert ginn.

Opaganib ass e Roman, mëndlech verwalt, Sphingosinkinase-2 (SK2) selektiv Inhibitor mat demonstréierter duebel anti-inflammatorescher an antiviraler Aktivitéit déi souwuel op d'Ursaach wéi och vun den Effekter vun der COVID-19 Krankheet wierkt, gezielt op eng Hostzellkomponent involvéiert an der viraler Replikatioun, potenziell d'Wahrscheinlechkeet vu Resistenz ze minimiséieren wéinst virale Mutatiounen.

Eng US Phase 2 Studie mat opaganib bei Patienten mat schwéieren COVID-19 Pneumonie (NCT04414618) huet d'Aschreiwung vun alle 40 Fächer ofgeschloss, an de leschte Patient krut hir lescht Dosis - Top -Line Daten ginn méi spéit dëse Mount erwaart. Dës Phase 2 Studie gëtt net fir Effizienz ugedriwwen an ass op d'Sécherheetsevaluatioun an d'Identifikatioun vun Effizienz Signaler fokusséiert.

Parallel, Aschreiwung an der 270-Patient globaler Phas 2/3 Studie mat opaganib bei Patienten mat schwéieren COVID-19 Pneumonie (NCT04467840) ass iwwer 60% komplett. D'Studie ass a sechs Länner guttgeheescht an ass op der Streck fir Top-Line Daten am éischte Véierel vun 2021 ze liwweren.

Dës Studie fokusséiert op a gëtt ugedriwwen fir d'Effizienz Bewäertung, a krut kierzlech eng eestëmmeg Empfehlung fir vun engem onofhängegen Data and Safety Monitoring Board (DSMB) weiderzemaachen, no enger virgesi geplangter Sécherheetsiwwerpréiwung vun den éischte 70 Patienten, déi fir 14 Deeg behandelt goufen.

Den DSMB ass geplangt fir en zweete virgeplangte Sécherheetsprüfung dëse Mount ze maachen vun den éischten 135 Patienten, déi de primären Endpunkt erreecht hunn, an dëst gëtt spéider gefollegt vun engem virgesinnenen, onblindter Noutlosegkeet Tëschenzäit Analyse vun Effizienzdaten vun de selwechte Patienten. D'Firma bleift verblend fir dës Donnéeën.

• Avocado iessen als Deel vun der deeglecher Ernärung kann hëllefen d'Guttgesondheet ze verbesseren,
• Texas Biomed fir d'Effekter vu Cannabinoiden op HIV-assoziéierten neurokognitiven Stéierungen z'ënnersichen