D'Vun-Band Etude: gastric Contournement oder metallen gastric Band Agrëff unzegesin makaber Obesitéit:. Etude Protokoll fir en Multi-Zentrum zoufälleg kontrolléiert Prozess mat enger intern Pilot phase

Open Peer Kritik

Dësen Artikel ass Open Peer Kritik Rapporten sinn

Wéi heescht Open Peer Kritik Aarbecht VerfÜgung D'vun-Band Etude:? gastric Contournement oder metallen Agrëff gastric Band makaber Obesitéit unzegesin: Etude Protokoll fir en Multi-Zentrum zoufälleg kontrolléiert Prozess mat enger intern Pilot Phase VerfÜgung mythologesch VerfÜgung Background VerfÜgung D'prevalence vu schwéieren a komplex Obesitéit ass waarden weltwäit an Agrëff kann een effektiv an dauerhafter Behandlung Offer. Laparoscopic metallen gastric Band a Roux-en-Y gastric Contournement Agrëff sinn déi zwee Haaptgrënn chirurgesch Prozeduren gesuergt. VerfÜgung Design VerfÜgung Dës oppen parallel-Grupp kontrolléiert zoufälleg Prozess d'Effikacitéit, kascht-Effizienz an acceptability vun gastric Band vergläicht ( Band) versus gastric Contournement (Bypass) an Erwuessener mat schwéieren a komplex Obesitéit. Et huet eng intern Pilot Phase (an zwee Zentren) mat integréiert qualitative Fuerschung effikass an optimal Methode fir Rekrutement ze etabléieren. Erwuessener mat engem Kierper Mass Index (BMI) vun 40 kg /m 2 oder méi, oder engem BMI vun 35 kg /m 2 oder méi an déi aner Co-morbidities wäerten agestallt ginn. Um Enn vun der intern Pilot der Etude an méi zentréiert ausbaue wäert wann d'Pré-Formatioun Werdegang Critèrë vun Zuelen an Tauxe vun beliwwert Patienten opgefouert an zoufälleg erfëllt sinn a wann de Verwaltungsrot Tauxe vum Reklassement an onvergläichleche ze behandelen leeden erreecht ginn. De Prozess gëtt de gemeinsame hypotheses Test datt Bypass ass Nët-hues mat Respekt ze Band zu méi wéi 50% iwwerschësseg Gewiichtsverloscht an datt Bypass ass entstoen, mat Respekt ze Gesondheet Zesummenhang Liewensqualitéit (HRQOL, verstoen-5D) op dräi Joer ze Band . Secondaire Resultater och aner Gewiichtsverloscht Mesuren, Taille gespaant an Koma /Resolutioun vum Co-morbidities; Glattauer emol-spezifesch HRQOL; muss Blutt Test Resultater; Ressource benotzen; giess Behuelen an ongewollt Evenementer. A Kär Resultat fir deemno d'Resultater vun Obesitéit Agrëff Formatioun gëtt fir Kopp gastrectomy der Haaptrei Etude Design ze informéieren land entwéckelt an eng systematesch review vun de Beweiser ginn. VerfÜgung Diskussioun VerfÜgung Vun-Band déi éischte pragmatesch Etude ass d'ze vergläichen zwou stäerkste Toast bariatric chirurgesch Prozeduren fir grouss a komplex Obesitéit gesuergt. Den Design gëtt aktivéiert an Emanzipatioun OLYMPIA ze léieren an e zoufälleg studéieren ze rekrutéieren an deelhuelen. Fréi Beweiser weist dass virgesinnen Rekrutement méiglech ass. VerfÜgung Optakt Umeldung VerfÜgung Aktuell Gesteiert Utilisatioun ISRCTN00786323. VerfÜgung Schlësselwieder VerfÜgung Komplex Obesitéit Gastric Band Gastric Contournement Integréiert qualitative Fuerschung Background VerfÜgung D'prevalence vun Obesitéit an Erwuessener ass waarden ronderëm d'Welt. An England (UK) Tariffer hunn während denen leschten 25 Joer zu ronn 24% [1] trebled. Wann Trends erëm, 36% vun de Männer an 28% vun de Fraen am Alter vu 21 bis 60 ginn an 2015, a weltwäit ronn 700 Milliounen Erwuessener mat der Konditioun [1-3] wäert wunnen mockeleg ginn. D'prevalence vun komplex Obesitéit (klinesch als Kierper Mass Index definéiert (BMI) vun 35 kg /m 2 oder méi mat Co-morbidity oder engem BMI iwwer 40 kg /m 2 ouni Co-morbidity) ass och op der Augmentatioun, an den UK prevalence op ronn 2,1% [4, 5] ugeholl gouf. Obesitéit ass mat enger Zuel vun gesondheetlech Problemer verbonnen, dorënner Typ-2 Diabetis, Ausdauer, Krankheet, musculoskeletal Onuerdnung, uweist, a psychiatrescher Onuerdnung. D'veruerteelt Taux fir déi mat komplexe Obesitéit ass méi wéi duebel sou datt fir d'allgemeng Bevëlkerung [6]. Ausserdeem, Obesitéit ass eng Tëschestatioun zu sozialen Ënnerscheeder zu Gesondheet [7] an Plazen e grousse finanzielle Belaaschtung op der National Health Service (ausgezielt). Déi direkt Käschten vu Krankheeten verbonne mat Iwwergewiicht an Obesitéit Graf op £ 3,2 Milliarden am Joer 2002, oder bal 5% vum ganzen Regierung dementéiert Dépensen bestéet [8]. Op eng individuell Niveau, mat Tendenz Liewensstandard huet mat psychescher Nout a sozial Narben verbonne ginn, souwuel vun deenen e groussen Impakt op Individuen 'Liewensqualitéit hunn vläicht [9, 10]. Der Preventioun an am Traitement vun Obesitéit ass also eng wichteg Prioritéit fir d'Regierung dementéiert, an der Bestëmmung vun Gewiicht Gestioun Servicer fir Erwuessener ass elo fest wéi engem Kär Politik Zil gegrënnt. VerfÜgung Reversal vun Obesitéit ouni Interventioun Verschiddenheet ass [11], an der national Institut fir Gesondheet a Care excellence (flott) Orientatioun Staaten datt Gesondheet Autoritéiten Iwwergewiicht an Obesitéit etabléieren soll, an hir Populatiounen ëmfaassend ëm Weeër dénge fir déi den Zougang zu Ernährung an desem Interventiounen och soll, anti-Obesitéit Drogen, an an e puer Gewiicht Ëmstänn Reduktioun Agrëff [12]. Mä, ass et gewosst, dass vill Interventiounen fir Obesitéit versoen an bariatric betäubt ass ëmmer méi als ee Léisung gekuckten Wiesen Verloscht fir Gewiicht, besonnesch fir déi mat komplexe Obesitéit. Obwuel meeschtens Agrëff considéréiert gëtt no Patienten aner Forme vum Gewiichtsverloscht ouni Succès probéiert hunn, ass d'Ausnam zu dëser fir Erwuessener mat engem BMI > 50. Nice Richtlinnen recommandéieren Agrëff als éischte-Linn Optioun fir dës Grupp vu Patienten (amplaz vun Liewensstil Interventiounen oder Drogenofhängeger Behandlung) wann chirurgesch Interventioun ass adäquat considéréiert. Chirurgesch Prozeduren fir déi mat Obesitéit Zil eng nohalteg Reduktioun Gewiicht duerch Restriktioun vun ofgeroden, malabsorption vu Liewensmëttel ze bréngen iwwer an /oder ofbaut Afloss. Et gi verschidden aner Operatiounen am Gebrauch dorënner laparoscopic Roux-en-Y laparoscopic gastric Contournement (Bypass), laparoscopic metallen gastric Band (Band), biliopancreatic Diversioun a seng ausléisen Säitewiessel Variant, vertikal hu gastroplasty an Kopp gastrectomy. VerfÜgung Trotz der Villfalt vu verschiddene chirurgesch Prozedure sinn, déi zwee Toast weltwäit fir vill Joren standing Operatiounen hunn gastric Bypass an gastric Band ginn. An der Zäit war de Vun-Band Etude empfaang an Uweisunge ginn, dës zwou Prozeduren virgesin zesumme fir ongeféier 80% vun all Obesitéit Operatiounen am UK an den USA [13, 14]. A gastric Bypass implizéiert de Volume vun Liewensmëttel beschränken déi deems eng kleng Zeigefanger-Stad pouch aus der ieweschter Mo an engem Contournement vu de Rescht Mo. gefriess ginn. Bypass Mäe Physiologie an Anatomie zu esou enger Manéier wéi ze erreechen fréi an allgemeng rapid Gewiichtsverloscht mä huet Risiken vun eeschten fréi morbidity an, selten Doud [15, 16]. Laang Dauer komplizéiert kann de Besoin fir nei-Operatioun och wéinst der Entwécklung vun intern hernias oder intestinal dogéint an muss Mängel. A gastric Band ass eng opbloosbar Kachläffel Apparat déi ronderëm d'Top Deel vun de Mo. plazéiert ass eng kleng Mo. pouch ze schafen. D'Band dann och Gewiichtsverloscht, mä dat ass meeschtens méi moderate. Kuerzfristeg chirurgesch Risiken vun enger Band sinn Verschiddenheet [15] awer laang Dauer komplizéiert gehéiert Band Erosioun oder Migratioun, pouch Dilatatiounswuesstem, Auswee aus dem Circuit oder Krankheet déi Versioun Agrëff oder Band Entféierung verlaange kann [16, 17]. An dene leschten dräi Joer, Interessi Kopp gastrectomy huet vill fräi an zwar rezent UK eenzelne Chirurg Donnéeën weist, datt vun Kopp gastrectomy Tariffer elo déi vun gastric Band vun der Regierung dementéiert klor hunn [18]. Daten aus engem weltwäiten Ëmfro weisen ähnlechen Musteren vun änneren [19]. Kopp gastrectomy verklengert de Mo op ronn 25% vun sengem Original Gréisst, e groussen Deel vun de Mo. laanscht de gréissere curvature Stoppen, enger Kopp oder Rouer-wëll Struktur geklappt. Komplizéiert gehéiert Kopp Auswee, Blutt clots an Aids, benotzen an iwelzeg. VerfÜgung Beweiser fir déi verschidden Zorte vu Agrëff huet zesummegefaasst ginn [11] an aktualiséiert. Et waren 20 zoufälleg kontrolléiert Prozesser (RCTs) an d'Revisioun identifizéiert dass verschidden Typen an Variatioune vun bariatric Agrëff Verglach, mat nëmmen ee gastric Band mat gastric Bypass vergläichen. Déi eenzeg Prozess Zentrum vun Italien 51 Participanten abegraff, eng no randomisation ausgeschloss, huet net d'Donnéeën analyséieren no der Luucht-ze-maachen Prinzip, net blann Resultat Wee an rauszesichen Gesondheet-Zesummenhang Liewensqualitéit (HRQOL) bewäerten [ ,,,0],20, 21]. Duerch d'Upasse dëser review, identifizéiert mir weider sechs Prozesser vergläichen verschiddene bariatric Prozeduren an eng weider Auditioun vun gastric Band an Bypass Agrëff [22]. Dës Etude zoufälleg 250 Patienten, mee e puer an der randomisation schafen Desequiliber an d'Zuelen zu all Grupp an engem Desequiliber an Schlëssel Patient Charakteristiken um baseline (Alter an BMI) an der Analyse war net vun Luucht-ze-maachen [22] differentially ausgeschloss. Der Generatioun vun der leeden Haaptrei ass kloer; et war onkomplett Resultat Daten um Suivi a keng Detailer vun der Zuel vun de Participanten HRQOL questionnaires färdeg. De Beweis vun der famill Effikacitéit vun Band an Bypass ass, also, mëttelméisseg mat just zwou eenzeg Zentrum Prozesser datt eng onsécher Risiko vu Westen an mëttelméisseg Donnéeën characterizing HRQOL hunn. D'Disponibilitéit an Choix vun bariatric chirurgesch Praxis ass op de Preferenzen vun lokal Kommissaire, OLYMPIA an Patienten doduercher baséiert an et bleift eng dréngend brauchen fir eng gutt-entworf RCT mat klinesch relevant Vergläicher, Mesuren vun Glattauer Krankheet spezifesch HRQOL, kascht-Effizienz Evaluatioune an op d'mannst mëttelfristeg Suivi an Dokumentatioun vun laang Dauer ongewollt Evenementer. Dat muss awer an der systematesch review ervirgehuewen, mä et gouf och festgestallt, datt e Prozess vun gastric Band versus Bypass kënnen ze schwéier ginn an ze manipuléieren an do- wéinst staarke Preferenzen Beraich OLYMPIA datt Patient Auswiel fir Agrëff Afloss [11]. D'Vun-Band studéieren (2011 finanzéiert), war dofir entworf déi zwee Toast standing bariatric Operatiounen deemols (gastric Band an gastric Bypass) ze vergläichen. Et war an zwou Phasë sou ugeluecht, datt d'Barrièren ze effikass Rekrutement hätt, an déi éischt Phas (en intern pilot) iwwerwonne ginn ier an der Haaptrei Prozess (Phase 2) verlängeren. Eng Revisioun vun der Literatur an vun den aktuellen lëtzebuergesch Praxis iwwert Kopp gastrectomy gëtt och zu Phase 1 land ginn ze verstoen ob Notzong an Ufuerderungen vun der Prozedur genuch ass d'Studium an Phase 2 geplangt eng drëtt Behandlung Aarm. VerfÜgung Produktivitéit ze verlängeren /Design VerfÜgung téiert Ziler VerfÜgung d'vun-Band Etude wäert d'Efficacitéit, kascht-Effizienz an acceptability vun Band versus Bypass Agrëff fir Behandlung vun komplex Obesitéit vergläichen. Mir wäerten de gemeinsame hypotheses Test datt (e) Bypass ass Nët-hues mat Respekt ze iwwerschësseg Gewiichtsverloscht zu Band vu méi wéi 50% bei dräi Joer an datt (b) Bypass ass entstoen, mat Respekt ze Band op dräi Joer ze HRQOL. . An der Primärschoul Analyse, gëtt souwuel Resultater kollektiv considéréiert ginn, dass et mussen zwee hypotheses datt Bypass ze schléissen ënnerstëtzt ginn ass méi efficace wéi Band VerfÜgung Spezifësch Ziler ze schätzen sin: 1. Den Ënnerscheed tëschent Kategorien an den Undeel vu Patienten erreechen > 50% iwwerschësseg Gewiichtsverloscht op dräi Joer;
2. Den Ënnerscheed tëschent Kategorien an hir duerchschnëttlech verstoen-5D Gesondheet Staat stoung [23] zu dräi Joer;
3. D'Differenz tëschent Gruppe mat Respekt fir eng Rei vun Secondaire Resultater;
4. D'Käschte-Effizienz vun gastric Band an gastric Bypass.
Sécuritéit Design VerfÜgung Vun-Band ass eng pragmatesch RCT mat zwou Phasen. VerfÜgung Phase 1 fixéiert ob et méiglech ass an do- dës chirurgesch Prozess qualitative Methoden zu zwee Zentren integréiert benotzt. Et gëtt Formatioun vun engem Kär Resultat entwéckelen d'Virdeeler an ongewollt Evenementer vun Obesitéit Chirurgie ze evaluéieren an enger Literatur iwwerschaffen an review vun aktuell Praxis vun Kopp gastrectomy ënnerhuelen. Werdegang ze Phase 2 op d'Resultater vun dësen Initiativen ofhängeg ginn a gëtt mat den Optakt Steering Comité (TSC) an der funder, National Institut fir Gesondheet Research Gesondheet Technology Assessment Programm (NIHR-HTA) iwwerschafft ginn. VerfÜgung Phase 2 wäerten verlängeren Recrutement fir bis zu sechs zousätzlech Zentren, déi optimal Methode vum Recrutement vun Phase 1. d'gesamt Schema fir de Prozess etabléierten benotzt gëtt an Dorënner 1. Dorënner 1 Optakt Schema gewisen. zu Phase 1 (zwee Zentren) an Phase 2 (aacht zentréiert), mat der stiermen unzehuelen, Recrutement an Suivi Tariffer Schema d'Zuel vun de Patiente weist. VerfÜgung Research Ethik averstaane VerfÜgung Research averstaane erdeelt gouf zu rekrutéiert vun der South West - Frenchay Research IFLA- Comité (Lokalzäit 11 /stellare /0248) am Dezember 2011 VerfÜgung Sécuritéit Populatioun VerfÜgung All Patienten fir bariatric Agrëff bezeechent gëtt der Populatioun Form a fir Prozess Zoulag opgefouert ginn. Männlech a weiblech Patienten > 18 Joer bezeechent fir bariatric Agrëff no Nice Richtlinnen (BMI vun 40 kg /m 2 oder méi, oder BMI vun 35 kg /m 2 oder méi an déi aner Co-morbidities datt mat Gewiichtsverloscht verbessere kéint ), déi fir Anästhesie an Agrëff fit sinn, engagéiert Suivi an déi déi schrëftlech informéiert Zoustëmmung ginn beliwwert. Ineligible gëtt eng Geschicht vu virdrun gastric Agrëff, II) eng Geschicht vun Agrëff fir komplex Obesitéit, III) grouss postwendend misse Friessfeinde hernia, IV) Crohn senger Krankheet, v) Liewer cirrhosis an Portal finanzéieren, VI) systemesch lupus erythematosus Participanten mat, i) ginn , VII) bekannt Kachläffel Allergie an VIII) Participant déi schwanger (Fraen sinn déi Gebuert a Fraen Schwangerschaft entscheet hunn Planung gëtt net ausgeschloss ginn). Mir wäerten och spezifesch Grënn Rekord wou OLYMPIA si génge engem Patient ze randomise. VerfÜgung All Grënn fir ineligibility an der Lëscht Prozess Duerchmusterung opgeholl ginn a wou beliwwert Patienten randomisation Réckgang, wäerte mir fir schrëftlech Erlaabnes froen Medeziner records zu Zougang baseline ze sammelen Detailer, standing der Zort vun Agrëff an hinnen op dräi Joer (der Primärschoul Endpunkt) fir eng Evaluatioun vun Gewiicht an HRQOL ze invitéieren. D'Duerchmusterung Logbuch gëtt op e Mount gekuckt ginn Feedback ze Recruteuren, déi zanter et OLYMPIA ze verstoen hëlleft, an Patienten Preferenzen fir Zorte vun Agrëff. Et gëtt och de Prozess Resultater erlaben am Aklang mat der Produktioun Richtlinnen gemellt ginn. VerfÜgung beliwwert Patienten gëtt iwwer de Prozess an kritt de Patient Informatiounen Dépliant an e Rendez-vous fir e "Rekrutement Consultatioun 'informéiert ginn. Demols Consultatioun wäert si d'Méiglechkeet ginn Froen iwwer de Studium an Traitementer ze froen, an an de Prozess un invitéiert. Dës Konsultatiounen, wou Erlaabnes kritt ass, wäert Zäitche Audio-opgeholl a Form Deel vun de qualitative studéieren. VerfÜgung Randomisation VerfÜgung No Prozess Zoulag bestätegt goufen an Zoustëmmung kritt, wäert randomisation duerchgefouert. Dëst wäert normalerweis innerhalb vun enger Woch vun Patient Zoustëmmung eruewert. Eng sécher Internet-baséiert randomisation System wäert leeën leeden concealment benotzt ginn. Leeden gëtt net verroden gin bis Virentscheedung Detailer an de System agin hutt. Auteur'en an engem 1 entgéintgeholl ginn: 1 Verhältnis an Kohort minimization (mat engem ënnerschiddleche Element Uerden) gëtt de Gruppen sinn ausgeglache fir Diabetiker (all Zort /keent), an BMI (méi wéi 50/50 oder manner) ze garantéieren benotzt ginn. Bewëllegung dann och vun Zentrum stratified ginn. VerfÜgung kennen iwwer hir randomisation Aarm informéiert ginn sou séier wéi méiglech an hinnen Zäit ze erlaben Modalitéite fir Ënnerstëtzung doheem no verlangt vum Spidol ze maachen (deen tëschent deenen zwou Prozeduren anescht ass) an et wäert erlaben OLYMPIA Zäit fir effizient eng Fonctionnementskäschten Lëscht (fir all Prozedur néideg an Theater, well vun der Zäit Ënnerscheed) plangen. Mir hunn de Risiko vun ouni no randomisation a virun Agrëff considéréiert an dës enk iwwerwaacht ginn, mä mir si kapabel ass, datt mat Feedback vun de qualitative Fuerschung, wäert de Rekrutement Prozess equipoise ënnert Participanten geschaf hunn. VerfÜgung Integréiert qualitative Fuerschung VerfÜgung déi integréiert qualitative Aarbecht strieft d'Rekrutement Prozess an Aarbecht mat studéieren Personal ze verstoen all néideg Ännerungen am Plaatz fir dës ze optimiséieren. De Prozess vun Recrutementer gëtt mat de folgende Methoden op viregt Aarbecht vun Donovan baséiert exploréiere et al VerfÜgung. [24] :( engem) Patienten- Passerelle duerch Zoulag an Rekrutement: eng ëmfaassend Prozess vun Logged vun Potential RCT Participanten duerch Phasen Schädel an Zoulag wäert benotzt ginn Rekrutement ze kontrolléieren. Flow Tabelle ginn produzéiert d'Ausmooss vun der Komplexitéit vun Participatioun an alle Variatioune tëscht Stadzentrum ze weisen
(b) A-Déift semi-strukturéiert Interviewen Perspektiven vun Participatioun ze verstoen wäert mat dräi Gruppe ginn:. VerfÜgung i) Memberen vun de Prozess Gestioun Grupp (TMG), dorënner de Chef Enquêteur (CI) an deene meeschte enk Équipe am Design, Gestioun, Leadership an Koordinatioun vun de Prozess;
II) Séminairen a Rekrutement vum Personal bei der Participatioun Schichten
III) beliwwert Participanten, déi och deen Deel averstanen oder Ënnergang ze huelen. Interview Sujet Scouten baséiert op Guiden a virdrun Prozesser benotzt [24-26] wäert benotzt ginn ähnleche Beräicher vun all Interview bannent all Grupp geschwat ginn fir ze garantéieren, mä och déi dozou féiert encourageant hir eege Meenung iwwer den RCT auszedrécken, an all Rekrutement Erausfuerderungen erwaart oder erlieft. VerfÜgung Interviewe ginn Audio-opgeholl an ausserdeem an analyséiert thematically mat Techniken vun konstant Verglach an case-Etude Approche [24, 25]. Interviewe Donnéeën iwwer déi: d'Perspektiven vun beliwwert Patienten; Beweiser déi RCT, dorënner d'Wichtegkeet vun der Fro an d'Engagement vu Personal un dat, wéi och eenzel Medeziner equipoise Basisdaten; d'Applikatioun vun de Protokoll an de Medeziner Zentren a keng Truppe Problemer; . A Virschléi iwwer Grënn fir Rekrutement Schwieregkeeten a Potential Léisungen aus deenen enk bannent de RCT

(c) Blëtz-Opnahm vum Rekrutement Rendez: all Personal Équipe an Informatiounen iwwert de RCT suergt wäert Gefroote zu Audio-Rekord Rendez ginn, wou si Informatiounen zu Patienten déi an Versuch se zu der RCT ze rekrutéieren. VerfÜgung Blëtz-Opzeechnunge vun Rendez wäert OPSCHREIWEN VerfÜgung ganz annescht ginn oder zu ausgewielt Deeler, wéi fir Analyse néideg. Vous thematically analyséiert ginn a mat der Technik vu Moskau Gespréich Analyse - an virdrun Studien neiarteg [24] - z'identifizéieren an Dokument Aspekter vun Awëllegung an Informatiounen Dispositioun, déi kloer sinn, erofgaangen oder Rekrutement dovunner. Opzeechnunge wäert nëmme fir déi JLD an SP befrot ginn. Eng Evaluatioun gëtt als ze feieren ginn op de Rendezvous ass Recruteur oder Participant-Spiller Nerve gewisen, an och den Ofschloss fir déi do de Beweis ass, datt de Participant de wichtegsten Themen vun equipoise verstan huet, randomisation, Participatioun an der RCT, d'Méiglechkeet hir Behandlung ze wielen , an der Optioun vun der Fuerschung zu all Moment zréckzéien. Dës Donnéeë ginn d'Basis fir Feedback ze Persounen Form an den Inhalt vun den Informatiounen ze bestëmmen, a Formatiounen Programmer an Phase 2 vun der RCT ageleet ginn.
(D) Non-Leefer Observatioun vum Personal-Patient Interaktioune : Observatioune vun Kliniken wéi de "eent-Stop" an Pré-Bilan Kliniken an 'Informatiounen Deeg "gëtt mat Zoustëmmung land. D'Zil vun der Observatioune gëtt zousätzlech Informatiounen iwwert de Recrutement Prozess ze bidden.
Gehéiert vun qualitative Conclusiounen VerfÜgung de qualitative Fuerscher (SP) ginn d'Daten Kollektioun fir (eng) un (d ennerhuele zu all Medeziner Zentrum), an aus de qualitative Etude Féierung (JLD) d'Analyse vun den Date mat Betreiung an Ënnerstëtzung Féierung. Daten ginn éischt no ronn zwee Méint vun aktiv Rekrutement analyséiert an de Schlëssel anonymiséiert Conclusiounen aus all vun (engem) ze (d) presentéiert fir de CI a Personal an de Medeziner Zentrum, mat vertraulech Feedback och fir eenzel erweckt gëtt. Ausgewielt relevant Conclusiounen aus (en) zu (d) wäert benotzt ginn engem "Plan d'action" ze entwéckelen mat de CI an Haaptuert Enquêteuren (PiS) Rekrutement ze verbesseren a weider Daten Kollektioun an Analyse bestëmmen d'Ëmsetzung vun de Plan ze diskutéieren. Dësen Zyklus gëtt widderholl ginn, wéi néideg. Aspekter vun der "Plan an aner ähnlech Prozesser Recruitment wäert regelméisseg weider-vereelzt a keng Ännerungen feststellen. Froen an aner Studien diskutéiert abegraff Patient Weeër ounen, Stoppen Truppe Barrièren, an der Presentatioun vun Glattauer a speziell Etude Informatiounen verbesseren [25]. Minutt Réuniounen ginn markante Rekrutement Problemer Dokument, an dësen an Rekrutement Niveauen, wäert um TMG Reuniounen. VerfÜgung zerstéiert aus Phase 1 zu Phase 2 VerfÜgung D'Critèrë fir Werdegang déi voll Prozess op 18 Méint gekuckt, wäert diskutéiert ginn an der Rekrutement huet ugefaangen. D'Zil ass i) 60% vun de Patienten fir bariatric Agrëff bezeechent ze erreechen beliwwert fir de Prozess (wann néideg Passiv der Zoulag Critèren), II) 50% Zoustëmmung zu randomisation, III) &Si besteet ze ginn; 5% Echec ze kréien entgéintgeholl Behandlung, an, IV) &​​Si besteet; 5% verluer ze Suivi (duerchschnëttlech Dauer vun Suivi wäert néng Méint op dësem Punkt gin). Ausserdeem gëtt eng Revisioun vun der Literatur iwwer Kopp gastrectomy an eng Revisioun vun aktuell UK Praxis vun Kopp gastrectomy land ginn ze verstoen ob Notzong an Ufuerderungen vun der Prozedur genuch ass d'Studium an Phase 2 geplangt eng drëtt Behandlung Aarm ze verlängeren.
Optakt Interventiounen VerfÜgung nëmme méiglech, no randomisation, wäert Participanten fir Agrëff bannent 18 Wochen vun emfuelener fir Agrëff opgezielt gin, ausser speziell duerch d'Virentscheedung fir perséinlech Grënn agelueden. De Protokoll fir de Agrëff ass pragmatesch. Béid chirurgesch Prozedure gëtt mat all Patienten Erhalen Antibiotike an déiwen Sënn sen prophylaxis laparoscopically ënner allgemeng Anästhesie opgeféiert ginn. VerfÜgung Laparoscopic metallen gastric Banding (Band rischteg) VerfÜgung D'Prozedur Placement vun laparoscopic Häfen, Kreatioun vun engem pneumoperitoneum an Openthalt Debate wäert vun retractors wéi och den Chirurg. De Choix un der Aart a Gréisst vun metallen gastric Band gëtt vum Chirurg gemaach ginn. Wann e hiatal Mängel präsent ass et reparéieren an dëser opgeholl ginn. Zoumaache vun engem Pre-bestehend umbilical hernia oder concomitant cholecystectomy gëtt um Diskretioun vun de Chirurg a opgeholl duerchgefouert ginn. Et ass als obligatoresche der grousser Distanz bis rop mat der "pars flaccida 'Technik, fir dissect Gastro-gastric tunneling sutures ze benotzen an d'port zu der anterior postwendend misse Mauer korrigéiert. An apronectomy verbueden ass. VerfÜgung Laparoscopic gastric Contournement Chirurgie (Bypass rischteg) VerfÜgung D'laparoscopic Häfen, Kreatioun vun engem pneumoperitoneum an Placement vun retractors kënne gemaach ginn, well de Chirurg sicht. Kreatioun vun der biliary an gastric fofzeng an Opstellung vun der gastric pouch erkléngt wéi de Chirurg sicht. Iewescht Limite vun 75 cm an 150 cm sinn fir d'biliary an gastric fofzeng recommandéieren, bzw.. Testen Integritéit vun der anastomoses, Zoumaache vun enger Pré-bestehend umbilical, intern hernia oder hiatal hernia Flecken oder concomitant cholecystectomy gëtt um Diskretioun vun de Chirurg ginn duerchgefouert a opgeholl. Opstellung vun engem horizontal gastric pouch datt d'fundus a Betrib eng apronectomy beinhalt sinn verbueden. VerfÜgung der Chirurgie, wäert Patienten bannent engem spezialiséierte Abriecher a mëndlech ofgeroden laut der lokaler Politik geéiert nursed gin an bei der Diskretioun d'Chirurg. Den Dag vun verlangt gëtt um Chirurg d'Méiglechkeet ginn. An zwou Gruppen, d'Benotzung vun naso-gastric Krunn, Mëtt Linnen, Duerchfall Infektioun catheter an Post-grënnen Géigesaz drénkt ass fakultativ VerfÜgung komplizéiert vun Agrëff VerfÜgung All groussen Agrëff fir komplizéiert d'Potential bënnt. e puer sinn gemeinsam un all postwendend misse Operatiounen, iwwerdeems anerer spezifesch ze bariatric Agrëff. Komplizéiert vun postwendend misse Agrëff och Wonn, Schwächt thromboembolism, haemorrhage, hernia an bowel dogéint (oft vill Joeren an der Chirurgie). VerfÜgung A Toast gemellt Komplikatiounen vun Band Agrëff regurgitation ass. Aner komplizéiert gehéiert ulceration; gastritis; Erosioun der Band dauernd duerch de Moo Mauer ze lues opgeholl; slippage (raren); malposition vun der Band (seelen mat erlieft gestallt); Problemer mat der port an /oder de Rouer port a Band ëmklammen; . Intern Hals an Wonn VerfÜgung komplizéiert vum Bypass Agrëff och anastomotic Affer; anastomotic stricture; anastomotic oppent a Loun- Syndrom. Bypass Agrëff kann och zu muss Mängel Féierung. Patienten sinn néideg de Chirurg d'Instruktioune fir Liewensmëttel Konsum, dorënner d'Zuel vun Iessen ze verfollegen Dag, adequate FAQ ofgeroden, an de Gebrauch vu Vitamin a Quelle Olivier Martinez geholl gin. Kalzium Olivier Martinez, Eisen Olivier Martinez, FAQ Olivier Martinez, Multi-Vitaminnen a Vitamin B12 Olivier Martinez sinn all ganz wichteg fir d'Post-grënnen Bypass Patient. VerfÜgung Sécuritéit Zentren a OLYMPIA VerfÜgung All Zentren chirurgesch Unitéiten ginn op d'mannst 50 bariatric zügeg Agrëff Operatiounen pro Joer a wäert e Minimum vun 250 Bypass an 250 Band Prozeduren hunn duerchgefouert ier Patienten an de Prozess ze begleeden. Bedeelegung OLYMPIA wäert Aarbecht an engem spezialiséierte Multi-Disziplin bariatric Equipe mat op d'mannst zwee OLYMPIA. Phase 1 wäert Plaz an zwee UK Zentren huelen. An Phase 2 Recrutementer gëtt an bis zu sechs méi zentréiert verlängert ginn. Bedeelegung OLYMPIA wäert méi wéi 100 laparoscopic Bypass Prozeduren standing a méi wéi 50 laparoscopic Band Prozeduren fir komplex Obesitéit. VerfÜgung Qualitéit Kontroll vun Agrëff an Suivi Rendez VerfÜgung Démarchen Video ginn oder digital opgeholl a bis zu 10% Prouf vun anonymiséiert Operatiounen wäert onvergläichleche zu musse a verbueden Aspekter vun der Chirurgie Ëmwelt- an aner Gewerkschaften ginn iwwerschafft. Während Phase 1, gëtt eng manuell beschreiwen entwéckelt ginn all de Kär gouf Komponente vun der chirurgesch Prozeduren, concomitant Interventiounen a Kontext an akzeptabel Hitparad beschreiwen (dat ass Komponente datt flexibel geliwwert ginn) wéi och deenen, déi verbueden considéréiert ginn (inakzeptabel), wéi virun duergestallt. Dëst Handbuch gëtt dann zu Phase ginn 2 Qualitéitskontroll, Vertrauen ze procédural Schrëtt, Fehler an der Géigend verpasst Evenementer ze kontrolléieren. Et ass net schlecht, datt d'concomitant Interventiounen dat manualised "och vläicht Typ vun Anästhesie ginn, a wichtegsten Elementer vun Erhuelung Weeër wéi analgesia oder intravenous Flesseggassystem Regimer. VerfÜgung Follow-up Konsultatiounen ginn no bestëmmte Ëmwelt-. Dëst gëtt vun engem trainéiert Fuerschung Infirmier oder Chirurg opgeféiert ginn. De Patient gëtt vun der Fuerschung Infirmière Interview ginn d'Quantitéit vun de Liewensmëttel ze bewäerten se gebass sinn ze iessen, hir Hausaufgabe an ob si mengen zefridden Tëschenduerch. Si ginn ënnerstëtzt a Rotschléi kréien. Fir Patienten an der Band Aarm, wann e Formular ukomm ass, ass et no der lokal Protokoll gemaach ginn an de Patient gëtt fir Restriktioun getest ginn. Wann et zevill Restriktioun ass, gëtt Flesseggassystem entzu gin. D'Band ass gefëllt lues déi sougenannten "séiss Fleck vun optimal Restriktioun ze erreechen. Suergfalt ze probéieren iwwer-Fëllung der Band op all eng Kéier ze verhënneren de Problem vun der brauchen ze verhënneren Valoriséierung vun der Band dringend ze zéien. Heiansdo kann d'port net an der Klinik an dessen vun der Band zougänglech gin brauchen kann ënner X-Ray Kontrollen gemaach gin. Wann dat geschitt, ass et getrennt dokumentéiert ginn. Allerdéngs, Blëtz de port zu der rectus Plaz Bauer normalerweis d'brauchen dat ze maachen. VerfÜgung Participants vun de Bypass Aarm gëtt ähnlech ënnerstëtzen Schoulsystem Konsultatiounen vun engem trainéiert Fuerschung Infirmier oder Physiker standing hi Ënnerstëtzung ze hëllefen an eng Reduktioun vun Haaptmoolzecht erhalen an eng Erhéijung vun der Aktivitéit Niveau. All Patiente wäert ongeféier muss Gewunnechten a Verhalen an Moosnamen vun muss Status vun Linn mat der American Association vun Séminairen Endocrinologists (AACE) Richtlinnen [27] standing interviewt ginn. Mängel identifizéiert gëtt mat dësen Direktiven am Linn behandelt a propagéieren ginn. Bestänneg benotzen, iwelzeg, dysphagia, Nossallergie, genuch Gewiichtsverloscht oder Gewiicht gewannen wäert förderen weider Ermëttlungen a weider Kritik. VerfÜgung primär Resultater VerfÜgung Et ginn zwou Primärschoul endpoints, i) den Undeel vu Patienten e Verloscht vun grouss wéi 50 erreechen % vun iwwerschësseg Gewiicht op dräi Joer, berechent wéi: 100 VerfÜgung × VerfÜgung BMI VerfÜgung um VerfÜgung dräi VerfÜgung Joer VerfÜgung - VerfÜgung BMI <
3

6

12

24

36

Weight
X
X
X
X
X
X
X
X
Height
X
All Auteuren liesen an guttgeheescht der Finale mëttelalterlech Handschrëft. VerfÜgung

• Prognostic Facteuren an Patienten mat diffusen Typ gastric Kriibs (linitis plastica) no grënnen Behandlung
• E gemëschte Populatioun vun Helicobacter pylori, Helicobacter bizzozeronii an "Helicobacter heilmannii" an der gastric mucosa vun enger einheimescher cat