Sugedusių gliukozės tyrimo juostelių atšaukimas

Naujausios naujienos apie diabetą

• Insulinas nėra vienintelis cukraus kiekio kraujyje reguliatorius
• Su diabetu susijusio nervų pažeidimo gairės
• Mankštos dideliame aukštyje pavojus sergant 1 tipo diabetu
• Vaikų, sergančių 2 tipo diabetu, regėjimo sutrikimai
• Psichikos sutrikimai ir 2 tipo diabetas
• Norite daugiau naujienų? Prisiregistruokite gauti MedicineNet naujienlaiškius!

FDA teigia, kad dėl netinkamų juostelių diabetu sergantys pacientai gali netiksliai nuskaityti gliukozės kiekį

Parengė Billas Hendrickas
WebMD Health News

Apžvalgą pateikė Laura J. Martin, MD

2010 m. gruodžio 22 d. FDA teigia, kad bendradarbiauja su Abbott Diabetes Care, siekdama atšaukti 359 milijonus sugedusių gliukozės tyrimo juostelių, parduodamų įvairiais prekių pavadinimais, dėl kurių gliukozės kiekis kraujyje gali atrodyti mažesnis, nei yra iš tikrųjų.

FDA teigia, kad sugedusios juostelės „gali paskatinti vartotojus bandyti padidinti gliukozės kiekį kraujyje, kai tai yra nereikalinga, arba nesugebėti gydyti padidėjusio gliukozės kiekio kraujyje dėl klaidingai žemo rodmens“ ir kad „abu scenarijai kelia pavojų sveikatai“.

Maždaug 24 milijonai amerikiečių serga cukriniu diabetu.

Abbott teigia, kad sugedusios juostelės nesugeria pakankamai kraujo, kad būtų galima tiksliai nuskaityti. Bendrovė taip pat teigia, kad bandymo juostelės, ilgai laikomos vaistinėse arba bandymo juostelės, kurios buvo veikiamos šiltoje temperatūroje, gali duoti klaidingus rezultatus.

„FDA ir „Abbott“ peržiūri gamybos defekto priežastį, kad išvengtų šios problemos ateityje“, – pranešime spaudai sako Alberto Gutierrezas, PhD iš FDA prietaisų ir radiologinės sveikatos centro.

Gutierrezas sako, kad diabetu sergantys pacientai „turėtų žinoti apie atšauktas gliukozės tyrimo juosteles ir imtis priemonių, kad jos nepakenktų jų sveikatai“.

Kokios juostos atšaukiamos

Atšaukiamos juostelės naudojamos su Abbott MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ ir ReliOn Ultima gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistemomis.

Partijos buvo pagamintos nuo šių metų sausio iki gegužės ir parduodamos mažmeninės prekybos parduotuvėse JAV ir Puerto Rike. Juosteles naudoja ir vartotojai, ir sveikatos priežiūros specialistai.

Abbott teigia, kad juostelės neturėtų būti naudojamos ir bus pakeistos vartotojams nemokamai.

Jame rašoma, kad pačios stebėjimo sistemos nėra atšaukiamos, tik sugedusios juostos.

Pacientai turėtų susisiekti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais, kad nustatytų tyrimo parinktis, jei jie neturi jokių nepaveiktų bandymo juostelių.

FDA teigia, kad bendradarbiauja su „Abbott“, kad išvengtų galimo tinkamų produktų trūkumo. Bendrovė teigia, kad užtruks apie aštuonias savaites, kol bus pagaminta ir išplatinta pakankamai juostelių, kad būtų pakeistos visos išplatintos brokuotos juostelės.

FDA taip pat teigia, kad cukriniu diabetu sergantys žmonės, norintys sužinoti, ar turi produktų, kuriuos reikia grąžinti, turėtų skambinti „Abbott Diabetes Care“ telefonu 800-448-5234 angliškai kalbantiems ir 800-709-7010 ispanakalbiams. FDA teigia, kad žmonės, norintys sužinoti bandymo juostelių partijų numerius, turėtų apsilankyti svetainėje www.precisionoptiuminfo.com.

Be to, vartotojai turėtų pranešti FDA apie rimtus neigiamus šalutinius poveikius telefonu 800-332-1088, faksu 800-FDA-0178, internetu www.fda.govMedWatch/report.htm arba įprastu paštu adresu www.fda. .gov/MedWatc/getforms.htm, kur galima gauti iš anksto adresuotas formas.

Patarimai gliukozės tyrimo juostelių naudotojams

Štai ką FDA teigia, kad bandymo juosteles įsigiję žmonės turėtų daryti:

Žmonėms, įsigijusiems bandymo juosteles mažmeninės prekybos istorijose arba internetu, FDA rekomenduoja:

• Skambinkite „Abbott“ dėl pažeistų juostelių keitimo. „Abbott“ nemokamai atsiųs jums nepaveiktas Precision Xtra, Optium, OptiumEZ ir ReliOn Ultima gliukozės kiekio kraujyje tyrimo juosteles.
• Kol laukiama pakaitinių juostelių, naudokite kitą metodą gliukozės kiekiui kraujyje išmatuoti (pvz., kitą tyrimo sistemą) arba įsigykite mažiausiai dviejų savaičių naujų, nepakitusių juostelių, kol laukiate pakaitinių juostelių.
• Jei parduotuvėje arba internetu perkate Precision Xtra, Optium, OptiumEZ ir ReliOn Ultima gliukozės kiekio kraujyje tyrimo juosteles, patikrinkite, ar jos yra iš nepakitusių partijų. Paprašykite vaistininko jums padėti.
• Jei vienintelės jums prieinamos tyrimo juostelės yra iš paveiktų partijų, nenustokite tirti gliukozės kiekio kraujyje.

Tačiau imkitės šių dviejų atsargumo priemonių, kad sumažintumėte klaidingo skaitymo tikimybę:

1. Patikrinkite, kiek laiko reikia, kol gliukozės matuoklis pradės atgalinę atskaitą po to, kai pirmą kartą užtepsite kraują ant tyrimo juostelės. Pradėkite skaičiuoti iš karto po to, kai kraujas pirmą kartą prisiliečia prie tyrimo juostelės. Jei jūsų matuoklis užtrunka ilgiau nei penkias (5) sekundes, kol prasideda atgalinis skaičiavimas, bandymo juostelė yra sugedusi ir rezultato naudoti negalima. Patikrinkite kiekvienos naudojamos bandymo juostelės laiką, nes visos pakuotėje esančios juostelės gali būti paveiktos ne vienodai.
2. Jei kuris nors rodmuo iš juostelės atrodo mažesnis, nei tikitės, arba atrodo, kad jie neatitinka jūsų savijautos, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.

Ypatingą dėmesį atkreipkite į didelio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) ir mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymius ir simptomus:

• Padidėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai yra per didelis troškulys, gausus šlapinimasis, neryškus matymas, silpnumas, pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas. Jei jaučiate kurį nors iš šių simptomų arba jaučiatės blogai, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
• Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai gali būti drebulys, gausus prakaitavimas, silpnumas, alkis, sumišimas ir galvos skausmas. Kai kurie žmonės gali neturėti jokių simptomų, kol jiems atsiranda sąmonės netekimas arba traukuliai. Svarbu nedelsiant gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje, kad būtų išvengta sąmonės praradimo ar traukulių. Jei negalite gauti nepaveiktų juostelių, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, kad gautumėte patarimų, kaip gydyti šiuos simptomus, kol jie nepasireiškė.

• 2 savaičių gydymas antibiotikais palengvina IBS
• Mažai skaidulų (mažai likučių) turinti dieta