Het primaire eindpunt van het onderzoek is het percentage patiënten dat kamerlucht ademt zonder zuurstofondersteuning op dag 14. Het onderzoek legt aanvullende belangrijke uitkomstmaten vast in de follow-upperiode van maximaal 6 weken, zoals de tijd tot ontslag uit het ziekenhuis, verbetering volgens de World Health Organization Ordinal Scale for Clinical Improvement en incidentie van intubatie en mortaliteit.
Een evaluatie van de tot nu toe geblindeerde gemengde intubatie en sterftecijfers is bemoedigend in vergelijking met de gerapporteerde sterftecijfers van grote platformonderzoeken zoals RECOVERY, en andere onderzoeken bij vergelijkbare patiëntenpopulaties. Verder, vier onafhankelijke DSMB-aanbevelingen om het onderzoek voort te zetten werden al gegeven na ongeblindeerde veiligheids- en futiliteitsbeoordelingen.
De voltooiing van de inschrijving van deze wereldwijde studie van 475 patiënten naar orale opaganib voor COVID-19 is een werkelijk opwindende mijlpaal in de dringende zoektocht naar een effectieve pil voor de behandeling van COVID-19, positionering van opaganib als een toonaangevende roman, dubbele actie, experimentele COVID-19 orale behandeling. Inwerken op de oorzaak en het gevolg van COVID-19 door een dubbel antiviraal en ontstekingsremmend effect, opaganib is gastheergericht en zal daarom naar verwachting effectief zijn tegen opkomende virale varianten. Met golven van COVID-19 die over veel landen blijven spoelen, in combinatie met het schrikbeeld van nieuwe varianten, het is belangrijker dan ooit dat de wereld toegang heeft tot een orale pil om COVID-19 te behandelen."
Mark L. Levitt, MD, doctoraat, Medisch directeur bij RedHill
Naast de lopende besprekingen met de FDA en andere regelgevers, het bedrijf heeft ook een ontmoeting gehad met de EMA om te praten over een Europees traject. Zoals bij alle besprekingen met regelgevende instanties, volgende stappen zullen worden geleid door studieresultaten. Ook lopen er gesprekken met potentiële partners die in verschillende landen geïnteresseerd zijn in de rechten op opaganib.
opaganib, een nieuwe chemische entiteit, is een eigendom, eersteklas, oraal toegediend, sfingosinekinase-2 (SK2) selectieve remmer, met dubbele ontstekingsremmende en antivirale activiteit, dat is gastheergericht en zal daarom naar verwachting effectief zijn tegen opkomende virale varianten. Opaganib heeft ook antikankeractiviteit aangetoond en heeft het potentieel om zich te richten op meerdere oncologieën, viraal, opruiend, en gastro-intestinale indicaties.
Opaganib wordt geëvalueerd als een behandeling voor COVID-19-pneumonie in een wereldwijde fase 2/3-studie en heeft positieve veiligheids- en werkzaamheidssignalen aangetoond in voorlopige topline-gegevens van een Amerikaanse fase 2-studie met 40 patiënten.
Opaganib heeft ook de status van weesgeneesmiddel gekregen van de Amerikaanse FDA voor de behandeling van cholangiocarcinoom en wordt geëvalueerd in een fase 2a-studie bij gevorderd cholangiocarcinoom en in een fase 2-studie bij prostaatkanker.
Opaganib vertoonde krachtige antivirale activiteit tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, het volledig remmen van virale replicatie in een in vitro model van menselijk longbronchiaal weefsel. Aanvullend, preklinische in vivo-onderzoeken hebben het potentieel van opaganib aangetoond om inflammatoire longaandoeningen te verlichten, zoals longontsteking, en verminderde sterftecijfers van influenzavirusinfecties en verbeterde door Pseudomonas aeruginosa geïnduceerde longbeschadiging door de niveaus van IL-6 en TNF-alfa in bronchoalveolaire spoelvloeistoffen te verlagen.
De lopende onderzoeken met opaganib zijn geregistreerd op http://www.
Vernietigt uw schildklier uw darmfunctie?
Het grote geheel:helende doelen stellen
Kan uw spijsvertering de rest van uw lichaam beïnvloeden?
Beschouw probiotica als een niet-invasieve behandeling voor gastro-intestinale aandoeningen
Percutane endoscopische gastrostomie (PEG)
15 tips voor een gezonde zomer
Chronische proctalgie vervangen door zijn subtype syndromen
Chronische proctalgie is een term die niet meer leverbaar is. Het verwees naar een aandoening waarbij een persoon de terugkerende rectale pijn ervaart van ten minste 20 minuten, zonder identificeerbar
Wat is infectieuze colitis?
Colitis betekent simpelweg dat er een ontsteking aanwezig is in de dikke darm, of dikke darm, en deze wordt vaak veroorzaakt door bacteriën, maar kan ook worden veroorzaakt door een virus of parasiet.
Bilirubine en bilirubine bloedtest
Wat moet ik weten over bilirubine en bloedonderzoek? Afbeelding van het resultaat van een bloedtest met bilirubine-, AST-, ALT-niveaus.by iStock Bilirubine is een roodachtig geel pigment dat wordt a