Minderheden substantieel ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken naar pancreaskanker

We zien verschillen in vertegenwoordiging over allerlei klinische onderzoeken, dus we waren niet verrast om te zien dat het ook voorkomt in onderzoeken naar alvleesklierkanker. Maar hopelijk kunnen we daar in de toekomst verandering in brengen."

Kelly Herremans, MD, hoofdonderzoeker van de studie en chirurgisch onderzoeker aan het University of Florida College of Medicine, Gainesville

Onderzoekers analyseerden gegevens van 8, 429 deelnemers aan 207 klinische onderzoeken in de VS voor behandelingen voor ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier op ClinicalTrials.gov, een nationaal register van klinische onderzoeksgegevens. Geslacht werd gerapporteerd in 99 procent van de onderzoeken, terwijl ras en etniciteit werden gerapporteerd in 49,3 procent en 34,7 procent van de onderzoeken, respectievelijk.

Minderheden waren aanzienlijk ondervertegenwoordigd in onderzoeken:

• Zwarte patiënten vertegenwoordigden 8,2 procent van de deelnemers aan het onderzoek versus 12,4 procent van de incidenten in de VS.
• Spaanse patiënten vertegenwoordigden 6 procent van de deelnemers aan het onderzoek, vergeleken met 8,5 procent van de incidenten in de VS.
• Aziatische of Pacific Islander-patiënten vertegenwoordigden 2,4 procent van de deelnemers aan het onderzoek versus 3,3 procent van de incidenten in de VS.
• Amerikaanse Indianen en Alaska Native-patiënten vertegenwoordigden 0,3 procent van de deelnemers aan het onderzoek, vergeleken met 0,4 procent van de incidenten in de VS.

Blanke patiënten waren oververtegenwoordigd, die 84,7 procent van de totale proefdeelnemers uitmaken, terwijl ze goed zijn voor 82,3 procent van het totale aantal incidenten in de VS. In alles, 54,8 procent van de deelnemers aan de proef was man, en 45,2 procent vrouw.

Pancreas ductaal adenocarcinoom is bijzonder dodelijk, met een geschatte 5-jaarsoverleving van slechts 9 procent. Diversiteit is belangrijk voor klinische onderzoeken omdat eerder onderzoek raciale verschillen in tumorbiologie heeft aangetoond, zei Dr. Herremans. Bijvoorbeeld, Zwarte patiënten hebben verschillende percentages van zowel somatische als kiembaanmutaties in vergelijking met andere raciale subgroepen, wat betekent dat ze anders kunnen reageren op de behandeling.

"We behandelen iedereen alsof ze hetzelfde zijn en hun tumoren hetzelfde zouden reageren op behandelingen, maar het is belangrijk om te kijken naar de voorouderlijke verschillen van tumorbiologie en therapeutische respons, " zei Dr. Herremans.

Gebrek aan diversiteit in klinische onderzoeken wordt vaak toegeschreven aan terughoudendheid om deel te nemen als gevolg van historische fouten, zoals de beruchte Tuskegee Syphilis Study uit 1932, waardoor zwarte mannen jarenlang onbehandeld bleven om de langetermijneffecten van syfilis te bestuderen. Maar onderzoek heeft aangetoond dat zwarte patiënten net zo bereid zijn om deel te nemen aan een klinische studie als blanke patiënten. zei Dr. Herremans.

Gebrek aan vertegenwoordiging kan een gevolg zijn van systemisch racisme, leveranciersvooroordelen die interfereren met de wervings- en studie-inclusiecriteria, die een belemmering kunnen vormen voor de inschrijving, zoals het afwijzen van patiënten met obesitas en diabetes, die een verhoogde prevalentie hebben in minderheidspopulaties.

“Het is veelzijdig, en regels zijn ingevoerd die hebben geprobeerd dit probleem te bestrijden, maar in de afgelopen 15 jaar, we zijn echt niet veel opgeschoten, " zei Dr. Herremans.

• Onderzoek suggereert een mogelijke rol voor probiotica bij het voorkomen van luchtweginfecties
• Wat kan oude uitwerpselen ons vertellen over de evolutie van het menselijke darmmicrobioom?