NCCN werkt de klinische praktijkrichtlijnen bij met nieuwe aanbevelingen voor CABOMETYX-tabletten

Exelix, heeft vandaag aangekondigd dat het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) zijn klinische praktijkrichtlijnen heeft bijgewerkt met nieuwe aanbevelingen voor CABOMETYX ^® (cabozantinib) tabletten. Met de updates, CABOMETYX wordt aanbevolen door de NCCN voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (RCC), ongeacht de risicostatus van de patiënt (gunstige, tussenliggend-, en laag risico).

De belangrijkste CABOMETYX-gerelateerde hoogtepunten uit de bijgewerkte NCCN Clinical Practice Guidelines for Kidney Cancer zijn onder meer:

• CABOMETYX is de enige voorkeursbehandelingsoptie voor tyrosinekinaseremmer (TKI) voor eerstelijnspatiënten in de groepen met een laag en gemiddeld risico (categorie 2A)
• CABOMETYX is een aanbevolen eerstelijnsbehandelingsoptie voor patiënten met een gunstig risico (categorie 2B)
• CABOMETYX is de enige voorkeursoptie voor TKI-behandeling voor eerder behandelde patiënten (categorie 1)

"CABOMETYX is de enige TKI die is geïndiceerd voor de behandeling van gevorderde nierkanker met een NCCN-voorkeursstatus voor groepen met een gemiddeld en laag risico in de eerstelijnssetting en de enige TKI met een voorkeursstatus voor patiënten die progressie hebben gemaakt na eerdere therapie, " zei Michael M. Morrissey, doctoraat, President en Chief Executive Officer van Exelixis. "We verwelkomen deze bijgewerkte aanbevelingen, die het belang erkennen van de CABOSUN-studiegegevens die in ons label zijn opgenomen als een belangrijke vooruitgang in de zorg voor patiënten met deze ziekte."

De NCCN Clinical Practice Guidelines zijn de erkende standaard voor klinisch beleid in de kankerzorg en zijn ontwikkeld door beoordeling van bewijs en aanbevelingen van artsen en oncologische onderzoekers. Het besluit van het NCCN-panel voor nierkanker om CABOMETYX op te nemen als een voorkeursoptie van categorie 2A voor de behandeling van patiënten met niet eerder behandeld gevorderd RCC met een ziekte met een laag of gemiddeld risico, was gebaseerd op de resultaten van de fase 2 CABOSUN-studie.

Aanvullend, in de recente update van de Clinical Practice Guidelines for Hepatobiliary Cancers, de NCCN heeft cabozantinib toegevoegd als een categorie 1-optie voor de behandeling van patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) (alleen Child-Pugh-klasse A) die eerder met sorafenib zijn behandeld. CABOMETYX is niet door de FDA goedgekeurd voor eerder behandelde geavanceerde HCC. Op 29 mei, 2018, de Amerikaanse FDA accepteerde de aanvullende New Drug Application voor CABOMETYX in eerder behandelde geavanceerde HCC en kende het een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) actiedatum van 14 januari toe, 2019.

• Innovatief robotsysteem helpt bij het verwijderen van grote colorectale laesies zonder operatie
• UTA-promovendus ontvangt prestigieuze beurs om onderzoek naar genetische variatie te financieren