Tilbakekalling av defekte glukoseteststrimler

Siste diabetesnyheter

• Insulin er ikke den eneste blodsukkerregulatoren
• Retningslinjer for diabetesrelatert nerveskade
• Treningsfare i høye høyder med diabetes type 1
• Synsproblemer hos barn med type 2-diabetes
• Psykiatriske lidelser og type 2-diabetes
• Vil du ha flere nyheter? Registrer deg for MedicineNets nyhetsbrev!

FDA sier at defekte strips kan gi diabetespasienter unøyaktig avlesning av glukosenivåer

Av Bill Hendrick
WebMD Health News

Anmeldt av Laura J. Martin, MD

22. desember 2010 – FDA sier at det samarbeider med Abbott Diabetes Care for å tilbakekalle 359 millioner defekte glukoseteststrimler – solgt under en rekke merkenavn – som kan få blodsukkernivåene til å se lavere ut enn de egentlig er.

FDA sier at de defekte stripsene "kan føre til at brukere prøver å øke blodsukkeret når det er unødvendig eller til å unnlate å behandle forhøyet blodsukker på grunn av en falsk lav avlesning," og at "begge scenariene utgjør helserisiko."

Omtrent 24 millioner amerikanere har diabetes.

Abbott sier at de defekte stripene ikke absorberer nok blod til å gi en nøyaktig avlesning. Selskapet sier også at teststrimler som er lagret over lengre tid i medisinskap eller teststrimler som har vært utsatt for varme temperaturer, kan gi falske resultater.

"FDA og Abbott vurderer årsaken til produksjonsfeilen for å unngå dette problemet i fremtiden," sier Alberto Gutierrez, PhD, ved FDAs Center for Devices and Radiological Health, i en pressemelding.

Gutierrez sier at diabetespasienter "bør være klar over de tilbakekalte glukoseteststrimlene og ta skritt for å forhindre at de påvirker helsen deres."

Hvilke striper blir tilbakekalt

Strimlene som tilbakekalles brukes med Abbotts MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ og ReliOn Ultima blodsukkerovervåkingssystemer.

Partiene ble produsert mellom januar og mai i år og solgt i butikker i USA og Puerto Rico. Stripene brukes både av forbrukere og helsepersonell.

Abbott sier at stripene ikke skal brukes og vil bli erstattet uten kostnad for forbrukerne.

Det står at overvåkingssystemene i seg selv ikke blir tilbakekalt, bare de defekte stripene.

Pasienter bør kontakte helsepersonell for å finne testalternativer hvis de ikke har noen upåvirkede teststrimler å bruke.

FDA sier at de jobber med Abbott for å unngå potensiell mangel på brukbare produkter. Selskapet sier at det vil ta omtrent åtte uker å produsere og distribuere nok strimler til å erstatte alle de defekte som har blitt distribuert.

FDA sier også at personer med diabetes som ønsker å finne ut om de har produkter som må returneres, bør ringe Abbott Diabetes Care på 800-448-5234 for engelsktalende og på 800-709-7010 for spansktalende. FDA sier at folk som ønsker å slå opp lotnummer for teststrimmeler bør besøke nettstedet www.precisionoptiuminfo.com.

I tillegg bør forbrukere rapportere alvorlige bivirkninger til FDA på telefon på 800-332-1088, faks på 800-FDA-0178, online på www.fda.govMedWatch/report.htm, eller via vanlig post på www.fda .gov/MedWatc/getforms.htm, hvor forhåndsadresserte skjemaer kan fås.

Råd til brukere av glukoseteststrimler

Dette er hva FDA sier at folk som kjøpte teststrimlene bør gjøre:

For folk som har kjøpt teststrimler i butikkhistorier eller på nettet, anbefaler FDA:

• Ringer Abbott for å få erstattet de berørte stripene. Abbott vil sende deg upåvirkede Precision Xtra, Optium, OptiumEZ og ReliOn Ultima blodsukkerteststrimler uten kostnad.
• Mens du venter på at erstatningsstripsene skal komme, bruk en alternativ metode for å måle blodsukkeret (som et annet testsystem) eller kjøp minst to uker med nye, upåvirkede strimler mens du venter på erstatningsstrips.
• Hvis du kjøper Precision Xtra, Optium, OptiumEZ og ReliOn Ultima blodsukkerteststrimler i en butikk eller på nettet, må du kontrollere at disse er fra upåvirkede partier. Spør en farmasøyt om å hjelpe deg.
• Hvis de eneste teststrimlene som er tilgjengelige for deg er fra berørte partier, må du ikke slutte å måle blodsukkeret ditt.

Men ta følgende to forholdsregler for å redusere sjansen for feillesing:

1. Sjekk hvor lang tid det tar før blodsukkermåleren starter "nedtellingen" etter at du først har påført blod på teststrimmelen. Start tidtakingen umiddelbart etter at blodet først kommer i kontakt med teststrimmelen. Hvis måleren bruker mer enn fem (5) sekunder på å starte nedtellingen, er teststrimmelen defekt og resultatet bør ikke brukes. Sjekk tiden for hver teststrimmel du bruker fordi alle stripene i en pakke kanskje ikke påvirkes i samme grad.
2. Hvis en avlesning fra en stripe ser ut til å være lavere enn du forventer eller ikke ser ut til å samsvare med måten du føler deg på, bør du kontakte helsepersonell.

Vær spesielt oppmerksom på tegn og symptomer på høyt blodsukker (hyperglykemi) og lavt blodsukker (hypoglykemi):

• Symptomer på høyt blodsukker inkluderer overdreven tørste, overdreven vannlating, tåkesyn, svakhet, kvalme, oppkast og magesmerter. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller ikke føler deg bra, kontakt helsepersonell umiddelbart.
• Symptomer på lavt blodsukker kan omfatte skjelving, overdreven svette, svakhet, sult, forvirring og hodepine. Noen mennesker kan ikke ha noen symptomer i det hele tatt før de utvikler bevisstløshet eller anfall. Det er viktig å behandle lavt blodsukker umiddelbart for å unngå tap av bevissthet eller et anfall. Hvis du ikke klarer å skaffe upåvirkede strips, bør du kontakte helsepersonell for å få råd om hvordan du kan behandle disse symptomene før de oppstår.

• 2 uker med antibiotikabehandling lindrer IBS
• Diett med lavt fiberinnhold (lav-rester)