RedHill fornece tratamento com opaganibe sob isenção de uso compassivo para pacientes Swiss COVID-19

RedHill Biopharma Ltd. ("RedHill" ou a "Empresa"), uma empresa biofarmacêutica especializada, anunciou hoje que atendeu a um pedido para fornecer tratamento ambulatorial com opaganibe sob isenção de uso compassivo para vários pacientes suíços que sofrem de pneumonia COVID-19.

p Agindo rapidamente para garantir o transporte de emergência e o fornecimento de medicamentos, o tratamento foi iniciado com opaganibe administrado por via oral na semana anterior. Opaganib é um romance, inibidor da esfingosina quinase-2 (SK2) administrado por via oral com atividade antiinflamatória e antiviral dupla demonstrada, direcionar um componente de célula humana envolvido na replicação viral e, portanto, esperado que seja eficaz contra variantes virais emergentes com mutações na proteína spike.

p Continuamos a fazer tudo o que podemos para apoiar os pacientes, e seu médico assistente, que precisam de opções de tratamento para COVID-19. Tendo relatado recentemente dados positivos de Fase 2 com opaganibe nos EUA, nosso estudo global em andamento de fase 2/3 com 464 pacientes com opaganibe para COVID-19 grave está agora com mais de dois terços inscritos. "

Gilead Raday, Diretor de Operações da RedHill

p A Fase 2/3 global randomizada, duplo-cego, braço paralelo, estudo controlado por placebo de opaganibe em pacientes com pneumonia COVID-19 grave que requer hospitalização e tratamento com oxigênio suplementar (NCT04467840), está avançando em um total de oito países e aproximadamente 40 locais de recrutamento.

p RedHill anunciou recentemente dados de segurança e eficácia de primeira linha positivos do estudo de Fase 2 dos EUA sem alimentação com opaganibe em 40 pacientes com pneumonia COVID-19, em que opaganibe demonstrou maior melhora na redução da necessidade de oxigênio ao final do tratamento no Dia 14, além do atendimento padrão. Os dados da Fase 2 também não mostraram diferenças materiais de segurança entre o opaganibe e o placebo além dos braços de tratamento padrão - aumentando ainda mais o crescente banco de dados de segurança para o opaganibe.

p Para saber mais sobre a política de acesso expandido da RedHill Biopharma, visite:http:// www. redhillbio. com / acesso expandido.

• A nova técnica pode resultar na identificação mais rápida e fácil de pacientes com esôfago de Barretts
• Bactérias que residem dentro das células tumorais podem aumentar a imunoterapia contra o câncer