Novo relatório da AGA detalha a eficácia e segurança do transplante de microbiota fecal

Hoje, a American Gastroenterological Association (AGA) divulgou os primeiros resultados do Registro Nacional AGA Fecal Microbiota Transplantation (FMT), financiado pelo NIH, o maior estudo do mundo real sobre a segurança e eficácia do FMT. Publicado em Gastroenterologia , o registro relatou que FMT levou à cura de Clostridioides difficile ( C. difficile ) infecção em 90% dos pacientes em 20 locais de prática de FMT na América do Norte. Poucos efeitos colaterais graves foram relatados.

Enquanto o valor do transplante de microbiota fecal para o tratamento de recorrentes C. difficile a infecção é clara a partir de estudos de pesquisa, as consequências potenciais de longo prazo da alteração da microbiota intestinal de um paciente não são totalmente conhecidas. Liberar os resultados iniciais do Registro Nacional AGA FMT é um passo importante para compreender o verdadeiro risco e benefícios da terapêutica da microbiota em um ambiente do mundo real. "

Dra. Colleen R. Kelly, Professor Associado de Medicina da Brown University em Providence, Rhode Island e co-investigador principal do Registro Nacional AGA FMT

Este novo relatório detalha os resultados de eficácia e segurança dos primeiros 259 pacientes inscritos no registro entre dezembro de 2017 e setembro de 2019. Quase todos os participantes receberam FMT usando um doador desconhecido de bancos de fezes. O método mais comum de entrega FMT foi a colonoscopia seguida por endoscopia alta. Dos 222 participantes que retornaram para o acompanhamento de 1 mês, 200 participantes (90%) tiveram seus C. difficile infecção curada com 197 daqueles que requerem apenas um único FMT. As infecções foram relatadas em 11 participantes, mas apenas dois foram considerados possivelmente relacionados ao procedimento.

A resposta FMT foi considerada durável, com recorrência de C. difficile infecção nos seis meses após o sucesso da FMT ocorrendo em apenas 4% dos participantes. Esses dados incluem pacientes com comorbidades, como doença inflamatória intestinal e estado de imunocomprometimento, que são normalmente excluídos dos ensaios clínicos de FMT.

"Esses resultados iniciais mostram uma alta taxa de sucesso da FMT no cenário do mundo real. Continuaremos rastreando esses pacientes por 10 anos para avaliar a segurança em longo prazo, que será fundamental para determinar o perfil de segurança completo do FMT, "acrescentou o Dr. Kelly.

O que é o transplante de microbiota fecal?

Transplante de microbiota fecal, ou FMT, é um procedimento médico no qual as fezes de uma pessoa saudável são preparadas e colocadas no intestino de um paciente doente. FMT é mais comumente usado para tratar Clostridioides difficile infecção, se os antibióticos não conseguiram eliminar a infecção. Recorrente C. difficile a infecção é comum e está aumentando nos EUA. Ela está associada a morbidade e mortalidade significativas e falha frequente de tratamentos médicos padrão, tornando o FMT um procedimento que pode salvar vidas. Saiba mais no AGA GI Patient Center.

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