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Estudo inovador mostra que o teste de biópsia líquida pode detectar com segurança 26 cânceres não diagnosticados

Resultados de um estudo inédito de um teste de sangue multicâncer em mais de 9, 900 mulheres sem evidência ou histórico de câncer mostraram que o teste de biópsia líquida detectou com segurança 26 cânceres não diagnosticados, permitindo um tratamento potencialmente curativo.

Geral, 26 cânceres foram detectados pelo exame de sangue, enquanto outros 24 cânceres foram detectados por triagem padrão, como mamografia ou colonoscopia.

Juntos, cânceres detectados na tela (aqueles detectados por exames de sangue ou triagem padrão), foi responsável por mais da metade dos 96 cânceres detectados durante o período do estudo.

Os cânceres detectados pelo exame de sangue foram mais frequentemente localizados por PET-CT diagnóstica. Doze dos cânceres detectados pelo exame de sangue puderam ser removidos cirurgicamente.

Pesquisadores do Ludwig Center do Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, quem desenvolveu o teste de sangue, diga o estudo, chamado DETECT-A (detecção de cânceres mais cedo por meio de coleta e teste de sangue baseado em mutação eletiva) representa a primeira vez que qualquer teste de sangue de biópsia líquido foi usado clinicamente para rastrear câncer em uma população sem câncer previamente detectado para fins de diagnóstico e intervenção - especificamente o tratamento com a intenção de curar o câncer.

Um relatório sobre o trabalho será publicado em 28 de abril em Ciência e apresentado no mesmo dia na reunião anual virtual da American Association for Cancer Research.

Este estudo sugere que um teste de sangue multicâncer pode ser complementar e aditivo ao rastreio de tratamento padrão e pode ser uma boa estratégia para aumentar a detecção precoce do câncer, "

Anne Marie Lennon, M.B.B.Ch., Ph.D., Professor de Medicina, Diretor interino da Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia

Lennon também é o principal autor do relatório publicado.

O exame de sangue multicâncer detecta a presença de mutações no gene do câncer no DNA circulante e nos níveis sanguíneos de proteínas específicas do câncer. Esse teste, chamado teste de sangue DETECT-A, foi originalmente projetado em 2016 pela equipe de pesquisa.

Uma versão mais avançada do teste, chamado CancerSEEK, foi relatado pela primeira vez em Ciência em janeiro de 2018. As melhorias continuam a ser feitas para o teste, como os relatados na edição de 3 de março dos Proceedings of the National Academy of Sciences. O estudo DETECT-A foi iniciado antes que esses avanços fossem feitos, diz Lennon.

"O estudo DETECT-A incorporou imagens PET-CT para fornecer confirmação independente da existência de um câncer e localizar precisamente o seu local, "diz Nickolas Papadopoulos, Ph.D., autor sênior e professor de oncologia e patologia.

"Por exemplo, poderíamos detectar um câncer de pulmão, diga em qual lobo de qual pulmão o câncer foi localizado, o tamanho do câncer e se havia lesões metastáticas presentes. Os exames de sangue por si só não são capazes de fornecer esse tipo de informação precisa. "

No estudo DETECT-A, o exame de sangue seguido de PET-CT foi 99,6% específico para câncer. Os pesquisadores também confirmaram que as mutações genéticas detectadas pelo exame de sangue que levaram a um teste positivo estavam presentes no câncer 100% do tempo.

"Nosso objetivo principal era demonstrar confiabilidade e segurança - mostrar que o exame de sangue poderia levar ao diagnóstico de câncer e levar os pacientes a um tratamento com o objetivo de curá-los, "diz Kenneth Kinzler, Ph.D., professor de oncologia e codiretor do Ludwig Center da Johns Hopkins.

Um objetivo secundário era mostrar que os exames de sangue poderiam ser integrados aos métodos convencionais de triagem para detecção de mama, tumores de cólon e pulmão.

Papadopoulos diz que foi encorajador que o estudo DETECT descobriu que a combinação de rastreio de padrão de tratamento com o teste de sangue aumentou o benefício do rastreio de padrão de tratamento para estes três tipos de câncer, melhorando a sensibilidade de 47% para 71%.

O exame de sangue também permitiu a detecção de sete outros tipos de câncer (linfoma, apêndice, uterino, tireoide, rim, ovário e cânceres decorrentes de um local primário desconhecido) que não podem ser rastreados agora, com uma sensibilidade de 31%. "Isso ressalta o valor da triagem multicâncer baseada no sangue como complementar e aditiva à triagem de tratamento padrão, " ele explica.

Apenas mulheres foram escolhidas para o estudo DETECT porque o câncer de ovário - um dos cânceres que o teste detecta - ocorre apenas em mulheres, e os investigadores queriam comparações consistentes.

Dos 10, 006 pacientes do sexo feminino inicialmente inscritos entre setembro de 2017 e maio de 2019, 9, 911 completaram o estudo. Das 95 pessoas excluídas do estudo, 73 retirou-se voluntariamente, 12 apresentaram histórico de câncer e 10 não concluíram a investigação clínica necessária.

Como os participantes do estudo eram todos membros de um sistema de saúde gerenciado, todos tiveram acesso ao padrão de orientação de rastreamento de câncer de cuidados, incluindo recomendações para mamografia para detectar câncer de mama e colonoscopia para detectar câncer de cólon.

Os exames de sangue foram realizados e os resultados gerados em um laboratório aprovado por CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), operado pela Thrive Earlier Detection. (CLIA estabelece padrões de qualidade para testes de laboratório clínico.)

Os cânceres detectados inicialmente pelo exame de sangue incluíam cânceres em 10 órgãos diferentes:linfomas (2), colorretal (2), Apêndice 1), uterino (2), tireóide (1), rim (1), pulmão (9), mama (1), ovário (6) e primário desconhecido (1).

Mais importante, 17 cânceres (65%) detectados pela primeira vez pelo exame de sangue foram diagnosticados em um estágio inicial, quando o câncer ainda era localizado ou regional para a área de origem.

Doze cirurgias foram realizadas com intenção de cura. Dos 26 pacientes detectados pela primeira vez por exames de sangue, 12 permanecem em remissão e oito permanecem em tratamento ou apresentam doença estável aproximadamente nove meses após o diagnóstico.

Os investigadores planejam continuar a seguir todos os 9, 911 participantes, incluindo aqueles com resultados de teste positivos e negativos, por cinco anos. É provável que surjam nesses indivíduos outros cânceres que eram pequenos demais para serem detectados por imagem ou não detectados pelo exame de sangue.

Pesquisas realizadas após o estudo mostraram que o teste de sangue não desencorajou os participantes de se envolverem na triagem padrão.

Além disso, essas pesquisas mostraram alta satisfação com o estudo. Especificamente, entre 6, 874 participantes que completaram uma pesquisa 12 meses após a inscrição, apenas 0,3% relataram sentir que tomaram a decisão errada ao participar do estudo.

Respostas semelhantes foram obtidas de participantes que receberam resultados de teste verdadeiros positivos e verdadeiros negativos e daqueles que receberam resultados falsos positivos ou falsos negativos. Apenas 1% dos entrevistados disseram que não gostariam de participar de um estudo subsequente semelhante.

Os pesquisadores afirmam que estudos adicionais refletindo uma versão otimizada do teste de sangue estão sendo planejados. "Acreditamos que mais de dois terços dos cânceres que ocorrem nos EUA podem eventualmente ser detectados na tela, seja por teste de sangue ou triagem padrão, antes que causem sintomas de doenças.

Essa detecção precoce tem a capacidade de reduzir substancialmente o sofrimento e a morte de muitos tipos de câncer, "diz Bert Vogelstein, M.D., Clayton Professor de Oncologia, codiretor do Ludwig Center da Johns Hopkins e investigador do Howard Hughes Medical Institute. O teste continua em pesquisa e não está disponível para o público em geral. ''

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