Маркетинг OKd для устройства, помогающего уменьшить симптомы СРК у подростков

Последние новости Healthy Kids

• Проблемы с кормлением ребенка, связанные с задержкой развития
• Ее рука застряла в семейной беговой дорожке.
• Беспокоитесь об использовании подростком социальных сетей?
• Эффективность игры с гидом для обучения
• Поведение детей ухудшилось при дистанционном обучении
• Хотите больше новостей? Подпишитесь на рассылку новостей MedicineNet!

ВТОРНИК, 11 июня 2019 г. (HealthDay News) — IB-Stim получил одобрение на продажу от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве первого медицинского устройства, используемого для облегчения функциональной боли в животе у пациентов в возрасте от 11 до 18 лет с синдром раздраженного кишечника (СРК), объявило агентство в пятницу.

Устройство, отпускаемое только по рецепту, состоит из небольшого одноразового электростимулятора нервов, помещаемого за ухом пациента. Микросхема стимулятора с питанием от батареи излучает низкочастотные электрические импульсы для непрерывной стимуляции определенных ветвей черепных нервов. Стимулятор заменяют через пять дней, и пациенты могут использовать устройство до трех недель подряд в сочетании с другими методами лечения СРК.

Маркетинговое одобрение было основано на данных опубликованного клинического исследования 50 пациентов в возрасте от 11 до 18 лет с СРК. Устройством лечили 27 пациентов, а остальные 23 пациента получали устройство плацебо. Пациенты в обеих группах сообщали об одинаково сильной боли в начале исследования, и все пациенты продолжали принимать стабильные дозы лекарств для лечения хронической боли в животе. У 52% пациентов в группе лечения через три недели обычная боль уменьшилась как минимум на 30% по сравнению с 30% пациентов, получавших плацебо. Пятьдесят девять процентов пациентов, получавших лечение, сообщили об уменьшении сильной боли как минимум на 30 процентов по сравнению с 26 процентами пациентов, получавших плацебо. Пациенты в группе лечения также имели большее изменение в совокупных баллах частоты боли, продолжительности, тяжести, от исходного уровня до 3-й недели.

О легком дискомфорте в ушах сообщалось у шести пациентов, получавших лечение, и у трех пациентов была аллергия на клей в месте нанесения. FDA отмечает, что IB-Stim противопоказан пациентам с гемофилией, тем, у кого есть кардиостимуляторы, и тем, у кого диагностирован вульгарный псориаз.

Утверждение IB-Stim было предоставлено Innovative Health Solutions.

Дополнительная информация

Copyright © HealthDay, 2019. Все права защищены.

• Изменение климата Опасность пеших прогулок от плотоядных бактерий
• Совет для здоровья:предотвратите ротавирус