Stomach Health > Желудок Здоровье >  > Q and A > Желудок вопрос

Более 60 организаций выступят перед возвращением NASH Summit в Бостоне

Hansonwade представит 4 th Саммит NASH в Бостоне 4-7 мая, 2020. За ожидаемое возвращение, Форум расширит свою программу и соберет более 350+ представителей отрасли для презентаций от глобальных регулирующих агентств и ведущих биофармацевтических компаний.

НАШ, все взоры на лидеров гонки

Всего несколько лет назад положительное клиническое испытание неалкогольного стеатогепатита на средней стадии привело к резкому росту акций компании Biotech. Сегодня, NASH, по оценкам, представляет собой рыночную возможность на 35 миллиардов долларов с двумя лекарствами, которые готовы открыть шлюзы с первого одобрения в 2020 году.

Определение того, как остальная часть рынка будет развиваться, чтобы извлечь выгоду из отдельных ниш множественных лекарств и всесторонне удовлетворить эту неудовлетворенную медицинскую потребность, является следующей задачей, к которой готовятся разработчики лекарств от НАСГ, и будет частично определяться успехом двух лидеров. .

  • Ocaliva:уже одобрено для лечения первичного билиарного холангита, 22 апреля Intercept предварительно назначили консультативную группу FDA в качестве первого шага к получению одобрения и к тому, чтобы стать первым лекарством от НАСГ на рынке.
  • Элафибранор:Следом за ним, Французская биотехнологическая компания Genfit планирует обнародовать результаты своей фазы 3 в первом квартале 2020 года. Несмотря на то, что изначально не была достигнута основная конечная точка исследования фазы 2 при НАСГ, Genfit разработал исследование RESOLVE-IT фазы 3, чтобы сосредоточить внимание исключительно на пациентах с более тяжелым НАСГ, предотвращение прошлых неудач сводилось к включению слишком большого числа пациентов с более ранней стадией заболевания.

Несмотря на то, что любой успешный препарат способствует продажам блокбастеров, гонка на рынок дается нелегко, и 2019 год принес значительные неудачи ведущим кандидатам Селонсертибу (Gilead) и Селаделпуру (CymaBay), и отсрочка для других, включая результаты от Ценикривирока (Allergan), переносимые на конец 2020 года.

Самый полный форум для разработчиков лекарств от НАСГ

С исключительным акцентом на ускорение разработки эффективных и успешных кандидатов НАСГ, Саммит NASH - это беспрецедентная возможность для заинтересованных сторон отрасли NASH пообщаться и обсудить последние критические данные за первый квартал 2020 года и неудачи во второй половине 2019 года.

От науки к открытиям до стратегий ценообразования и возмещения затрат, доклинические модели для мультиомных платформ, более 80 докладчиков поделятся своим экспертным мнением о том, как продвигать кандидатов NASH.

Снимок ключевых презентаций:

  • « НАШ в 2020 году, что мы узнали и как мы будем реагировать? ”Джейсон Кампанья, Главный врач, Intercept Pharmaceuticals
  • « Конец начала в терапии НАСГ; текущие проблемы . » Скотт Фридман, Декан по терапевтическим открытиям и заведующий отделением болезней печени, Гора Синай
  • « Нормативные рекомендации для НАСГ с компенсированным циррозом Фрэнк Анания, И.о. руководителя клинической группы, Отделение продуктов для гастроэнтерологии и врожденных ошибок, FDA
  • « Нормативные аспекты НАСГ с фиброзом печени и компенсированным циррозом Иоахим Мусей, Научный администратор и ведущий специалист по гастроэнтерологии, EMA
  • « Монотерапия НАСГ:экскурсия по зверинцу агонистов FXR » Майкл Бадман, Эксперт по трансляционной медицине, Новартис
  • «Разработка лекарств для педиатрической НАЖБП / НАСГ:нормативные рекомендации, проблемы и возможности » Педиатрический комитет Йоханнеса Таминиау, EMA, Детский гастроэнтеролог, Университетская больница Антверпена / Детская больница Паолы

Желудок вопрос