Časopis Lancet Infectious Diseases publikuje výsledky klinických štúdií pre Shionogiho cefiderocol

Shionogi &Co., Ltd. (ďalej len „Shionogi“) to dnes oznámila Lancetove infekčné choroby časopis publikoval klinické výsledky z kľúčovej randomizovanej kontrolovanej štúdie hodnotiacej cefiderocol na liečbu komplikovanej infekcie močových ciest (cUTI) u pacientov s rizikom viacliekových gramnegatívnych gramnegatívnych infekcií.

Príspevok je nazvaný „Cefiderocol verzus imipeném-cilastatín na liečbu komplikovaných infekcií močových ciest spôsobených gramnegatívnymi patogénmi:fáza 2, randomizovaný, dvojito zaslepená, pokus o menejcennosť. “

Výsledky štúdie preukázali, že liečba cefiderocolom sa stretla s menejcennosťou oproti imipenému/cilastatínu (IPM/CS) u pacientov s cUTI pri teste vyliečenia (TOC). V štúdii, 73 percent (183/252) pacientov v skupine s cefiderocolom splnilo primárny koncový ukazovateľ (kombinácia klinickej odpovede a mikrobiologickej odpovede pri TOC) oproti 55 percentám (65/119) v skupine IPM/CS, s upraveným liečebným rozdielom 18,58 percenta. Tieto výsledky v post-hoc analýze ukázali, že cefiderocol bol lepší ako IPM/CS. Do štúdie bolo zaradených 452 pacientov s cUTI a pacienti boli náhodne rozdelení 2:1 na cefiderocol a IPM/CS so stredným trvaním liečby deväť dní pre obe skupiny.

Miera mikrobiologickej odpovede pri TOC pre skupinu s cefiderocolom bola 73 percent (184/252) oproti 56 percentám (67/119) v skupine IPM/CS, s rozdielom medzi skupinami pri TOC na úrovni 17,25 percenta. Napriek tomu, že štúdia bola navrhnutá tak, aby určila menejcennosť, zistenia ukázali, že cefiderocol má za následok klinicky významnú mieru mikrobiologickej eradikácie a prekonáva IPM/CS. Navyše, cefiderocol vykazoval bezpečnostný profil zhodný s profilom iných cefalosporínov.

„Údaje uvedené v Lancetove infekčné choroby ukazuje potenciál cefiderocolu, obzvlášť v komplikovanej populácii pacientov s komorbiditami a vyšším rizikom multirezistentnej infekcie s ťažko liečiteľnými gramnegatívnymi baktériami, "povedal doktor Tsutae" Den "Nagata, Hlavný lekár, Shionogi &Co. Ltd. „Po schválení, cefiderocol bude dôležitý, nová možnosť antibiotík pre poskytovateľov starostlivosti o týchto veľmi chorých pacientov, ktorí môžu mať veľmi obmedzené možnosti liečby. “

• Vedci zistili kľúčové rozdiely v mozgu mužov a žien so schizofréniou
• Mikroplast je v ľudskom odpade identifikovaný po prvýkrát