Odpoklic pokvarjenih testnih trakov za glukozo

Zadnje novice o sladkorni bolezni

• Inzulin ni edini regulator krvnega sladkorja
• Smernice o poškodbah živcev, povezanih s sladkorno boleznijo
• Nevarnost vadbe na visoki nadmorski višini pri sladkorni bolezni tipa 1
• Težave z vidom pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 2
• Psihiatrične motnje in sladkorna bolezen tipa 2
• Želite več novic? Prijavite se na glasila MedicineNet!

FDA pravi, da bi lahko pokvarjeni trakovi bolnikom s sladkorno boleznijo povzročili napačno odčitavanje ravni glukoze

Bill Hendrick
WebMD Health News

Recenzirala Laura J. Martin, MD

22. december 2010 – FDA pravi, da sodeluje z družbo Abbott Diabetes Care, da bi odpoklicala 359 milijonov okvarjenih testnih trakov za glukozo – ki se prodajajo pod različnimi blagovnimi znamkami – zaradi katerih je lahko raven glukoze v krvi videti nižja, kot je v resnici.

FDA pravi, da okvarjeni trakovi "lahko povzročijo uporabnike, da poskušajo zvišati glukozo v krvi, kadar je to nepotrebno, ali da ne zdravijo povišane glukoze v krvi zaradi lažno nizkega odčitka" in da "oba scenarija predstavljata tveganje za zdravje."

Približno 24 milijonov Američanov ima sladkorno bolezen.

Abbott pravi, da poškodovani trakovi ne absorbirajo dovolj krvi, da bi zagotovili natančno odčitavanje. Podjetje tudi pravi, da bi lahko testni trakovi, ki so bili dolgo časa shranjeni v medicinskih omarah, ali testni trakovi, ki so bili izpostavljeni toplim temperaturam, dali napačne rezultate.

"FDA in Abbott pregledujeta vzrok proizvodne napake, da bi se izognila tej težavi v prihodnosti," pravi Alberto Gutierrez, doktor znanosti iz Centra za naprave in radiološko zdravje FDA, v sporočilu za javnost.

Gutierrez pravi, da se bolniki s sladkorno boleznijo "morajo zavedati odpoklicanih testnih trakov za glukozo in sprejeti ukrepe, da preprečijo, da bi vplivali na svoje zdravje."

Kateri trakovi so odpoklicani

Odpoklicani trakovi se uporabljajo z Abbottovimi sistemi za spremljanje glukoze v krvi MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ in ReliOn Ultima.

Serija je bila izdelana med januarjem in majem letos in prodana v maloprodajnih trgovinah v ZDA in Portoriku. Trakove uporabljajo tako potrošniki kot zdravstveni delavci.

Abbott pravi, da se trakov ne sme uporabljati in da jih bodo potrošniki zamenjali brezplačno.

Piše, da se sistemi za spremljanje sami ne odpokličejo, le pokvarjeni trakovi.

Bolniki naj se obrnejo na svojega zdravstvenega delavca, da določijo možnosti testiranja, če nimajo nobenih neoporečnih testnih trakov za uporabo.

FDA pravi, da sodeluje z Abbottom, da bi se izognili morebitnemu pomanjkanju uporabnih izdelkov. Podjetje pravi, da bo trajalo približno osem tednov, da izdelamo in distribuiramo dovolj trakov, da bodo zamenjali vse okvarjene, ki so bile distribuirane.

FDA tudi pravi, da morajo ljudje s sladkorno boleznijo, ki želijo izvedeti, ali imajo izdelke, ki jih je treba vrniti, poklicati Abbott Diabetes Care na 800-448-5234 za angleško govoreče in na 800-709-7010 za špansko govoreče. FDA pravi, da morajo ljudje, ki želijo poiskati številke serije testnih trakov, obiskati spletno stran www.precisionoptiuminfo.com.

Poleg tega bi morali potrošniki poročati o resnih neželenih stranskih učinkih FDA po telefonu na 800-332-1088, faksu na 800-FDA-0178, na spletu na www.fda.govMedWatch/report.htm ali po navadni pošti na www.fda .gov/MedWatc/getforms.htm, kjer je mogoče dobiti vnaprej naslovljene obrazce.

Nasvet uporabnikom testnih trakov za glukozo

FDA pravi, da morajo ljudje, ki so kupili testne trakove, narediti:

Za ljudi, ki so kupili testne trakove v trgovinah na drobno ali na spletu, FDA priporoča:

• Klicanje Abbotta za zamenjavo prizadetih trakov. Abbott vam bo brezplačno poslal testne trakove Precision Xtra, Optium, OptiumEZ in ReliOn Ultima brez vpliva.
• Med čakanjem, da prispejo nadomestni trakovi, uporabite nadomestno metodo za merjenje glukoze v krvi (na primer drugačen testni sistem) ali med čakanjem na nadomestne trakove kupite nove, nespremenjene trakove za najmanj dva tedna.
• Če kupite trakove za merjenje glukoze v krvi Precision Xtra, Optium, OptiumEZ in ReliOn Ultima v trgovini ali na spletu, se prepričajte, da so iz nespremenjenih serij. Za pomoč prosite farmacevta.
• Če so edini testni trakovi, ki so vam na voljo, iz prizadetih serij, ne prenehajte meriti glukoze v krvi.

Vendar upoštevajte naslednja dva varnostna ukrepa, da zmanjšate možnost napačnega branja:

1. Preverite, koliko časa potrebuje vaš merilnik glukoze v krvi, da začne "odštevanje", potem ko prvič nanesete kri na testni trak. Začnite meriti čas takoj po prvem stiku krvi s testnim trakom. Če vaš merilnik traja dlje kot pet (5) sekund, da začne odštevanje, je testni trak pokvarjen in rezultata ne smete uporabiti. Preverite čas za vsak testni listič, ki ga uporabljate, ker morda vsi trakovi v embalaži ne bodo prizadeti v enaki meri.
2. Če se odčitavanje s traku zdi nižje, kot bi pričakovali, ali se zdi, da ne ustreza vašemu počutju, se obrnite na svojega zdravstvenega delavca.

Bodite posebno pozorni na znake in simptome visokega krvnega sladkorja (hiperglikemije) in nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije):

• Simptomi visokega krvnega sladkorja vključujejo prekomerno žejo, prekomerno uriniranje, zamegljen vid, šibkost, slabost, bruhanje in bolečine v trebuhu. Če opazite katerega od teh simptomov ali se ne počutite dobro, se nemudoma obrnite na svojega zdravstvenega delavca.
• Simptomi nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo tresenje, pretirano potenje, šibkost, lakoto, zmedenost in glavobol. Nekateri ljudje morda sploh nimajo simptomov, preden se razvijejo nezavest ali napadi. Pomembno je, da se nizek krvni sladkor zdravi takoj, da se izognete izgubi zavesti ali napadom. Če ne morete dobiti neoporečnih trakov, se obrnite na svojega zdravstvenega delavca za nasvet, kako zdraviti te simptome, preden se pojavijo.

• 2 tedna antibiotične terapije lajšata IBS
• Prehrana z nizko vsebnostjo vlaknin (nizkih ostankov)