Faza 2/3 študije COVID-19 ocenjuje varnost,

potencialna identifikacija predhodnih signalov učinkovitosti Vrhunski podatki iz globalne študije 270/2 bolnikov faze 2/3 COVID-19 so pričakovani v prvem četrtletju 2021. Vrhunski podatki iz študije druge faze ZDA o opaganibu 40 pri bolnikih s hudo boleznijo COVID-19, pričakovani v prihodnjih dneh; ta študija brez napajanja je bila zasnovana za oceno varnosti in potencialne identifikacije predhodnih signalov učinkovitosti v podporo globalni študiji faze 2/3 opaganiba.

Opaganib potencialno zmanjša verjetnost odpornosti zaradi virusnih mutacij, tako da cilja na komponento človeške celice, ki sodeluje pri replikaciji virusa

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq:RDHL) ("RedHill" ali "podjetje"), posebno biofarmacevtsko podjetje, je danes objavil, da je globalna študija faze 2/3 z peroralno uporabljenim opaganibom (Yeliva®, ABC294640) pri bolnikih, hospitaliziranih s hudo pljučnico COVID-19, so prejeli drugo soglasno priporočilo za nadaljevanje, po drugem neodvisnem pregledu varnosti odbora za nadzor varnosti podatkov (DSMB).

Priporočilo DSMB temelji na analizi neslepljenih podatkov o varnosti prvih 155 bolnikov, zdravljenih 14 dni.

To drugo soglasno neodvisno priporočilo DSMB za nadaljevanje globalne študije faze 2/3 opaganiba pri bolnikih s hudim COVID-19 potrjuje varnost opaganiba in pomeni, da se lahko še naprej osredotočamo na čim hitrejše dokončanje vpisa v to študijo, z namenom, da bi imeli v prvem četrtletju leta 2021 podatke o najboljših vrsticah. Če bo uspelo, pričakujemo, da bodo naslednje globalne aplikacije za uporabo v sili v istem četrtletju. "

Mark L. Levitt, MD, Doktor znanosti, Zdravniški direktor, RedHill Biopharma Ltd.

Vpis v globalno študijo faze 2/3 faze 2/3 druge faze peroralnega dajanja opaganiba pri hospitaliziranih bolnikih s hudo pljučnico COVID-19 (NCT04467840) je več kot 60% zaključen in bo v prvem četrtletju zagotovil vrhunske podatke 2021.

Ta študija je osredotočena na oceno učinkovitosti in jo poganja. Vnaprej načrtovano, DSMB bo v naslednjih tednih opravil vmesno analizo brez slepote, ocenjevanje podatkov prvih 135 oseb, ki so dosegle primarno končno točko.

Vzporedna študija druge faze ZDA z opaganibom (NCT04414618) je zaključila vpis vseh 40 predmetov, z vrhunskimi podatki, pričakovanimi do konca leta. Ta študija ne temelji na učinkovitosti in je osredotočena na oceno varnosti in potencialno identifikacijo predhodnih signalov učinkovitosti.

Opaganib je roman, peroralno, selektivni zaviralec sfingosin kinaze-2 (SK2) s predklinično dokazanim mehanizmom trojnega delovanja, ki zavira replikacijo virusa, zmanjša hiperimunski vnetni odziv, in zmanjša trombozo, povezano z ARDS (krvne strdke)-nevarni zaplet bolezni COVID-19-ki dejansko vpliva na vzrok in učinek bolezni COVID-19.

Cilj Opaganiba je komponenta človeške celice gostitelja, ki sodeluje pri virusni replikaciji, potencialno zmanjša verjetnost odpornosti zaradi virusnih mutacij.

• Poligenske ocene tveganja iz podatkov o več populacijah bi lahko izboljšale napovedi KVČB
• Raziskave kažejo, kako kolaninska kislina podaljša življenjsko dobo pri C. elegans