Več kot 60 organizacij, ki bodo spregovorile ob vrnitvi vrha NASH Boston

Hansonwade bo predstavil 4 ^th Vrh NASH v Bostonu od 4. do 7. maja, 2020. Za pričakovano donosnost, forum naj bi razširil svoj program in zbral več kot 350 zainteresiranih strani v industriji za predstavitve globalnih regulativnih agencij in vodilne biofarme.

NASH, vse oči uprte v voditelje dirke

Šele pred nekaj leti je pozitivno klinično preskušanje brezalkoholnega steatohepatitisa v srednji fazi poslabšalo zaloge Biotehnologije. Danes, Ocenjuje se, da NASH predstavlja tržno priložnost v višini 35 milijard dolarjev z dvema zdraviloma, ki naj bi s prvo odobritvijo leta 2020 odprla poplavna vrata.

Določitev, kako se bo preostali trg razvil, da bo izkoristil posamezne niše priložnosti za več zdravil in celovito obravnaval te nezadovoljene zdravstvene potrebe, je naslednji izziv, na katerega se pripravljajo razvijalci zdravil NASH, delno pa ga bo opredelil uspeh dveh vodilnih .

• Ocaliva:že odobren za zdravljenje primarnega biliarnega holangitisa, Intercept so bili 22. aprila začasno določeni za svetovalni odbor FDA kot prvi korak k pridobitvi njihove odobritve in biti prvo zdravilo NASH na trgu.
• Elafibranor:Sledi od blizu, Francoski biotehnološki genfit je načrtoval objavo rezultatov svoje faze 3 v prvem četrtletju 2020. Kljub temu, da je sprva manjkala primarna ciljna točka v študiji druge faze v NASH, Genfit je zasnoval študijo RESOLVE-IT 3. faze, ki se osredotoča izključno na bolnike s hujšim NASH, izogibanje preteklim neuspehom, kar vključuje vključitev preveč bolnikov s zgodnjo stopnjo bolezni.

Medtem ko je vsako uspešno zdravilo namenjeno prodaji uspešnic, tekma na trgu še zdaleč ni lahka in leta 2019 je vodilnim kandidatom Selonsertibu (Gilead) in Seladelparju (CymaBay) prinesla znatne nazadovanja, in zamudo pri drugih, vključno z rezultati Cenicriviroc (Allergan), ki segajo nazaj v pozno leto 2020.

Najbolj celovit forum za razvijalce zdravil NASH

Z ekskluzivnim poudarkom na pospeševanju razvoja učinkovitih in uspešnih kandidatov NASH, Vrh NASH je neverjetna priložnost za zainteresirane strani industrije NASH, da se povežejo in razpravljajo o najnovejših najnovejših podatkih iz prvega četrtletja leta 2020 in nazadovanjih v zadnjem delu leta 2019.

Od znanosti o odkritjih do strategij določanja cen in povračil, predklinični modeli za platforme z več omicami, več kot 80 govorcev bo razkrilo svoje strokovne vpoglede, kako premakniti kandidate NASH naprej.

Posnetek ključnih predstavitev:

• " NASH leta 2020, kaj smo se naučili in kako se bomo odzvali? "Jason Campagna, Glavni zdravnik, Intercept Pharmaceuticals
• " Konec začetka terapije z NASH; stalni izzivi . " Scott Friedman, Dekan za terapevtsko odkritje in vodja oddelka za jetrne bolezni, Gora Sinaj
• " Regulativne smernice za NASH s kompenzirano cirozo "Frank Anania, Vršilec dolžnosti vodje klinične ekipe, Oddelek za gastroenterologijo in prirojene napake, FDA
• " Regulativni premisleki za NASH z jetrno fibrozo in s kompenzirano cirozo "Joachim Musaeus, Znanstveni skrbnik in vodilna gastroenterologija izdelka, EMA
• " Monoterapija NASH:ogled menažerije agonistov FXR ” Michael Badman, Strokovnjak za prevajalsko medicino, Novartis
• "Pedatrični razvoj zdravil NAFLD/NASH:regulativne smernice, izzivi in ​​priložnosti " Odbor za pediatrijo Johannesa Taminiaua, EMA, Otroški gastroenterolog, Univerzitetna bolnišnica Antwerpen/otroška bolnišnica Paola

• Kardiologi z gore Sinaj delijo nasvete za preprečevanje in zmanjšanje tveganja za srčne dogodke
• Posebni črevesni mikrobi lahko vplivajo na normalno rast in zorenje okostja