Stomach Health > magen Hälsa >  > Q and A > magen fråga

Lancet Infectious Diseases journal publicerar resultat från kliniska prövningar för Shionogis cefiderocol

Shionogi &Co., Ltd. (nedan "Shionogi") meddelade idag att Lancet infektionssjukdomar journal har publicerat kliniska resultat från den avgörande randomiserade kontrollerade studien som utvärderar cefiderocol för behandling av komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) hos patienter med risk för multiresistenta gramnegativa infektioner.

Tidningen har titeln "Cefiderocol kontra imipenem-cilastatin för behandling av komplicerade urinvägsinfektioner orsakade av gramnegativa patogener:en fas 2, slumpmässigt, dubbelblind, icke-underlägsenhetstest. "

Resultat från studien visade att behandling med cefiderocol mötte non-inferioritet kontra imipenem/cilastatin (IPM/CS) hos patienter med cUTI vid test av botemedel (TOC). I studien, 73 procent (183/252) av patienterna i cefiderocol -gruppen uppfyllde det primära effektmåttet (kombination av kliniskt svar och mikrobiologiskt svar vid TOC) mot 55 procent (65/119) i IPM/CS -gruppen, med en justerad behandlingsskillnad på 18,58 procent. Dessa resultat i en post-hoc-analys visade att cefiderocol var överlägsen IPM/CS. Studien inkluderade 452 patienter med cUTI och patienter tilldelades slumpmässigt 2:1 till cefiderocol och IPM/CS med en median behandlingstid på nio dagar för båda grupperna.

Den mikrobiologiska svarsfrekvensen vid TOC för cefiderocol -gruppen var 73 procent (184/252) mot 56 procent (67/119) i IPM/CS -gruppen, med skillnaden mellan grupper vid TOC på 17,25 procent. Även om studien var utformad för att avgöra icke-underlägsenhet, fynden visade att cefiderocol resulterade i en kliniskt meningsfull mikrobiologisk utrotningshastighet och bättre än IPM/CS. Dessutom, cefiderocol uppvisade en säkerhetsprofil som överensstämde med den för andra cefalosporiner.

"Uppgifterna som presenteras i Lancet infektionssjukdomar visar potentialen för cefiderocol, särskilt i en komplicerad patientpopulation med komorbiditet och större risk för multiresistent infektion med svårbehandlade gramnegativa bakterier, "sa Dr. Tsutae" Den "Nagata, Chefsläkare, Shionogi &Co. Ltd. "Efter godkännande, cefiderocol kommer att vara en viktig, nytt antibiotikumalternativ för leverantörer som tar hand om dessa mycket sjuka patienter som kan ha mycket begränsade behandlingsalternativ. "

Other Languages