Opaganibi minimoi virusmutaatioiden aiheuttaman resistenssin todennäköisyyden kohdistamalla viruksen replikaatioon osallistuvaan ihmisen solukomponenttiin
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq:RDHL) ("RedHill" tai "Yritys"), erikoisbiofarmaseuttinen yritys, ilmoitti tänään, että maailmanlaajuinen vaihe 2/3 -tutkimus suun kautta annetulla opaganibilla (Yeliva®, ABC294640) vaikean COVID-19-keuhkokuumeen sairaalassa oleville potilaille on annettu toinen yksimielinen suositus jatkaa, toisen riippumattoman tietoturvavalvontaryhmän (DSMB) turvallisuusarvioinnin jälkeen.
DSMB:n suositus perustuu analyysiin sokeamattomista turvallisuustiedoista ensimmäisistä 155 potilaasta, joita hoidettiin 14 päivän ajan.
Tämä toinen yksimielinen riippumaton DSMB:n suositus jatkaa maailmanlaajuista vaiheen 2/3 opaganibitutkimusta vaikeaa COVID-19-potilailla vahvistaa opaganibin turvallisuuden ja tarkoittaa, että voimme edelleen keskittyä tutkimuksen loppuun saattamiseen mahdollisimman nopeasti, huipputietojen saamiseksi vuoden 2021 ensimmäisellä neljänneksellä. Odotamme tekevämme myöhemmät maailmanlaajuiset hätäkäyttösovellukset samalla neljänneksellä. "
Mark L.Levitt, MD, PhD, Lääketieteellinen johtaja, RedHill Biopharma Ltd
Ilmoittautuminen 270 potilaan globaaliin vaiheen 2/3 tutkimukseen suun kautta annettavasta opaganibista sairaalahoitopotilailla, joilla on vaikea COVID-19-keuhkokuume (NCT04467840), on yli 60% valmis ja on valmis toimittamaan huipputietoja ensimmäisen vuosineljänneksen aikana 2021.
Tämä tutkimus keskittyy tehokkuuden arviointiin ja perustuu siihen. Ennalta suunniteltu, DSMB tekee lähiviikkoina sokeamattoman hyödyttömyyden välianalyysin, arvioidaan ensimmäisten 135 tutkittavan tiedot, jotka ovat saavuttaneet ensisijaisen päätetapahtuman.
Yhdysvaltojen rinnakkainen vaiheen 2 opaganibitutkimus (NCT04414618) on saattanut päätökseen kaikkien 40 tutkittavan ilmoittautumisen, huipputietoja odotetaan vuoden loppuun mennessä. Tässä tutkimuksessa ei ole tehoa, ja se keskittyy turvallisuuden arviointiin ja alustavien tehokkuussignaalien mahdolliseen tunnistamiseen.
Opaganib on romaani, suun kautta annettuna, sfingosiinikinaasi-2 (SK2) -selektiivinen estäjä, jolla on prekliinisesti osoitettu kolmoisvaikutteinen mekanismi, joka estää viruksen replikaatiota, vähentää immuunijärjestelmän tulehdusreaktiota, ja vähentää ARDS:ään liittyvää tromboosia (verihyytymiä)-COVID-19-taudin vaarallista komplikaatiota-joka vaikuttaa itse asiassa COVID-19-taudin syihin ja seurauksiin.
Opaganibin kohde on ihmisen isäntäsolukomponentti, joka osallistuu viruksen replikaatioon, mahdollisesti minimoida resistenssin todennäköisyys virusmutaatioista johtuen.
Onko C-osa hyvä lapsuuden terveydelle?
Sienet ja bakteerit suolistossa voivat vaikuttaa ihmisten terveyteen ja sairauden vakavuuteen
Immunoterapiaa saavien potilaiden tulisi kuluttaa enemmän kuituja,
Johtaako verenpaine aina vakavaan COVID-19-tautiin?
Kaksosten kanssa tehty tutkimus osoittaa, että COVID-19-oireilla on geneettinen vaikutus
Valkosolut ja niiden rooli aivoissa
Ihmisen mikrobiomi leikkaa limakalvon glykaaneja,
vaikuttaa SARS-CoV-2-infektioon Kansainvälinen tutkijaryhmä on tehnyt tutkimuksen, joka osoittaa, että erot ihmisen mikrobiomissa voivat vaikuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen
RNA -sekvensointi tarjoaa uusia näkemyksiä mikrobiomista
Chicagon yliopiston tutkijat ovat keksineet vallankumouksellisen strategian suoliston mikrobiomin aktiivisuuden tutkimiseksi-käyttämällä tRNA:n suurtehosekvensointia. Alpha Tauri 3D -graf
Kasvisruoat voivat välittää antibiooteille vastustuskykyisiä superbakteereja ihmisille
Etelä -Kalifornian yliopiston (USC) tutkijat American Society for Microbiology -yhdistyksen vuosikokouksessa ovat paljastaneet, että kasviperäiset elintarvikkeet voivat välittää antibioottiresistenssi