Stomach Health > želudac Zdravlje >  > Stomach Knowledges > Istraživanja

Laparoskopska odnosu na otvorenom gastrektomije za rak želuca, multicentrično prospektivno randomizirano kontrolirano ispitivanje (LOGICA suđenje)

Laparoskopska u odnosu na otvorenom gastrektomije za rak želuca, multicentrično prospektivno randomizirano kontrolirano ispitivanje (Logica suđenje) pregled, sažetak, znanstveni pregled pozadine pregled za pacijente rak želuca, kirurška resekcija s bloku pregled Limfadenektomija je kamen ljekovitog liječenja. Otvorena gastrektomije je odavno poželjan kirurški pristup u cijelom svijetu. Međutim, ovaj postupak je povezano sa značajnim poremećaja. Nekoliko meta-analize su pokazale prednost u kratkoročnim rezultatima laparoskopske gastrektomije u odnosu na otvaranje postupaka, sa sličnim onkoloških ishoda. Međutim, ostaje nejasno da li su rezultati tih azijskih studija mogu primijeniti na zapadne populacije. U tom ispitivanju iz Nizozemske, bolesnici s resekcijom raka želuca će biti slučajno da laparoskopska ili otvorenog gastrektomije.
Metode
Studija je non-oslijepio, multicentrično, prospektivno randomiziranih kontroliranih superiornosti suđenje. Pacijenti (≥18 godina) s histološki dokazano, kirurški resekcijom (cT1-4a, N0-3b, M0) želučane adenokarcinom i europskih klinički status performansi Oncology Group 0, 1 ili 2 imaju pravo sudjelovati u istraživanju nakon dobivanja informirani pristanak. Pacijenti (n = 210) će biti uključeni u jednom od deset sudjeluju nizozemski centrima i po principu slučajnosti ili laparoskopske ili otvorenim gastrektomije. Primarni ishod je postoperativni boravak u bolnici (dana). Sekundarni parametri ishoda uključuju postoperativni morbiditet i mortalitet, onkoloških ishode, readmissions, kvalitete života i isplativosti. Pregled Rasprava pregled U ovom randomizirana kontrolirana laparoskopske i otvorene gastrektomije su u odnosu na bolesnike s resekcijom želuca. Očekuje se da će laparoskopska gastrektomije rezultira bržim oporavku pacijenta i kraći boravak u bolnici. Drugo, za očekivati ​​je da laparoskopska gastrektomije će biti povezan s nižim poslijeoperacijski morbiditet, manje readmissions, visokom isplativosti, bolje postoperativnom kvalitete života, ali sa sličnim smrtnosti i onkoloških ishoda, u odnosu na otvaranje gastrektomije. Studija je počela 1. prosinca 2014. uključivanje i follow-up će se 3 i 5 godina respektivno. Kratkoročni rezultati će biti analizirani i objavljeni nakon izbijanja posljednjeg randomiziranoj pacijenta. Pregled, registracija Suđenje pregled NCT02248519
ključne riječi
Rak želuca gastrektomija Laparoskopija Pozadina pregled, rak želuca je peti najčešći rak i treći najčešći uzrok raka povezane smrti u svijetu [1]. Kirurška resekcija s bloku pregled Limfadenektomija je kamen temeljac za ljekovito tretmana, no samo polovica pacijenata su pogodni za operaciju s namjerom izliječenja. Stopa preživljavanja pet godina nakon kurativne resekcije je 45% [2]. Perioperacijska kemoterapija poboljšava 5-godišnje preživljavanje s oko 10% [3, 4].
Otvoreno gastrektomije je preferirani kirurški pristup u cijelom svijetu. [5] Međutim, ovaj postupak je povezano sa značajnim morbiditeta [6-8]. Minimalno invazivna gastrektomije uvedena je 1993. godine, s ciljem smanjenja kirurške traume, a kao posljedica spuštanja morbiditeta i mortaliteta [9]. Nekoliko sustavnih pregleda i meta-analize su pokazale prednost u kratkoročnim rezultatima laparoskopske distalnog i ukupnog gastrektomije u usporedbi s otvorenim postupcima. Onkoloških rezultati su slični u kratkom roku [7, 8, 10-12]. Međutim, ove studije se uglavnom izvode u azijskoj populaciji u kojoj je ranije rak želuca detektirana pri višom stopom zbog programa probira. To je u suprotnosti sa zapadne populacije u kojoj karcinom želuca obično se dijagnosticira u poodmakloj fazi [13]. Osim toga, zapadni pacijenti su stariji i imaju drugačiji spektar bolesnih stanja u odnosu na azijsku populaciju [14]. Stoga, ostaje nejasno da li su rezultati tih azijskih studija mogu primijeniti na zapadne populacije.
Ovaj protokol opisuje multicentrično prospektivno, randomiziranih kontroliranih studija koje su uspore laparoskopske u odnosu na otvorenom gastrektomije za rak želuca u Nizozemskoj, pod naslovom laparoskopska odnosu Openu gastrektomija za rak želuca (Logica suđenje). pregled, Cilj istraživanja
Cilj ovog multicentričnih, prospektivno randomizirano kontrolirano superiornosti suđenje je usporediti laparoscopic gastrektomije u odnosu na otvorenom gastrektomije kod pacijenata s resekcijom želuca adenokarcinoma. Primarni parametar ishod je postoperativni boravak u bolnici. Sekundarni parametri ishod su postoperativna morbiditet i mortalitet, onkoloških ishode, readmissions, kvaliteta života i isplativosti.
Metode pregled Ciljevi
Cilj ovog istraživanja je usporediti laparoskopska odnosu na otvorenom gastrektomije kod pacijenata s resekcijom želuca adenokarcinom pomoću randomizirana kontrolirana studija. Primarni parametar ishod je postoperativni boravak u bolnici dana. Sekundarni parametri ishod su postoperativna morbiditet i mortalitet, onkoloških ishode, readmissions, kvaliteta života i isplativosti. Pretpostavlja se da je laparoskopska gastrektomije dovodi do kraćeg boravka u bolnici, niže poslijeoperacijski morbiditet, manje readmissions, visokom isplativosti, više postoperativnih kvalitete života i više pacijenata prikladan za postoperativne kemoterapije, sa sličnim smrtnosti i onkoloških ishoda u odnosu na trenutni standard skrb, odnosno pregled otvoren gastrektomije. pregled, dizajn studija pregled, ovo je non-oslijepio multicentrično prospektivno randomizirani kontrolirani, superiornost ispitivanje usporedbom laparoskopska u odnosu na otvorenom gastrektomije kod pacijenata s resekcijom želuca adenokarcinoma. Ova studija je provedena u skladu s načelima Deklaracije u Helsinkiju i smjernice dobre kliničke prakse. The Independent Etičko povjerenstvo University Medical Center Utrecht (UMC Utrecht) odobrila je ovu studiju za sve web-lokacijama. Pismeni informirani pristanak će se dobiti od svih pacijenata koji sudjeluju. Klinička praćenje suđenja će biti provedena od strane neovisnog monitor. Praćenja odbor za sigurnost podataka (DSMB) imenuje se ocijeniti suđenje meduanalizu. Pregled stanovništva Studija pregled bolesnika (≥18 godina) s histološki dokazano, kirurški resekcijom (cT1-4a, N0-3b, M0) želuca adenokarcinom imaju pravo sudjelovati u istraživanju. Pacijenti bi trebali imati učinka status 0, 1 ili 2 u skladu s europskom Clinical Oncology Group (ECOG). Pismeni informirani pristanak je potreban
pacijenata Kriteriji uključivanja i isključivanja definirani su kako slijedi:.
Kriteriji za uključivanje:
  • Histološki dokazano adenokarcinom želuca
  • kirurški resekcijom (cT1-4a , N0-3b, M0) tumor
  • Dob ≥ 18 godina
  • status ECOG performanse 0,1 ili 2.
  • pismeni informirani pristati
    kriteriji za isključenje
  • Siewert tip i tumora (tumor koji se nalazi između 1 i 5 cm proksimalno od esophago želudac spoju)
  • Trudnoća pregled
    pregled Studija protokol pregled Pacijenti će biti informirani i uključeni u kirurškoj ambulanta na jednoj od sljedećih deset nizozemskih ispitivanju centara: University Medical Center Utrecht, Utrecht; Academic Medical Center, Amsterdam; Catharina bolnica, Eindhoven; Erasmus Medical Center, Rotterdam; Medicinski centar Sveučilišta Leiden, Leiden; Zuyderland MC, Sittard; Rijnstate bolnica, Arnhem; Medicinski centar Sveučilišta VU, Amsterdam; ZGT bolnica, Almelo; Meandar Medical Center, Amersfoort.
    Status performanse (ECOG) ispitanika procjenjuje. Nizozemski Smjernica za rak želuca koristit će se voditi preoperativnoj dijagnostičkih mjerenja [15]. Prema ovim smjernicama, svi uključeni pacijenti će proći gastro-esophagoscopy s biopsijom i kompjutorske tomografije toraksa i abdomena identificirati metastatske bolesti i proširenje bolesti prije uključivanja.
    Pacijenti će dobiti tijekom kirurške operacije kemoterapija prema sadašnjim nizozemskim smjernicama za rak želuca [15]. Nakon potpisivanja informiranog pristanka, koordinator studija će izravno slučajnom sudionika pomoću online slučajnih liječenja generatora (sl. 1), stratificiran prema centru i vrsti resekcija (distalni ili ukupno gastrektomije). Kirurg, strpljiv i koordinaciju istraživač nisu zaslijepljeni za dodijeljeno liječenje. Međutim, podaci analitičar će biti zaslijepljeni za dodijeljeno postupku (Sl. 1). Sl. 1 LOGICA suđenja Dijagram toka pregled, uzorci krvi uzeti prije operacije, neposredno nakon operacije, a na postoperativni dan dva za praćenje CRP i broj leukocita dobiti naznaku početkom upalnog odgovora nakon operacije.
    Istraživanje je počelo 1. prosinca 2014 . Uključivanje i follow-up će se 3 i 5 godina respektivno. Ukupno trajanje studija će biti 8 godina. Sudionici istraživanja može napustiti studij u bilo koje vrijeme, iz bilo kojeg razloga, bez ikakvih posljedica. Sudionici istraživanja bit će zamijenjen novim unajmljenih i randomiziranih ispitanika u slučaju povlačenja prije operacije. Analiza će biti s namjerom za liječenje baze.
    Ukupno gastrektomije pregled Pacijent je smješten u ležećem položaju pod općom anestezijom. Konvencionalna otvoren Ukupna gastrektomije vrši pomoću gornjeg središnji laparotomije. U slučaju laparoskopske procedure, broj i položaj kamere, radne i pomoć luka će biti izvedena u skladu sa željama kirurzi. Nakon uspostave pneumoperitoneuma i uvođenje priključak za fotoaparat, radno luke i luke pomoći uvode pod izravnim viziju.
    U oba postupka, prvo manje omentuma podijeljena. Zatim, to je manja i veća krivine želuca odvoje zajedno s Lokalni limfnih čvorova. Lijevo želuca arterija i vena su presječena na njihovo podrijetlo. Zatim, pravo gastroepiploic arterija i desna želučane arterije su presječena na njihovo podrijetlo. Duodenum podijeljena na najmanje 1 cm distalno od piloričkog sfinktera pomoću endostapler. Nakon toga, distalni jednjak izrezani iz lijevog i desnog CRU-ova i mobiliziran, nakon čega je distalni jednjak presječena s endostapler. Zamrznuti odjeljak Histologija vrši procjenu razmjera invazije tumora na resekcija avione kad naznačeno. Što je veća omentuma je resected odvojeno ili po bloku i označen ravnomjerno. U laparoskopske procedure uklanjanje reseciranog primjerka sa en-bloka Limfadenektomija i veća omentuma odvija putem mini-laparotomije (max. 5-6 cm), koji mora biti u mišićima štede. Dalje se u esophago-jejunostomy se izvodi pomoću rekonstrukcije Roux-en-Y. Formiranje jejunuma vrećice i hranjenja jejunostomy je opcionalno [16, 17]. Pregled distalni gastrektomije pregled konvencionalnom otvorene distalne gastrektomije vrši pomoću središnji laparotomije. U slučaju laparoskopske procedure, broj i položaj kamere, radne i pomoć luka će biti izvedena u skladu sa željama kirurzi. U oba postupka, to je manja omentuma je otvoren. Zatim se veći zakrivljenost želucu pripremljena. Lijevo želuca arterija i vena su presječena na njihovo podrijetlo. Gastrocolic ligament je podijeljen na 3 cm distalno od gastroepiploic arterije, nakon čega se više zakrivljenje skeletoniziranih do gastrosplenic ligamenta. Pravo gastroepiploic vena i arterija su presječena na svoje podrijetlo. Zatim su pravi želučani plovila presječena. Duodenum je podijeljena na distalnom piloričkog sfinktera pomoću endostapler. Proksimalni strana želuca podijeljen barem 6 cm kranijalno od tumora. Zamrznuti odjeljak Histologija vrši procjenu razmjera invazije tumora na drugom resekcija ravnini. Resekcija većeg omentuma se izvodi pojedinačno ili po bloku i označen ravnomjerno. U laparoskopske procedure, uklanjanje reseciranog uzorka sa en-bloka Limfadenektomija i omentuma odvija putem mini-laparotomije (max. 5-6 cm), koji mora biti u mišićima štede. Konačno, gastro-jejunostomy se izvodi s Roux-en-Y rekonstrukcije [18, 19]. Pregled Limfadenektomija pregled limfnih čvorova seciranje obavlja se prema nizozemskim onkoloških smjernicama pregled i japanski smjernice želuca liječenju raka
    [5, 20, 21]. Za D2 Limfadenektomija ne pancreatico-splenectomy se vrši s obzirom da je povezana s visokim poslijeoperacijski morbiditet i mortalitet, bez dokazane učinkovitosti, [2]. Nadalje, limfni čvor stanica deset nije izrezana u ukupnom gastrektomije jer nema aditiva onkološko vrijednost i povezano je s morbiditeta [2, 20]. Limfnih čvorova stanice 1-3, 4d, 4sa, 4sb, 5-9, 11P, 11d i 12a su izvađeni tijekom ukupnog gastrektomije. Limfnih čvorova stanica 1, 3, 4d 4sb, 5-9, 11P i 12a odvoje u distalnom gastrektomije (Sl. 2). Sl. 2 Želučani limfni čvorovi
    kirurških i patološku kontrolu kvalitete pregled Svi postupci će se provoditi u jednoj od 10 sudionica centara. Da bi se osigurala kvaliteta i smanjivanje razlike između laparoskopske procedure, svi kirurzi su sudjelovali u tijeku "Jedan dan naravno o minimalno invazivne gastrektomije", koji se u organizaciji UMC Utrecht. Svi kirurzi završili svoje krivulje učenja (n ≥ 20) za laparoskopske gastrektomije. Centri može početi s uključenjem nakon što je jedan od proctors (RvH ili JR) je nadzirao najmanje dvije laparoskopske zahvate na licu mjesta ili je pregledao najmanje dva videa od laparoskopske gastrektomije u kojem su ispunjeni prethodno definirane standarde za laparoskopske gastrektomije [22]. Svi laparoskopski postupci će se snimati na video za kontrolu kvalitete.
    Da bi se osigurala patološki kvalitetu, kirurški tim će posebno obilježiti resected primjerak za položaj N1 limfnih čvorova i resekcija avionima. N2 limfni čvor se izrezani i pod uvjetom da se u posebnim posudama. Patološka procjena će biti izvedena od strane iskusnog patologa u svakoj sredini, te će biti pregledani od strane središnje patologa u UMC Utrecht. Patološka evaluacija će se izvršiti upotrebom standardnog protokola i popis, razvijen od strane središnjeg koordinacijskog patologa iz UMC Utrechta, uključujući karakteristike tumora, radikalnost, broj i lokaciju limfnih čvorova bere.
    Tretman postoperativne
    Da bi se osigurala brz oporavak je Enhanced Recovery Nakon protokola kirurgiju (ERAS) društva slijedi [16]. Mobilizacija pod nadzorom počinje odmah. Na postoperativni dan 1. Tekuća oralna prehrana može pokrenuti. Postoperativnog liječenje ne razlikuju oba kraka tretmana, osim što je epiduralna analgezija, koja se inicira nakon otvorenih postupaka. Osim epiduralnu, drugi analgezija može dati prema lokalnoj bolnici u izboru, te će biti registriran.
    Ishod mjerenja pregled Laparoskopska gastrektomije se očekuje da će biti jednaka za otvaranje gastrektomije u pogledu kratkoročnih onkoloških ishoda, kao što R0 -resection stopu i broj limfnih čvorova ubranih, ali da će rezultirati u manje kirurške traume. Primarni ishod ovog istraživanja je duljina postoperativnog boravka u bolnici. Kriteriji za odvodnju su oni za funkcionalni oporavak i uključuju: počelo s mobilizacijom, oralna ili enteralna usis prema prehrambene zahtjev, bez dodatne intravenske tekućine i odgovarajuće kontrole boli s oralnim lijekovima
    sekundarni ishod mjerenja su postoperativni morbiditet i mortalitet, readmissions,. isplativost, onkološkog ishod i kvalitetu života. Standardizirani definicije će se koristiti za komplikacije i uključuju anastomoza curenje, anastomoza suženju i broj dilatations, respiratornih komplikacija, srčane komplikacije, curenje hilus, intra-abdominalni krvarenje, intra-abdominalni apsces i zacjeljivanje infekcije [23]. Sve komplikacije će biti klasificirana prema Clavien-Dindo sustava [24]. Onkoloških ishod će se mjeriti R0 resekcija stope i broja limfnih čvorova reseciranih. Važeće kvaliteta života upitnika Euro Quality of Life-5D-5 L (EQ-5D-5 L), Europska organizacija za istraživanje i liječenje raka upitnik o kvaliteti života 30 (EORTC QLQ-30) i želuca 22 modula (EORTC QLQ-STO22) će biti ispunjena u pre-operativnih i postoperativnih nakon 6 tjedana, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 mjeseci nakon operacije [25-27]. Troškovi će se temeljiti na snimljene količina i jediničnih troškova povezanih s oba postupka, uključujući i troškove bolničkog i ICU boravka, troškove operacijske dvorane i troškove povezane s komplikacijama i reoperations. Učinak će se temeljiti na kvalitetu života i produktivnost pacijenata. Produktivnost će se mjeriti s kratkom obliku zdravstva i rada Upitnik (SF-HLQ) [28]. Pregled Ostali parametri studije su osnovne karakteristike (spol, dob, američko društvo anesteziologa (ASA) klasifikacije, BMI, komorbiditet, perioperacijske kemoterapije ), peri-operativna ishodi (gubitak krvi, trajanje operacije, stopa pretvorbe), preživljavanje (ukupni i bez znakova bolesti), pacijenti iskustvo (Visual Analogue Scale; VAS) za bol, vrijeme je za povratak na normalnu prehranu režima i vremena da se vrati u dnevne aktivnosti) i težina. Izračun ergonomija kirurzi 'mjeri se pomoću subjektivnih mentalnih napora Upitnik (SMEQ) [29].
    Veličina uzorka pregled primarni čimbenik ishoda je duljina postoperativnog boravka u bolnici. Hipoteza je da je laparoskopska gastrektomije će rezultirati u kraćem postoperativnom boravka u bolnici u usporedbi s otvorenim gastrektomije. Nedavna meta-analiza je pokazala da je laparoskopska procedura skratio medijan boravak u bolnici od 18 do 14 [7] dana. To je izračunata (α = 0,05, Snaga = 0,80) koji su 210 bolesnika (105 u svakoj liječenoj skupini) potrebnih za otkrivanje ovaj 4-dnevno smanjenje postoperativnih boravka u bolnici.
    Statistička analiza pregled, analiza održat će se pomoću SPSS statistički softver (SPSS Inc. Chicago, Illinois, SAD) i R statističkim (R zaklada za statistiku računarstva, Beč, Austrija). Analiza podataka izvršit će se na namjeru da se liječi osnovi. Dodatni po protokolu analiza će biti izvedena za vrstu tumora, tumora stupnju i tipu gastrektomije (distalnog odnosu na ukupno).
    Razlike u poboljšanju u osnovnim i srednjim rezultatima između intervencija su analizirani pomoću linearnog mješovite učinke modeliranje ili uzdužni Poissonov regresija, uzimajući relevantne karakteristike pacijenata u obzir [30]. Vrijednosti koje nedostaju će se uračunati pomoću više tehnika imputacije. Kaplan-Meier krivulje preživljavanja će se izračunati za procjenu razlike u slobodnim od bolesti i ukupno preživljenje. Log-rank Ispitivanja će se koristiti za usporedbu krivulja preživljavanja i Cox regresijska model će se koristiti kako bi ostvarili multivarijatne analize. Pregled Isplativost će se izračunati usporedbom troškova i učinaka u odnosu na obje strategije do godinu dana nakon operacije , Društvena perspektiva će se koristiti za ovu analizu, tj medicinskih i nemedicinskih izravni i neizravni troškovi će se uzeti u obzir. Nakon analize prosječne troškove i učinke za obje strategije će se izračunati inkrementalni omjer isplativosti. Rezultati će biti prikazani pomoću inkrementalne isplativosti zrakoplova i prihvatljivosti krivulje isplativosti. Troškovi i učinci bit će snižena prema nizozemskim smjernicama. Pokretački će se koristiti za procjenu nesigurnosti u ravnoteži između troškova i učinaka
    meduanalizu pregled rezultati će biti ocijenjeni od strane DSMB nakon 105 pacijenata uključeno, pomoću Peto pristup (p < 0,001).. Stop-kriteriji su: < 70% R0-resekcija u jednoj od studija rukama i < 50% 10 ubranih limfnih čvorova u jednoj od studija rukama. Ako DSMB sumnja bilo kakve nuspojave, susret će biti organiziran između DSMB, istraživačke grupe ispitivanje i nezavisne statističara. Konačnu odluku donosi DSMB. Njihovo mišljenje je poslan koordinator studije i glavni istraživač. Kopija njihove savjete će biti poslana Odboru etike. Suđenje neće biti zaustavljen zbog uzaludnosti (nema razlike u postoperativnom boravka u bolnici između kirurških zahvata) kao ishod svih krajnjih točaka za ovaj randomiziranih kontroliranih su ispitivanje na ovu temu relevantne za zdravstvenim radnicima koji su uključeni u ove postupke u zapadnim bolnicama. Pregled Rasprava
    LOGICA suđenje je non-oslijepio, multicentrično, prospektivno randomizirano kontrolirano ispitivanje, uspoređujući laparoskopska odnosu na otvorenom gastrektomije, što je zlatni standard u bolesnika s resekcijom želuca adenokarcinoma. U revidiranim 2010. japanskih želučanih smjernice za liječenje raka, otvoren gastrektomije smatra prvi izbor procedura za pacijente s resekcijom želuca karcinoma [5]. Međutim, ovaj postupak je povezano sa značajnim morbiditeta [6].
    Minimalno invazivne tehnike pokazale su poboljšanje Perioperacijska rezultate u drugim postupcima, kao što colectomy za rak debelog crijeva i esophagectomy za jednjaka karcinoma [31, 32]. Za gastrektomije, studije iz azijskih populacija pokazala korist za pacijenta nakon laparoskopske gastrektomije u odnosu na otvaranje gastrektomije [7, 8, 10-12]. Laparoskopska gastrektomije bio je povezan s nižim gubitak intraoperacijske krvi, smanjen rizik od postoperativnih komplikacija i kraći boravak u bolnici. Resekcija margine, limfni čvor pronalaženje i 5-godišnje stopa preživljavanja bile usporedive. To je po cijeni od dužeg operativnog vremena [7, 8, 10-12]. Međutim, zapadne populacije imaju više uznapredovalom stadiju tumora, koji se nalazi češće u proksimalnom želucu i dijagnosticiran češće u starijoj dobi u usporedbi s azijskoj populaciji. Dakle, to je nepoznato da li su rezultati tih istraživanja mogu primijeniti na zapadne populacije [13, 14]. Osim toga, ovo suđenje se može koristiti za procjenu laparoskopske tehnike koje koriste.
    U posljednjem decennium, laparoskopska gastrektomije uveden je u nekoliko centara u Nizozemskoj. Za procjenu ove tehnike, randomizirano ispitivanje je potrebno. Pregled Zaključak pregled Ovo je randomizirano kontrolirano ispitivanje usporedbom laparoscopic gastrektomija sa zlatnog standarda otvorenog gastrektomije za kirurški resekcijom želuca karcinoma u zapadnoj populaciji. Pretpostavlja se da je laparoskopska gastrektomije rezultirat će boravak kraći postoperativni bolnici, niže poslijeoperacijski morbiditet, manje readmissions, veći isplativosti, bolje postoperativna kvalitete života, sa sličnim smrtnosti i onkoloških ishoda, u odnosu na otvaranje gastrektomije. Pregled statusa Trial pregled Samostalnog etičko povjerenstvo UMC Utrecht (NL47444.041.14) odobrio protokol suđenje. Zapošljavanje pacijenata počela je u prosincu 2014. godine pregled Kratice pregled DSMB: pregled, nadzorni odbor za sigurnost podataka
    ECOG: pregled Europska Clinical Oncology Group

    UMC Utrecht: pregled, Sveučilišni medicinski centar Utrecht
    EQ-5D-5L: pregled Euro Quality of Life-5D-5L

    EORTC: pregled Europske organizacije za istraživanje i liječenje raka
    SMEQ: pregled Subjektivno mentalni napor Upitnik pregled
    pregled SF-HLQ: pregled, skraćeni oblik zdravlja i rada Upitnik
    ASA: pregled American Society of anesteziologa
    CRP: pregled, C-reaktivni protein
    BMI: pregled, indeks tjelesne mase
    VAS: pregled, Visual analognoj skali
    TNM: pregled, tumor metastazama
    deklaracijama
    Zahvale pregled Želimo zahvaliti dr EH Koffijberg za njegov doprinos dizajnu analize isplativosti i dr L.M.G. Mjeseca po tome što je nezavisni stručnjak ovog suđenja.
    Suprotstavljenih interesa pregled Ovo suđenje je podržan od strane grant zdravlje učinkovitosti (837002502) iz ZonMw. Johnson i Johnson pruža edukativnu potporu (NLEG0053) za kirurške kontrole kvalitete. Doprinosi
    autora
    Ovaj rukopis je objavljen u ime svih članova LOGICA grupe. Svi autori su uključeni u razvoj izvornog studija i protokole. SSG, MIvBH, MDPL, GAPN, BPLW, JJBvL riječi, a HHH, JHMBS, KWEH, EJSB, JER, EAK, MJvD, DLvdP, FD, vatom, IAMJB, MML, JPR-om i RvH su odgovorni za kliničku ulaz. LH, HJFB, MFJS, JPR-om i RvH izrađen papir. Svi autori dali značajan doprinos radu putem revizije i pročitao i odobrio konačni rukopis. Pregled
  • Other Languages