D'Studie proposéiert d'Nëtzlechkeet vun enger méi flexibler Dosis Regorafenib fir Nieweneffekter bei mCRC Patienten ze entlaaschten

Medizinesch Onkologen verwalten Antikriibs Medikament Regorafenib fir ze probéieren d'Gesamt Iwwerliewe bei Patienten mat metastatesche Kolorektalkriibs ze verbesseren, déi opgehalen hunn op Standardtherapie z'äntwerten (bekannt als refraktär mCRC). Wéi och ëmmer, e puer vun den negativen Eventer am Zesummenhang mat der Notzung vun dësem Medikament limitéiert dacks säi Gebrauch an der klinescher Praxis. Eng Studie gemellt um ESMO Weltkongress iwwer Gastrointestinal Kriibs 2019 proposéiert d'Nëtzlechkeet vun enger méi flexibler Doséierung, wat d'Liewensqualitéit vun de Patienten verbessert ouni d'Effizienz a Gefor ze bréngen.

Dësen internationale Prozess, gefouert vun der spuenescher Kooperativer Grupp fir d'Behandlung vun Verdauungstumoren (TTD), abegraff 299 Patienten aus iwwer eng Dosen Spideeler a Spuenien, Italien a Frankräich. Den Duerchschnëttsalter vun de Participanten war 64 a si haten am Duerchschnëtt véier Behandlungslinnen kritt ier se an de Prozess mat Regorafenib tëscht Juli 2016 a September 2017 agefouert goufen.

"Regorafenib gouf zënter 2013 guttgeheescht fir Patienten mat metastatesche kolorektalen Kriibs (mCRC), déi op Standardbehandlungen fortgaange sinn, "sot den Auteur vum Studium, Dr Guillem Argiles, medizineschen Onkolog a klineschen Ermëttler, Gastrointestinal an endokrine Tumoren Grupp, Vall d'Hebron University Hospital and Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spuenien.

"Säin negativen Toxizitéitsprofil limitéiert dacks säi Gebrauch an der routinescher klinescher Praxis. Dëse klineschen Test huet probéiert d'Nëtzlechkeet vu verschiddenen Dosisstrategien ze weisen fir seng Tolerabilitéit a Liewensqualitéit bei Patienten ze verbesseren, déi vun der Medizin am Kontext vun der fortgeschratterer Krankheet profitéiere kënnen. . "

Am Prozess, Patienten goufen randomiséiert 1:1:1:Standarddosis 160 mg/Dag fir dräi Wochen gefollegt vun enger Woch fräi; reduzéiert Dosis vun 120 mg/Dag fir dräi Wochen gefollegt vun enger Woch aus (reduzéierter Dosis Grupp); oder eng intermittierend Dosis vun 160 mg/Dag an der Woch, gefollegt vun enger Woch Paus (intermittéierend Dosisgrupp). D'Patienten an de leschten zwou Gruppen (reduzéiert oder intermittéierend Dosis) goufen op d'Standard vun der Fleegedosis eskaléiert wann, no engem éischte Behandlungszyklus, keng limitéierend Toxizitéiten, déi verhënnert hunn, weider am Prozess ze bleiwen, koum op. "Mir hunn d'Dosis am éischten Zyklus reduzéiert an duerno eskaléiert well et gewise gouf datt d'Toxizitéit méi héich ass an den éischten an zweete Méint vun der Behandlung", erkläert Argiles.

D'Enquêteuren hu festgestallt datt flexibel Doséierung numeresch Verbesserung u verschidde Parameteren huet, déi d'Toleranz verbessert hunn, wéi Middegkeet, Hypertonie oder Hand-Fouss Syndrom (Reaktioun wéinst Rötung, Schwellung a Péng verursaacht an den Handflächen), obwuel REARRANGE säi primäre Endpunkt net erreecht huet fir d'regorafenib global Tolerabilitéit an de reduzéierten an intermittéierenden Dosisgruppen ze verbesseren. Déi duerchschnëttlech Behandlungsdauer war 3,2 Méint an der Standardgrupp; 3,7 an der reduzéierter Dosis Grupp; an 3,8 an deem mat ofwiesselnd Wochen. Median Fortschrëtt-gratis Iwwerliewe war net anescht iwwer Gruppen (ongeféier 2 Méint).

"Och wa statistesch Bedeitung net erreecht gouf, mir hunn eng numeresch Reduktioun vun e puer Nieweneffekter observéiert déi fir d'Patienten ganz lästeg kënne sinn ", erkläert Argiles. "Dës Resultater, interpretéiert am Kontext vun anere Studien, wéi déi amerikanesch Studie ReDOS (3), sot eis datt déi méi flexibel Dosen Regorafenib eng effektiv Alternativ sinn fir d'Liewensqualitéit bei Patienten mat metastatesche refraktäre kolorektalen Kriibs ze verbesseren ".

Kommentéiert iwwer d'Resultater, Prof. Eric Van Cutsem, vun der Universitéit Leuven, Belsch, gesot:

Dës Studie ännert d'klinesch Praxis wat d'Benotzung vu Regorafenib u Patienten mat metastatesche kolorektalen Kriibs ugeet, well et demonstréiert an ënnerstëtzt eppes wat vill Kliniker scho observéiert hunn an a reegelméisseger klinescher Praxis ausgefouert goufen ". A senger Meenung no, de Prozess weist datt dës Reduktioun vun der initialer Dosis Regorafenib d'Drogen Toxizitéit limitéiert wärend seng Effektivitéit behalen.

• Nei Medikamentkombinatiounen an Doséierungspläng verbesseren d'Ausbléck am fortgeschrittenen Darmkriibs
• Studie entdeckt d'Origine vun der Zellmaske déi de Magenkriibs verstoppt