Исследование предполагает полезность более гибкой дозы регорафениба для снятия побочных эффектов у пациентов с мКРР.

Медицинские онкологи назначают противоопухолевый препарат регорафениб, чтобы попытаться улучшить общую выживаемость пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые перестали отвечать на стандартную терапию (известную как рефрактерный mCRC). Тем не мение, Некоторые нежелательные явления, связанные с применением этого препарата, часто ограничивают его использование в клинической практике. Исследование, опубликованное на Всемирном конгрессе ESMO по раку желудочно-кишечного тракта 2019 г., предполагает полезность более гибкого дозирования, что улучшает качество жизни пациентов без ущерба для эффективности.

Этот международный суд, под руководством Испанской кооперативной группы по лечению опухолей пищеварительной системы (TTD), включены 299 пациентов из более чем десятка больниц Испании, Италия и Франция. Средний возраст участников составлял 64 года, и они получали в среднем четыре линии лечения до включения в исследование с регорафенибом в период с июля 2016 года по сентябрь 2017 года.

«Регорафениб был одобрен с 2013 года для пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР), которые перешли на стандартное лечение, "сказал автор исследования, Доктор Гиллем Аргилес, врач-онколог и клинический исследователь, Группа опухолей желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы, Университетская больница Валль д'Эброн и Институт онкологии Валль д'Эброн (VHIO), Барселона, Испания.

«Его профиль неблагоприятной токсичности часто ограничивает его использование в рутинной клинической практике. Это клиническое испытание попыталось показать полезность различных дозовых стратегий для улучшения его переносимости и качества жизни у пациентов, которым лекарство может принести пользу в контексте запущенного заболевания. . "

В суде пациенты были рандомизированы 1:1:1:стандартная доза 160 мг / день в течение трех недель с последующей неделей перерыва; уменьшенная доза 120 мг / день в течение трех недель с последующей неделей перерыва (группа с уменьшенной дозой); или прерывистая доза 160 мг / день в неделю, с последующей неделей перерыва (группа с прерывистой дозой). Пациенты в последних двух группах (уменьшенная или прерывистая доза) получали стандартную дозу лечения, если:после первого цикла лечения, никаких ограничений по токсичности, которые не позволяли продолжить участие в исследовании, не наблюдалось. «Мы снизили дозу в первом цикле, а затем увеличили дозу, потому что было показано, что токсичность выше в первый и второй месяцы лечения», объяснил Аргилс.

Исследователи отметили, что гибкое дозирование показало численное улучшение по нескольким параметрам, которые улучшили переносимость, например усталость, гипертония или синдром ладони-стопы (реакция из-за покраснения, отек и боль в ладонях), хотя REARRANGE не достиг своей основной конечной точки улучшения общей переносимости регорафениба в группах с уменьшенной и прерывистой дозой. Средняя продолжительность лечения в стандартной группе составила 3,2 месяца; 3,7 в группе с пониженной дозой; и 3,8 с чередованием недель. Медиана выживаемости без прогрессирования не различалась в разных группах (приблизительно 2 месяца).

"Хотя статистическая значимость не была достигнута, мы действительно наблюдали численное снижение некоторых побочных эффектов, которые могут быть очень неприятными для пациентов ", объяснил Аргилс. "Эти результаты, интерпретируется в контексте других судебных процессов, как американское исследование ReDOS (3), говорят нам, что более гибкие дозы регорафениба являются эффективной альтернативой для улучшения качества жизни пациентов с метастатическим рефрактерным колоректальным раком ».

Комментируя результаты, Профессор Эрик Ван Катсем, из Университета Левена, Бельгия, сказал:

<цитата>

Это исследование изменит клиническую практику в отношении использования регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком. потому что он демонстрирует и поддерживает то, что многие клиницисты уже наблюдали и применяли в обычной клинической практике ". По его мнению, исследование показывает, что это снижение начальной дозы регорафениба ограничивает токсичность препарата, сохраняя при этом его эффективность.

• Новые комбинации препаратов и режимы дозирования улучшают прогноз при распространенном раке толстой кишки
• Исследование раскрывает происхождение клеточной маски, скрывающей рак желудка