Výplach žalúdka pri otrave akútnej organophosphorus Pesticide (GLAOP) - randomizovanej kontrolovanej štúdii mnohopočetného vs. jediný výplach žalúdka v nevybranej akútnej Organofosforové pesticídov poisoning

výplach žalúdka pri otrave akútnej organophosphorus Pesticide (GLAOP) - randomizovanej kontrolovanej štúdii mnohopočetného vs. jediného výplachu žalúdka v nevybranej akútnej otrave Organofosforové pesticídov
abstraktné
pozadia
otravy Organofosforové (OP) pesticídov je najbežnejší forma otravy pesticídmi v mnohých ázijských krajinách. Pokyny v západných krajinách pre riadenie otravy ukazujú, že výplach žalúdka by malo byť vykonávané iba ak sú splnené dve kritériá: počas jednej hodiny po požití jedovatého a podstatným požité množstvo. Ale dôkazy, na ktorých sú založené tieto pokyny je z medicíny predávkovania v rozvinutých krajinách a môže byť relevantné pre OP otravy v Ázii. Čínsky klinické skúsenosti ukazujú, že OP zostáva v žalúdku po dobu niekoľkých hodín alebo dokonca dní po požití. Preto môžu existovať dôvody na to jeden alebo viac žalúdočných výplachy pri otrave OP. Neboli zaznamenané žiadne randomizovanej kontrolovanej štúdie (MRC), aby posúdila túto prax viac výplachov. Vzhľadom k tomu, že je v súčasnosti štandardná terapia v Číne, nemôžeme vykonať RCT o žiadnej výplachu vs. jedného výplachu vs. viac výplachu. Budeme porovnávať jediný výplach žalúdka s troma žalúdočnými výplachov ako v prvej fáze posúdiť úlohu výplach žalúdka pri otrave OP.
Metódy /dizajn
Navrhli sme RCT hodnotiace účinnosť rôznych žalúdočného výplachu u dospelých OP pacienti sebeotrávení prijatý do troch čínskych nemocniciach v priebehu 12 hodín po požití. Pacienti budú náhodne na štandardnej liečbe a sú buď z jednej výplachom žalúdka o prijatí či troch žalúdočných výplachov na štyroch hodinových intervaloch. Primárnym výstupom je úmrtnosť v priebehu hospitalizácie. Analýza bude na základe intention-to-treat. Na základe historického výskytu OP na študijnom miestach, očakávame, že sa zapísať 908 pacientov po dobu troch rokov. To predpokladá veľkosť vzorky poskytuje dostatočný výkon pre vyhodnotenie úmrtnosti; a celý rad ďalších expozícií a výsledných premenných, vrátane konkrétnych operačných programov a času požitia. Zmeny úrovni OP budú analyzované s cieľom poskytnúť niektoré toxické kinetických dát.
Diskusia
štúdie GLAOP je nový, skupinová štúdie, ktoré budú skúmať na toxické kinetiky OP a účinkov výplachom žalúdka na ňom. Vzhľadom k chudobným informácie o vplyve výplach žalúdka na klinické výsledky u pacientov OP, táto štúdia môže poskytnúť dôležité informácie na informovanie klinickej praxe.
Pozadie
Úmyselné sebeotrávení dosiahla rozmery epidémie v niektorých častiach rozvojového sveta, kde vysoko toxické jedy a riedke zdravotnícke zariadenia zaistiť vysokou úmrtnosťou. Pesticídy sú hlavný problém - Svetová zdravotnícka organizácia odhaduje, že spôsobujú viac ako 250.000 úmrtí na celom svete ročne [1]. Väčšina úmrtí sú kvôli organophosphorus (OP) insekticídy [2].
Výplach žalúdka je rutinná postup prvej pomoci pre osoby samostatne otrávených pacientov v Čínskej ľudovej republike a mnohých ázijských krajinách [3-6], ale nie vo vyspelých krajinách , Pokyny používané na Západe naznačujú, že výplach žalúdka by sa mal použiť len vtedy, ak sú splnené dve kritériá: 1) pacient počas jednej hodiny jedovatého požitia a 2) je množstvo toxínu je značný [7]. Ak sa u pacientov aj po jednej hodine sa obsah žalúdka sa predpokladá, že sa pravdepodobne vedie do tenkého čreva, takže výplach žalúdka by potom byť účinné. Okrem toho, ak je vykonané nedbalo, výplach žalúdka môže tlačiť žalúdočného obsahu nad rámec vrátnika, čím sa zvyšuje vstrebávanie [7].
Neexistuje žiadny dôkaz o klinickej účinnosti výplach žalúdka. V roku 1997, American Academy of Clinical toxikológiu a Európska asociácia jedov centier a klinické toxikológie zverejnila hodnotenie posúdenie hodnoty jedného výplachom žalúdka na vstupnom pri akútnej sebeotrávení [8]. Vo vyjadrení sa poznamenať, že vážne komplikácie sú spojené s výplachom a že neexistujú žiadne štúdie dostatočne kvalitné, s ktorými posúdiť klinický prínos výplach žalúdka. Správy zdôraznili význam vytvorenia vysoko kvalitné randomizovanej kontrolovanej s klinicky relevantných výsledkov za účelom zistenia role výplachom žalúdka v oblasti riadenia otravy.
Sme však mali vziať na vedomie, že dôkazy, na ktorých sú založené európske a americké pokyny do značnej miery zahŕňa predávkovania relatívne bezpečné farmaceutické látky v západných krajinách. Nie je jasné, aké dôležité takéto štúdie sú vidiecke Ázii, kde sú OP pesticídy často požití a prípad úmrtia niektorí 20-50 krát vyššia ako na Západe. Okrem toho, že je jednoduchšie na odsávanie kvapalnej pesticídy, ako tablety, pretože tablety môžu blokovať otvory na konci rúrky laváže [9].
Pre stanovenie, či existujú nejaké relevantné dokumenty k otrave kvapaliny OP pesticídy, sa tiež vykonala klinickej vyhľadávanie Evidencia a posúdenie v priebehu roku 2005, plus systematický prehľad databáz Medline, EMBASE a Cochrane Collaboration, identifikovať relevantné randomizovanej kontrolovanej pri pohľade na výplach žalúdka v OP otráv. Neboli sme schopní nájsť žiadne štúdie, publikovanej v angličtine alebo iných európskych jazykov. Následne sme hľadali čínskeho národného vedomostnej základne. Hoci toto identifikovaných viac ako 500 dokumenty opisujúce výplach v OP otrávil pacientov, nikto hlásený randomizovanej kontrolovanej. Celkovo možno povedať, že je nedostatok vysoko kvalitných dôkazov o účinnosti jednej alebo viacerých žalúdočných výplachov v akútnou otravou človeka OP.
Súčasné klinickej praxe v Číne je poskytnúť jediný výplach žalúdka všetkým pacientom s OP sebeotrávení podľa čínskej učebnici [6]. Okrem toho prax dávať viac žalúdočných výplachy sa stal v poslednej dobe populárne z niekoľkých non-randomizovaných kontrolovaných štúdií vykonaných v Číne, a to napriek predsudkov vyplývajúcich z návrhu štúdie. Napríklad tie a jeho kolegovia ukázali, že opakované výplachy, každé 2 hodiny na 24-48 hodín, zníži úmrtnosť z 20,94% na 4,65% v štúdii 86 pacientov [4]. Luo a jeho kolegovia sa pozrel na výplachov každých 4-6 hodín až po dobu 24 hodín a preukázal zníženie úmrtnosti z 47,5% na 14,6% [5]. Takéto štúdie, a to napriek ich metodické slabiny, ukazujú, že prax dávať viac žalúdočných výplachy musí byť posúdená v RCT.
Viac výplach technika môže fungovať odstránením pesticídu vľavo v žalúdku po prvom výplachu, pesticídy re-zadaním žalúdok z tenkého čreva do ľahu pacienta a /alebo pesticídu vylučovaného žalúdočnú sliznicu do žalúdka (enterovascular cirkulácia). Čínske štúdie zistili koncentrácie OP v žalúdku, že stále vysoké niekoľko hodín alebo dokonca dní po požití a výplach žalúdka [10, 11]. To kontrastuje s nepublikované štúdie z Hanoj, Vietnam, ktoré našli malú OP aby bol prítomný po výplachu žalúdka (Dawson, osobné oznámenie).
Vzhľadom k tomu, výplach žalúdka je v súčasnej dobe štandardnej terapie v Číne, nie sme schopní vykonať RCT z č výplach vs. jedného výplachu vs. viac výplachu. Namiesto toho, aby ako prvý krok v prehodnotení role výplach žalúdka u pacientov OP otrávený, sme navrhli štúdia porovnávajúca pacientov dostávali štandardnú liečbu a navyše buď jednu alebo tri výplach výplachy. Ak tri výplachy neposkytujú výhodu cez jediný výplach, môže to potom bolo vhodné zvážiť navrhovaní placebom kontrolované RCT o výplach žalúdka.
Ak sú zobrazené tri žalúdočné výplachy byť prospešný, potom tieto výplachy by malo byť podporované po celom svete pre OP otravy pesticídmi, pretože technika je lacný, široko dostupné, a primerane bezpečná, akonáhle dýchacích ciest je chránená
metódy /dizajn
štúdie je navrhnutá ako otvorený RCT s dvoma paralelnými skupinami :. jeden výplach žalúdka pri prijatí vs tri žalúdočné výplachy na štyroch hodinových intervaloch od prijatia. Čínski dospelých pacientov prezentujú na sekundárne nemocnice s anamnézou akútnou OP sebeotrávení budú prijatí na štúdium.
Proces bol zostavený a bol navrhnutý tak, aby bol v súlade s konsolidovanou štandardmi výkazníctva Trials (CONSORT) Vyhlásenia
. Pacienti
MRC budú vykonávať v pohotovosť a /alebo jednotkách intenzívnej starostlivosti (JIS) v Harrison Medzinárodnej nemocnice Mier v Hengshui He Bei provincii, prvá Ústredná nemocnice v Baoding provincii On Bei, a wen Shang nemocnice v provincii Shan Dong.
Všetci pacienti s anamnézou požití pesticídov OP bude oslovený týkajúce sa štúdie. Písomný informovaný súhlas budú požadované od pacientov pri vedomí o študijnom lekárom. Súhlas pre dospelých pacientov v bezvedomí bude snaha o sprievodných príbuzných. Pacienti, ktorí sú v bezvedomí na prijatie a prítomnosti, bez toho, aby príbuzní nebudú prijatí na hlavné pojednávanie.
Pacienti, ktorí nemajú dať súhlas s náborom dostane obvyklú starostlivosť z lekárskeho oddelenia personálu.
Inklúzia a exklúzia kritériá
štúdie si kladie za cieľ získať akékoľvek pacientov hospitalizovaných v dospelej zdravotníckych oddeleniach nemocníc štúdie s anamnézou akútnej orálnej OP pesticídov sebeotrávení 12 hodín v rámci požitia vyžadujúce atropín. Vylučovacie kritériá budú nasledujúce: veku pod 18 rokov; známy tehotenstva; súčasnom požití iného jedu; a predchádzajúce nábor na MRC.
Starostlivosť o týchto pacientov
Všetci pacienti budú vidieť na prijatie na oddelenie urgentného príjmu a /alebo JIS oddelenia, av prípade potreby Krisen Wardom lekári spoločne so študijnými lekári. Štandardná liečba bude podávať, ako je popísané na obrázku 1 [12]. Obrázok 1 Liečba protokol pre OP otrávil pacientov
budeme používať päť markery pre rutinné stanovenie požiadaviek na atropín :. Mióza, potenie, zlé vstupu vzduchu do pľúc kvôli bronchorrhoea a bronchospazmu, bradykardia a hypotenzia. Ak je prítomný jeden z markerov, dáme 2 mg bolus atropínu. Markery dostatočné podanie atropínu sú jasným hrudníka na počúvanie bez piskoty, srdcová frekvencia > 80 tepov /min, žiaci už určiť, suché axily a systolický krvný tlak > 80 mm Hg. Ak dôjde počas piatich minút k žiadnemu zlepšeniu, bude dávka sa zdvojnásobí a potom zase zdvojnásobil zakaždým, keď neexistuje žiadna odozva. Cieľom atropínu terapie je jasné hrudníka a dosiahnuť koncové body hrudi, srdcovú frekvenciu a krvný tlak. Potom, čo je pacient atropinized, sa 10 až 20% z celkového množstva atropínu načítanie pacienta infúzií za hodinu, titrovaná na stave pacienta.
Pralidoxim chlorid budú mať podľa protokolu odporúčaného Svetovou zdravotníckou organizáciou , tj úvodná dávka 30 mg /kg v priebehu 20 minút, po ktorom nasleduje kontinuálna infúzia najmenej 8-10 mg /kg za hodinu až do klinického stavu (napríklad 12-24 hodín po atropínu už nie je potrebná, alebo je pacient extubován) alebo 7 dní.
výplach sa vykoná, akonáhle pacient je stabilizovaný a Krisen ako je uvedené vyššie. Pacienti dostanú výplach žalúdka na vstupnom, bez ohľadu na to, či ju už dostal iného zdravotníckeho zariadenia.
Pacienti budú aj naďalej v starostlivosti lekárov poradcu nemocníc "s využitím protokolov pre správu dohodnutých medzi konzultantmi a študijné tím. Oddelenie lekárske tímy budú rozhodovať o intubáciu a prevode pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo kardiostimulátor nezávisle študijných lekárov. Všetky rozhodnutia sa prijímajú na základe klinického stavu a neodrážajú jed vypiť alebo časov výplachu.
Pacienti budú vidieť pravidelne lekári aspoň raz za tri hodiny a častejšie podľa klinickej potreby 24 hodín denne. Pacienti budú tiež vidieť na študijné oddelenie guľatý dvakrát každý deň (0830, 2030), kedy sa ich stav zaznamenaná. Významné udalosti (intubáciu, kŕče, smrť) budú zaznamenané v čase udalosti. Stav pacienta v priebehu posledných 12 hodín bude preskúmaná v každom vizity.
Pacienti budú sa najprv podarilo na lekárskom oddelení. Vážne chorí pacienti, ako súdil podľa lekárskym tímom, bude prevedená na jednotku intenzívnej starostlivosti, ako bude k dispozícii posteľ.
Kritériá na intubáciu zahŕňajú dychovú frekvenciu nižšiu ako 10 dychov /min, brušné dýchanie, zlyhanie neinvazívnych metód k udržaniu priechodnosť dýchacích ciest, alebo frakcia tlaku kyslíka k jeho koncentrácia je nižšia ako 300. hypotenzia pacienti bez odpovede na atropín a resuscitáciu tekutinou, ktorí sú liečení dopamínu navyše dobutamínom podľa potreby.
Skúšobné zásahov a študijné postupy
pacienti budú byť umiestnená v polohe na ľavom boku a nos žalúdočné trubicou umiestnenou cez nosné dierky. Potom, čo v žalúdku, sa jeho poloha potvrdí odsatím žalúdočného obsahu a auscultating cez žalúdka. Žalúdočný obsah sa odsaje a potom 300 ml vody pri teplote miestnosti, zasunutý. Voda sa potom úplne odstrániť a ďalších 300 ml podávať. Vyššie uvedené postupy sa bude opakovať, kým nevyslovenému voda je bez zápachu a jasné - bude to koncový bod posudzovať najmenej dvaja lekári
Vyššie uvedený postup sa bude opakovať 4 hodiny a 8 hodín po prvom výplachu žalúdka v skupine. pacientov, ktorí užívali viac výplachy. 24 hodín po prijatí, a potom, čo výplach žalúdka a odber vzoriek bol dokončený vo všetkých skupinách, bude žalúdočné sonda vytiahnuť.
Postup sa uskutoční na základe kvalifikovaného zdravotníckeho personálu. Vitálne telo znaky, vrátane EKG (elektrický srdcový graf) monitora, krvný tlak, srdcová frekvencia, dychovej frekvencie a pulzná saturácie kyslíkom budú sledované po celom výplachom. Pacienti budú tiež monitorované komplikácií, ako je ašpirácie. Nemalo by dochádzať Hlavným problémom zhode, pretože výplach bude daná študijným tímom.
Vzorka 10 ml krvi budú prijaté s použitím sterilnej striekačky a ihly z každého pacienta na náboru. Ďalších 5 ml vzorky krvi sa vziať v jednom, štyroch a dvanásť hodín po ošetrení, a potom v denných intervaloch až do vybitia alebo smrti, z podskupiny pacientov. Či je ihla alebo kanyla indwelling používa sa určuje podľa priania pacienta. Koncentrácia identity a krv jedu budú testované spätne v podskupine pacientov z dôvodu obmedzených laboratórnym zariadením.
Vzorka 10 ml žalúdočnej aspirate bude prijaté na začiatku každého výplach žalúdka tak, že koncentrácia prítomné pesticídov v žalúdku sa môže vypočítať. Objem tekutiny odsať pred prvými 300 ml vody je daná budú zaznamenané.
Rozdelenie pacientov
pacientov sa náhodne zaradení do jednej z dvoch ramien štúdie. Náhodný sled alokácia bude generovaný počítačom a začlenené do programu Microsoft Access písaný pre nábor pacienta, náhodnosti a záznam udalostí. Rozvrstvené Blok randomizácii bude vykonaná v závislosti na stave pacienta pri príjme (Glasgow kóma skóre 14-15 /15, Glasgow kóma skóre < 14/15).
Prideľovanie sekvencie budú generované nezávisle študijným štatistík a programátor, ktorý nebude mať žiadnu úlohu v nábore pacientov, liečbu alebo posúdenie. Variabilná veľkosť bloku 3, 6 a 9 budú použité na prideľovanie pacientov rovnakého počtu každému tj pomere skupina ošetrenie 1 :. 1
Účastníci budú prijatí a náhodne o študijnom lekárom pri lôžku riadené jednoúčelovým vreckový počítač na každá štúdie nemocnice. Náhodného výberu dôjde potom, čo boli zadané základné údaje pacienta a prijatie súhlasu poznamenal, a nemožno s ňou manipulovať študijnými lekári. Zamestnávajúce lekár bude schopný predpovedať rozdelenie jednak pred randomizáciou
Boli vykonané všetky praktické kroky na vylúčenie skreslenia :. (I) náhodné Program bol navrhnutý tak, aby bol rýchly a ľahko ovládateľný, a napriek tomu zostať nezávislý vyšetrovateľov; (Ii) ďalšie prídel ošetrenie nemožno vopred odhadnúť; (Iii) primárny výsledok, zásadný postavenie pri prepustení, je jednoznačný, a sekundárne výsledky sú objektívne; (Iv) všetky výsledky sú zaznamenané študijným tímom, nie iných nemocničných lekárov,
(v) sledovanie pacienta by mala byť takmer 100% kompletná; a (vi) bude analýza sa vykonáva na základe intention-to-treat.
Výsledky
Primárnym výstupom je zo všetkých príčin mortality počas hospitalizácie.
Sekundárne výsledky zahŕňajú podiel pacientov vyžadujúcich intubáciu pre respiračné zlyhanie; Doba ventiláciou; Percento pacientov, u rozvojových medziproduktu syndróm; a 50% Čas obnovy červených krviniek acetylcholínesterázy aktivity enzýmu.
Veľkosť vzorky
Vo všetkých troch pacientov zapísaných nemocníc, najmenej 15% z otrávených pacientov umiera pred vypustením [6]. Absolútne zníženie o 6% bude klinicky významné. V Aby bolo možné zistiť, či násobok výplach žalúdka znižuje úmrtnosť z 15% na 9%, pričom hladine významnosti (alfa) 5% a výkonom 80%, minimálne 454 pacientov musia byť prijatí do každého ramena o procese (tj 908 pacientov celkovo).
Nemalo by byť strata nadviazať pre primárne výsledku. Pacienti budú buď prepustený živý z oddelenia alebo ich tiel preniesli do márnice pre súdne pitvy. Sekundárne klinické výsledky budú posúdené v nemocnici pred vypustením pacienta; červených krviniek AchE budú merať v podskupine pacientov pomocou laboratórneho slepý k alokácii.
študijných predpokladov a plánovanej analýzy
Hlavné hypotéza je, že násobky žalúdočné výplachy zníži úmrtnosť prípad z 15% na 9%, teda primárne porovnanie bude viac výplachov s jedným výplachu.
je možné, že niekoľko výplachy bude účinnejšia, čím skôr sa začal. Z tohto dôvodu budeme hodnotiť trendy v klinickej účinnosti podľa časového po požití do začatia liečby. Za účelom zistenia, či liečba sa má začať bez ohľadu na závažnosť, budeme tiež posúdiť trendy v miere úmrtnosti u celej gradientu závažnosti.
Analýzy podskupín sú naplánované sa pozrieť na konzistenciu liečebného účinku naprieč konkrétnych operačných programov, ktoré sú bežné v Čína, napr. dichlórvos, phorate, dimetoát. Analýzy sa tiež urobiť, aby zistil, či požití jedla počas jednej hodiny po požití ovplyvňuje výsledok.
Vstup vzoriek krvi a obsah žalúdka bude spätne analyzované pre určenie identity jedu požití. Primárne analýzy sa potom opakuje s korekciou pre identitu jedu. Časové závislé variácie úrovni OP budú analyzované s cieľom poskytnúť OP toxické kinetických dát.
Štatistická analýza
Hlavné analýza sa vykonáva na základe intention-to-treat, pomocou chi druhú skúšku pre primárnym výstupom (alebo Fisherov presný test v prípade potreby) a pre ostatných dichotomických výsledky. (Plus 95% interval spoľahlivosti) bude tiež vypočítať relatívne riziko (plus zníženie rizika), absolútna zníženie rizika a číslo potrebné na liečbu. Pre výsledkoch kde bol zaznamenaný čas potrebný na uvedenie prípade bude log rank test sa používa na porovnanie liečebných skupín. Okrem toho bude Kaplan-Meierove krivky byť vyrobené pre ilustráciu porovnanie úmrtnosti medzi skupinami.
Analýze trendov v účinku liečby v závislosti na faktoroch "ohlásil čas od požitia na liečenie" a "stav pacienta pri prijatí" bude tiež vykonávané pomocou štatistických modelovacích techník.
Monitoring dát a etickej komisii (DMEC)
nezávislý DMEC bola zriadená pre súd. Po dobu trvania náboru, bude priebežné analýzy musí predložiť skúšobný štatistík, v prísnej tajnosti, na DMEC, spolu s akoukoľvek inou analyzuje DMEC môže požadovať. Tieto údaje budú odovzdané predsedovi DMEC tak často, ako to požaduje. Zasadnutia budú usporiadané pravidelne, ako je považované za vhodné predseda. S ohľadom na priebežné dát a iné dôkazy získanými z relevantných štúdií je DMEC bude informovať hlavného výskumného pracovníka (Dr. Li Yi), ak je podľa ich názoru (i) je preukázané nepochybne, že dáta ukazujú, že akákoľvek časť protokolu v rámci vyšetrovania je jasne vyznačené alebo kontraindikované, a to buď pre všetkých účastníkov, alebo pre určité podskupiny účastníkov hodnotenia, alebo (ii) je zrejmé, že bude možné získať žiadny jasný výsledok.
rozhodnutie informovať hlavného výskumného pracovníka buď z týchto okolností budú čiastočne vychádzať zo štatistickom. Vhodné kritériá pre dôkaz nepochybne nedá určiť presne. Môže byť potrebné rozdiel najmenej z troch štandardných odchýlok v dočasnej analýze hlavnej koncový bod ospravedlniť zastavenie, alebo modifikácie, takéto štúdie predčasne. Pokiaľ toto kritérium malo byť prijaté, malo by to praktickú výhodu, že presný počet predbežných analýz by malo malý význam, a preto sa navrhuje žiadny pevný časový plán [13]. Ak nie je úprava alebo zastavenie protokolu je odporúčaná DMEC, hlavným výskumným pracovníkom, budú spolupracovať vyšetrovatelia, spolupracovníci a administratívni pracovníci zostať v nevedomosti o výsledkoch predbežných analýz. Spolupracovníkmi a všetky ostatné spojené so štúdiom môže napísať predsedovi DMEC upozorniť na akékoľvek obavy, ktoré môžu mať o možnosti škody vyplývajúce zo zaobchádzania podľa štúdie, alebo akékoľvek iné záležitosti, ktoré by mohli byť relevantné. . Princíp vyšetrovateľ bude riadiť odporúčaním predsedu týkajúce sa rozhodnutí o pokračovaní alebo zastavení súd
členmi DMEC pre túto štúdiu sú nasledujúce:
Dr. Bin Du, Dept. of Medicine jednotka intenzívnej starostlivosti, Peking Union Medical College nemocnica (predseda)
profesorom Andrew Dawson, Dept of Medicine, University of Peradenya, Srí Lanka
Professor Abul Faiz Dept of Medicine, Dhaka Medical College, Bangladéša
profesor Lau Fei Lung, Hong Kong jed Control Center, Hong Kong, Čína
Dr. ShaoMei Han, Dept of Statistics, Peking Union Medical College Hospital (statistician)
profesora Ji Jiang, odd Pharmaceulogy Peking odbor lekárska College Hospital
diskusiu
štúdie GLAOP je multi-site, skupinová štúdia, ktorá sa snaží zhodnotiť vplyv výplach žalúdka, najmä OP a požití čase atď o rôznych dôležitých výsledkov. Kým predchádzajúce štúdie výplach žalúdka boli merané výsledky v oblasti drogovej overdosers [8] Štúdia GLAOP sa vyznačuje jeho veľké veľkosti vzorky pacientov OP a jeho komplexné merania hladín jedovatých. V nadväznosti na tieto silné stránky umožňuje štúdium GLAOP vyhodnotiť dopad, a súvisiace mechanizmy výplach žalúdka pôsobením na dlhodobejšiu starostlivosť o pacientov, a generovať hypotézy pre ďalší výskum. Nakoniec, štúdie GLAOP sa snaží informovať o klinickým lekárom výplach žalúdka terapia u otravy pesticídmi, aby sa uľahčilo zmeny v klinickej praxi a zlepšiť výsledky pre pacientov otravy pesticídmi. Štúdia GLAOP má potenciálny obmedzenia. Po prvé, okrem doby výplachu žalúdka je známe mnoho faktorov, ktoré ovplyvňujú výsledok. Patrí medzi ne čas požitie, najmä OP množstvo požití, základné ochorenie a tak ďalej. Okrem toho môžu byť niektoré dôležité faktory neznáme alebo unmeasured, čo má za následok zvyškové mätúcich a skreslenie. Ak sú tieto rozdiely spojené s výsledkami záujmu, výsledky štúdie môže byť ťažké analyzovať. Našťastie, softvér pre randomizácii bola použitá v triedení hodnotenia. Po druhé, pretože etické obavy, skupina bez výplachu vôbec nie je možné nastaviť v Číne vyšetrovať svoju úlohu u pacientov OP priamo. Bez ohľadu na to, čo výsledok bol uhasiť, jediný výplach lepšie alebo viac výplachy lepšie, je ťažké, aby predložila štúdiu ďalej z dôvodu rôznych etických obáv na svete. Napríklad, ak násobok výplach vykazuje lepšie ako jediný výplach, to je dlhá cesta k vytvoreniu MRC skúmať rozdiel medzi jediné výplachu a bez výplachu v Číne. Po tretie, aj keď vyvodiť z 3 rôznych zdravotníckych zariadeniach, a bol použitý protokol liečby, všetky tieto nemocnice sú v Číne; To znamená, že študijné výsledky GLAOP nemusí zovšeobecniť pre pacientov OP v iných prostrediach.
Tieto obmedzenia navrhnúť niekoľko pokynov pre budúce štúdium. Po prvé, konštrukcia budúcnosti randomizovanej skúšky výplach žalúdka. Spresniť kritériá pre zaradenie pacientov OP, potom príslušné faktory možno študovať lepšie. Po druhé, aby sa predložila relatívna štúdie potom, sú nevyhnutné komunikácie s odborníkmi na svete. Víťazný pochopenie procesu a jeho význam bude lepšie dosiahnuť pokusy. Napokon, ďalšie pozorovacie štúdie obzvlášť brať mimo Číny by malo byť vykonané, aby posúdila generalizability nálezov zo štúdie GLAOP.
Stručne povedané, táto štúdia GLAOP je skupinová štúdie, ktoré sa snažia poskytnúť nové poznatky o združení výplach žalúdka , najmä OP a ďalšie aspekty OP s výsledkami pacientov. Silné stránky štúdie zahŕňajú komplexné merania vzoriek a výsledkov a relatívne veľkú veľkosť premietaného vzorky. Výsledky štúdie GLAOP by mala pomôcť preskúmať na toxické kinetiky OP a účinkov výplach žalúdka na to, prispieť k zlepšeniu starostlivosti a výsledky pacientov OP
Skratky
GLAOP :.
Žalúdočné výplach pri akútnej otrave Organofosforové pesticídov
OP:
Organofosforové
RCT:
randomizovanej kontrolovanej štúdie

ICU:
jednotke intenzívnej starostlivosti
EKG:
elektrické srdcové graf
DMEC:
monitorovanie dát a etická komisia.
vyhlásenie
Poďakovanie
ME je Wellcome Trust rozvoj kariéry Kolegovia financovaný grantom GR063560MA z tropických záujmové skupiny The Wellcome v.
Autori ďalej len "pôvodné predložený súbory obrázkov
Nižšie sú uvedené odkazy na pôvodných predložených súborov autorov pre obrazy. Pôvodný súbor 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc autorov na obrázku 1 protichodnými záujmami
Autor (ri) vyhlasujú, že nemajú žiadne protichodné záujmy.

• Predikcia T fáze karcinómu žalúdka zvýšenú CT a ústnej kontrastné ultrasonografia
• Kazuistika: familiárny karcinóm žalúdka a chordom v rovnakej rodine