Resultater og post hoc-analyser af data fra den 40-patienters amerikanske fase 2-undersøgelse blev præsenteret i en plakat med titlen:"Opaganib, en oral sphingosinkinase-2 (SK2) hæmmer i COVID-19 lungebetændelse:En randomiseret, Dobbeltblind, Placebokontrolleret fase 2A-undersøgelse, hos voksne forsøgspersoner indlagt med SARS-CoV-2 positiv lungebetændelse (NCT:04414618) ". Patienter i undersøgelsen blev randomiseret til at modtage enten opaganib eller placebo ud over standardbehandling (SoC), overvejende inklusive dexamethason og/eller remdesivir. Fundene omfatter:
Behovet for en effektiv oral terapi til behandling af COVID-19 er klar. En sådan terapi ville i høj grad forbedre vores evne til at håndtere denne pandemi. Disse data, fra denne proof-of-concept kliniske undersøgelse af opaganib hos patienter med alvorlig COVID-19, foreslå en potentiel rolle for SK2 -hæmning i bekæmpelsen af virkningerne af denne virus. Med meget mere data om opaganib forventet i de kommende uger, vi kunne gøre nogle reelle fremskridt mod at få adgang til en tiltrængt oral behandling for patienter, der i øjeblikket har en mangel på muligheder. "
Kevin Winthrop, MD, MPH, Professor i infektionssygdomme, Oregon Health &Science University, der præsenterede resultaterne på World Microbe Forum
"Præsentation af disse positive data fra vores eksplorative fase 2 -undersøgelse understøtter vores voksende tillid til, at opaganib kunne være den første roman, oral terapi for at demonstrere effektivitet i behandlingen af COVID-19 i en stor sen fase undersøgelse. Med den seneste gennemførelse af tilmeldingen af vores 475-patienters globale fase 2/3-undersøgelse, det får vi et klarere billede af i den nærmeste fremtid, "sagde Mark L. Levitt, MD, Ph.d., Medicinsk direktør hos RedHill. "Opaganib virker på både årsag og virkning af COVID-19 via en unik dobbelt antiviral og antiinflammatorisk virkningsmåde. Værtsmålrettet, opaganib forventes også at bevare virkningen mod de nye SARS-CoV-2-varianter, som fortsat truer de fremskridt, der gøres mod pandemien, og understreger det presserende behov for effektive COVID-19-terapier. "
Den globale 475-patient fase 2/3 undersøgelse af opaganib ved alvorlig COVID-19 er blevet godkendt i 10 lande og afsluttet tilmelding, gennem 57 deltagende websteder, den 6. juni. Undersøgelsens primære endepunkt er andelen af patienter, der indånder rumluft uden iltstøtte på dag 14.
Yderligere vigtige resultatmål, såsom tid til udskrivelse fra hospitalet, forbedring i henhold til Verdenssundhedsorganisationens ordinære skala for klinisk forbedring og forekomst af intubation og dødelighed, vil også blive optaget i opfølgningsperioden på op til 6 uger. Undersøgelsen modtog fire uafhængige DSMB -anbefalinger om at fortsætte med at følge ublindede sikkerhedsanmeldelser og en forgæves gennemgang. Derudover en evaluering af den blindede blandede intubation og dødelighed indtil nu var opmuntrende sammenlignet med rapporterede dødelighedsfrekvenser fra store platformstudier som RECOVERY, og andre undersøgelser i lignende patientpopulationer.
Kaffe hjælper med at udvikle sunde tarmmikrober og hjælper afføring
Den Pepto vil sandsynligvis ikke hjælpe dit sår
Genetik kan påvirke sammensætningen af mikrobiomet mere end miljøfaktorer
Hydrogen Breath er ikke fra Bikini Atoll
En multi-omics tilgang til udvikling af lægemidler mod COVID-19
Kunne mikroalger afledte antivirale forbindelser bekæmpe SARS-CoV-2 og andre vira?
Antioxidanter i kosten kan øge risikoen for tarmkræft,
ny undersøgelse afslører Sundhedsmæssige fordele ved antioxidanter i fødevarer er blevet bevist på tværs af en betydelig mængde videnskabelig litteratur. Nu, en ny undersøgelse viser, at for meget af
Tarmmikrobiom er også en realitet i fosterlivet
En undersøgelse offentliggjort i Journal of Clinical Investigation viser, at både mus og mennesker fostrets tarm har sit eget mikrobiom, som sandsynligvis stammer direkte fra moderorganismen. Kald
Plantebaseret kost kan helbrede din leddegigt
Ifølge den seneste anmeldelse, vedtagelse af en plantebaseret kost kunne godt lindre de hævede led og smerter ved leddegigt (RA). RA har autoimmun oprindelse, en smertefuld ledforstyrrelse forårsage