60+ organisationer taler, når NASH Summit Boston vender tilbage

Hansonwade præsenterer den 4 ^th NASH-topmøde i Boston fra 4-7. Maj, 2020. For det forventede afkast, forummet er indstillet til at udvide sit program og samle over 350+ branchens interessenter til præsentationer fra globale regulerende agenturer og førende biopharma.

NASH, alle øjne på løbets ledere

Det var kun et par år siden, at et positivt mid-stage klinisk forsøg med ikke-alkoholisk steatohepatitis sendte en Biotechs lager i vejret. I dag, NASH anslås at repræsentere en markedsmulighed på 35 milliarder dollar, hvor to lægemidler er klar til at åbne oversvømmelsesportene med den første godkendelse i 2020.

At bestemme, hvordan resten af ​​markedet vil udvikle sig til at udnytte de individuelle nicher i en multipel lægemulighed og fuldstændigt imødekomme dette uopfyldte medicinske behov, er den næste udfordring, NASH-lægemiddeludviklere forbereder sig på og vil delvist blive defineret af succesen for de to frontløbere .

• Ocaliva:Allerede godkendt til behandling af primær biliær cholangitis, Intercept har 22. april foreløbigt indstillet til et FDA -rådgivende panel som deres første skridt for at sikre deres godkendelse og være det første NASH -lægemiddel på markedet.
• Elafibranor:Følger tæt på, Franske bioteknologi Genfit har planlagt at offentliggøre deres fase 3 -resultater i første kvartal af 2020. På trods af at det oprindeligt manglede det primære endepunkt i et fase 2 -studie i NASH, Genfit har designet RESOLVE-IT fase 3-studiet til udelukkende at fokusere på patienter med mere alvorlig NASH, undgå tidligere svigt kridtet op til at inkludere for mange patienter med tidligere sygdom.

Selvom ethvert vellykket lægemiddel tippes til at levere blockbuster -salg, kapløbet til markedet er langt fra let, og 2019 bragte betydelige tilbageslag til spidskandidaterne Selonsertib (Gilead) og Seladelpar (CymaBay), og forsinkelse til andre, herunder resultater fra Cenicriviroc (Allergan), der skubber tilbage til slutningen af ​​2020.

Det mest omfattende forum for NASH -lægemiddeludviklere

Med et eksklusivt fokus på at accelerere udviklingen af ​​effektive og succesrige NASH -kandidater, NASH -topmødet er en uovertruffen mulighed for interessenter i NASH -industrien for at netværke og diskutere de seneste data fra første kvartal 2020 og tilbageslag i sidste del af 2019.

Fra opdagelsesvidenskab til pris- og refusionsstrategier, prækliniske modeller til multi-omics-platforme, over 80 talere vil afsløre deres ekspertindsigt i, hvordan de kan bevæge NASH -kandidater fremad.

Øjebliksbillede af vigtige præsentationer:

• “ NASH i 2020, hvad har vi lært, og hvordan vil vi reagere? ”Jason Campagna, Overlæge, Afbryd lægemidler
• “ Slutningen af ​​begyndelsen i NASH -terapi; igangværende udfordringer . ” Scott Friedman, Dekan for terapeutisk opdagelse og chef for afdelingen for leversygdomme, Mount Sinai
• “ Lovgivningsmæssig vejledning for NASH med kompenseret cirrose ”Frank Anania, Fungerende klinisk teamleder, Afdeling for gastroenterologi og medfødte fejlprodukter, FDA
• “ Lovgivningsmæssige overvejelser for NASH med leverfibrose og med kompenseret cirrose ”Joachim Musaeus, Videnskabelig administrator og produktleder Gastroenterologi, EMA
• “ NASH monoterapi:en rundvisning i FXR -agonistmenageriet ” Michael Badman, Ekspert i translationel medicin, Novartis
• "Pedatrisk NAFLD/NASH lægemiddeludvikling:lovgivningsmæssige retningslinjer, udfordringer og muligheder ” Johannes Taminiau Pædiatrisk Udvalg, EMA, Pædiatrisk gastroenterolog, Universitetshospitalet Antwerpen/Paola Børnehospital

• Mount Sinais kardiologer deler tips til forebyggelse og lavere risiko for hjertehændelser
• Specifikke tarmmikrober har kapacitet til at påvirke normal skeletvækst og modning