Stomach Health > mave Sundhed >  > Q and A > mave spørgsmål

Lancet Infectious Diseases journal udgiver kliniske forsøgsresultater for Shionogis cefiderocol

Shionogi &Co., Ltd. (i det følgende "Shionogi") meddelte i dag, at Lancet infektionssygdomme journal har offentliggjort kliniske resultater fra det centrale randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerede cefiderocol til behandling af kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) hos patienter med risiko for multiresistente gramnegative infektioner.

Papiret har titlen "Cefiderocol versus imipenem-cilastatin til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af gramnegative patogener:en fase 2, randomiseret, dobbeltblind, ikke-mindreværdighed. "

Resultaterne fra undersøgelsen viste behandling med cefiderocol opfyldt non-inferioritet versus imipenem/cilastatin (IPM/CS) hos patienter med cUTI ved test af kur (TOC). I undersøgelsen, 73 procent (183/252) af patienterne i cefiderocol -gruppen opfyldte det primære endepunkt (kombination af klinisk respons og mikrobiologisk respons ved TOC) mod 55 procent (65/119) i IPM/CS -gruppen, med en justeret behandlingsforskel på 18,58 procent. Disse resultater i en post-hoc analyse viste, at cefiderocol var bedre end IPM/CS. Undersøgelsen omfattede 452 patienter med cUTI, og patienter blev tilfældigt tildelt 2:1 til cefiderocol og IPM/CS med en median behandlingstid på ni dage for begge grupper.

Den mikrobiologiske responsrate ved TOC for cefiderocol -gruppen var 73 procent (184/252) mod 56 procent (67/119) i IPM/CS -gruppen, med forskellen mellem grupper ved TOC på 17,25 procent. Selvom undersøgelsen var designet til at bestemme ikke-mindreværd, resultaterne viste, at cefiderocol resulterede i en klinisk meningsfuld mikrobiologisk udryddelse og bedre end IPM/CS. Derudover cefiderocol udviste en sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den for andre cephalosporiner.

"Data præsenteret i Lancet infektionssygdomme viser potentialet ved cefiderocol, især i en kompliceret patientpopulation med komorbiditeter og større risiko for multiresistent infektion med svær at behandle gramnegative bakterier, "sagde Dr. Tsutae" Den "Nagata, Overlæge, Shionogi &Co. Ltd. "Når den er godkendt, cefiderocol vil være en vigtig, ny antibiotikamulighed til udbydere, der tager sig af disse meget syge patienter, der muligvis har meget begrænsede behandlingsmuligheder. "

Other Languages