RedHill bietet Opaganib-Behandlung im Rahmen der Ausnahmeregelung für den Einsatz von Compassionate-Use für Schweizer COVID-19-Patienten an

RedHill Biopharma Ltd. ("RedHill" oder das "Unternehmen"), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass es einem Antrag auf ambulante Opaganib-Behandlung im Rahmen der Ausnahmeregelung für Compassionate-Use für mehrere Schweizer Patienten mit COVID-19-Pneumonie nachgekommen ist.

Schnelles Handeln, um den Notfalltransport und die Versorgung mit Arzneimitteln sicherzustellen, Die Behandlung mit oral verabreichtem Opaganib wurde innerhalb der letzten Woche begonnen. Opaganib ist ein Roman, oral verabreichter Sphingosinkinase-2 (SK2)-Inhibitor mit nachgewiesener doppelter entzündungshemmender und antiviraler Aktivität, auf eine menschliche Zellkomponente abzielen, die an der viralen Replikation beteiligt ist und von der daher erwartet wird, dass sie gegen neu auftretende virale Varianten mit Mutationen im Spike-Protein wirksam ist.

Wir tun weiterhin alles, um Patienten zu unterstützen, und ihr behandelnder Arzt, die Behandlungsmöglichkeiten für COVID-19 benötigen. Nachdem vor kurzem positive Phase-2-Daten zu Opaganib in den USA gemeldet wurden, In unsere laufende globale Phase-2/3-Studie mit 464 Patienten mit Opaganib bei schwerem COVID-19 sind jetzt mehr als zwei Drittel eingeschlossen."

Gilead Raday, Chief Operating Officer von RedHill

Die globale Phase 2/3 randomisiert, Doppelblind, Parallelarm, Placebo-kontrollierte Studie mit Opaganib bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie, die einen Krankenhausaufenthalt und eine Behandlung mit zusätzlichem Sauerstoff erfordert (NCT04467840), schreitet in insgesamt acht Ländern und rund 40 Recruiting-Standorten voran.

RedHill gab kürzlich positive Top-Line-Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der nicht-gestützten US-Phase-2-Studie mit Opaganib bei 40 Patienten mit COVID-19-Pneumonie bekannt. bei denen Opaganib bis zum Ende der Behandlung an Tag 14 eine stärkere Verbesserung der Verringerung des Sauerstoffbedarfs zeigte. über den Pflegestandard hinaus. Die Phase-2-Daten zeigten auch keine wesentlichen Sicherheitsunterschiede zwischen Opaganib und Placebo zusätzlich zu den Standardbehandlungsarmen – eine weitere Ergänzung der wachsenden Sicherheitsdatenbank für Opaganib.

Um mehr über die Expanded Access-Richtlinie von RedHill Biopharma zu erfahren, Bitte besuchen Sie:http://www. redhillbio. com/ erweiterter Zugang.

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