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Nuevo fármaco trata los fibromas con menos efectos secundarios

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El fármaco puede controlar el sangrado tan bien como el antiguo fármaco Lupron, con menos sofocos

Por Salynn Boyles
Noticias de salud de WebMD

Revisado por Laura J. Martin, MD

1 de febrero de 2012:un nuevo fármaco parece ser eficaz para reducir los fibromas uterinos y controlar el sangrado menstrual abundante que a menudo provocan, según una nueva investigación europea.

En un estudio, el fármaco acetato de ulipristal demostró ser mucho más eficaz que un placebo para reducir los tumores uterinos no malignos.

En otro, se encontró que el acetato de ulipristal era tan efectivo como las inyecciones mensuales del medicamento Lupron para reducir el sangrado abundante en mujeres con fibromas uterinos.

Ambos estudios aparecen en la edición del 2 de febrero de The New England Journal of Medicine .

El acetato de ulipristal es la sustancia química activa en el anticonceptivo de emergencia que se vende en los EE. UU. como Ella, pero las dosis diarias que tomaron los pacientes con fibroma en los estudios fueron mucho menores que las del anticonceptivo.

Si los ensayos que se están realizando ahora en los EE. UU. resultan positivos, Watson Pharmaceuticals Inc., con sede en Nueva Jersey, y PregLem, con sede en Suiza, esperan comercializar el acetato de ulipristal como tratamiento para los fibromas con el nombre comercial Esmya, dice el portavoz de Watson, Charlie Mayr.

1 de cada 4 mujeres tiene síntomas de fibromas

Los fibromas uterinos son la indicación más común de las cerca de 600 000 histerectomías que se realizan cada año en los EE. UU.

Aproximadamente 1 de cada 4 mujeres en edad fértil tiene síntomas relacionados con los fibromas, como períodos abundantes y deficiencia de hierro, dolor abdominal y problemas de fertilidad relacionados, según cifras de los Institutos Nacionales de Salud.

La cirugía es el tratamiento más común para los fibromas uterinos, pero muchas mujeres quieren una opción de tratamiento no quirúrgica, dice el investigador Jacques Donnez, MD, PhD, de la Universidad Católica Saint-Luc de Lovaina en Bruselas, Bélgica.

Lupron mejora los síntomas y reduce el tamaño de los fibromas uterinos, pero no hace que desaparezcan. Funciona al bloquear la producción de estrógeno, la hormona que alimenta los fibromas, y muchas mujeres que lo toman desarrollan sofocos y otros síntomas de la menopausia.

En uno de los estudios recientemente publicados, las mujeres con sangrado excesivo causado por fibromas uterinos que tomaron acetato de ulipristal durante tres meses tuvieron mejoras similares en el sangrado que las pacientes que recibieron inyecciones mensuales de Lupron, con significativamente menos efectos secundarios.

Sangrado controlado por fármacos, fibromas reducidos

Aproximadamente el 10 % de las mujeres tratadas con acetato de ulipristal y el 40 % de las mujeres que tomaron Lupron informaron sofocos de moderados a intensos.

En otro estudio, se comparó el acetato de ulipristal con un placebo en pacientes con fibroma con sangrado abundante y anemia.

El tratamiento con el fármaco durante 13 semanas controló el sangrado uterino en alrededor del 90 % de las pacientes.

En ambos estudios, se observaron reducciones significativas en el tamaño de los fibromas durante el tratamiento con acetato de ulipristal y algún tiempo después.

"Fue una sorpresa", dice Donnez. "Sabemos que cuando los pacientes dejan de tomar acetato de leuprolida, sus síntomas regresan rápidamente, pero este no parece ser el caso con el acetato de ulipristal".

Él dice que esto podría significar que el medicamento más nuevo puede ayudar a los pacientes a evitar la cirugía por completo.

"Puede ser que las mujeres puedan tomar y dejar este medicamento de forma intermitente, tomándolo durante unos meses cuando los síntomas regresen", dice.

'Todavía demasiadas histerectomías'

Elizabeth A. Stewart, MD, profesora de obstetricia y ginecología en la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, dice que queda por ver si el medicamento es seguro para el uso intermitente a largo plazo.

Si es así, Stewart está de acuerdo en que el acetato de ulipristal podría ayudar a muchos pacientes con fibromas sintomáticos a evitar la cirugía.

Ella dice que existen buenas alternativas a la histerectomía para el tratamiento de los fibromas, pero muchas pacientes nunca escuchan sobre ellas.

"Los pacientes con fibromas necesitan comprender sus opciones para que al menos puedan considerarlas", le dice a WebMD. "Todavía habrá algunas mujeres que elijan la histerectomía, pero es posible que muchas otras no".