Los resultados de un ensayo internacional, publicado por el Revista de oncología clínica , sugieren que el carboplatino-paclitaxel se convierta en el estándar de atención para el cáncer anal, una enfermedad rara que representa menos del 3% de todas las neoplasias malignas gastrointestinales. El ensayo InterAAct comparó carboplatino-paclitaxel con cisplatino más 5-fluorouracilo (5FU).
El ensayo InterAAct identifica al carboplatino-paclitaxel como el régimen de quimioterapia óptimo en el entorno de primera línea para el cáncer anal inoperable. El carboplatino-paclitaxel se asoció con menos toxicidad y una tendencia hacia una mejor supervivencia, lo que sugiere que debería convertirse en el estándar de atención para estos pacientes y la columna vertebral para futuros ensayos de fase tres ".
Cathy Eng, MARYLAND, investigador principal de EE. UU., Cátedra David H. Johnson de Oncología Médica y Quirúrgica de la Universidad de Vanderbilt y codirector del Programa de Investigación del Cáncer Gastrointestinal en el Centro Oncológico de Vanderbilt-Ingram
La supervivencia general de los pacientes inscritos en el grupo de carboplatino-paclitaxel del ensayo clínico fue de 20 meses en comparación con 12,3 meses para los del grupo de cisplatino-5FU. El carboplatino-paclitaxel se asoció con significativamente menos efectos adversos (36%) en comparación con cisplatino-5FU (62%).
El estudio reclutó a 91 pacientes de los Estados Unidos, Australia, Alemania, Noruega y el Reino Unido entre diciembre de 2013 y noviembre de 2017. La Iniciativa Internacional de Cánceres Raros formó el Grupo de Trabajo de Cáncer Anal para diseñar y realizar ensayos con el objetivo de proporcionar a los pacientes con cáncer de ano metastásico nuevas estrategias de tratamiento.
Los pacientes con cáncer anal inoperable tienen una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 30%.
El paclitaxel se documentó por primera vez como tratamiento para el cáncer anal avanzado en 2011 y luego se combinó con carboplatino. Las tasas de respuesta del 69% habían llevado a algunos médicos a administrarlo como tratamiento de primera línea, pero el régimen de cisplatino-5FU se había adoptado internacionalmente.
El Grupo de Trabajo sobre Cáncer Anal de la Iniciativa Internacional de Cánceres Raros, el Instituto Nacional del Cáncer y el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN iniciaron el ensayo clínico comparando las dos quimioterapias para proporcionar a los médicos y los investigadores clínicos una mejor orientación sobre el desarrollo de ensayos clínicos futuros.
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