Los aspectos más destacados relacionados con CABOMETYX de las Pautas de práctica clínica actualizadas de la NCCN para el cáncer de riñón incluyen:
"CABOMETYX es el único inhibidor de la tirosina quinasa indicado para el tratamiento del cáncer de riñón avanzado con el estado preferido de la NCCN para grupos de riesgo intermedio y bajo en el entorno de primera línea y el único inhibidor de la tirosina quinasa con estado preferido para los pacientes que han progresado con la terapia anterior. "dijo Michael M. Morrissey, Doctor., Presidente y Consejero Delegado de Exelixis. "Agradecemos estas recomendaciones actualizadas, que reconocen la importancia de los datos del ensayo CABOSUN incluidos en nuestra etiqueta como un avance importante en la atención de los pacientes con esta enfermedad ".
Las Pautas de práctica clínica de la NCCN son el estándar reconocido para la política clínica en la atención del cáncer y se desarrollan mediante la revisión de la evidencia y las recomendaciones de médicos e investigadores de oncología. La decisión del panel de cáncer de riñón de la NCCN de incluir CABOMETYX como una opción preferida de Categoría 2A para el tratamiento de pacientes con CCR avanzado sin tratamiento previo con enfermedad de riesgo bajo o intermedio se basó en los resultados del ensayo de fase 2 CABOSUN.
Adicionalmente, en su reciente actualización de las Guías de práctica clínica para cánceres hepatobiliares, la NCCN agregó cabozantinib como una opción de Categoría 1 para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) (solo Child-Pugh Clase A) que han sido tratados previamente con sorafenib. CABOMETYX no está aprobado por la FDA para el HCC avanzado tratado previamente. El 29 de mayo 2018, la FDA de los EE. UU. aceptó la Solicitud de nuevo medicamento complementario para CABOMETYX en HCC avanzado previamente tratado y le asignó una fecha de acción de la Ley de tarifas de usuario de medicamentos recetados (PDUFA) del 14 de enero, 2019.
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