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Formule générique de Nexium approuvée

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LUNDI 26 janvier 2015 (HealthDay News) -- La première version générique du médicament contre les brûlures d'estomac Nexium (ésoméprazole) a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Le médicament aide à traiter le RGO, qui signifie reflux gastro-oesophagien. Le RGO survient lorsque l'acide gastrique retourne dans l'œsophage et est communément appelé brûlures d'estomac chroniques ou reflux acide.

Une licence pour produire de l'ésoméprazole générique en gélules de 20 milligrammes et 40 milligrammes a été accordée à Ivax Pharmaceuticals, une filiale de la société israélienne Teva Pharmaceuticals, a indiqué la FDA dans un communiqué de presse.

L'ésoméprazole est également approuvé pour réduire le risque d'ulcères gastriques associés à une classe d'analgésiques appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), a indiqué l'agence. Et il est approuvé pour traiter une infection de l'estomac par H. pylori, qui a été liée aux ulcères.

Un guide des médicaments distribué avec le médicament met en garde contre les problèmes potentiels, notamment la diarrhée sévère et, avec une utilisation prolongée, le plus grand risque de fractures osseuses, a déclaré la FDA.

Les effets secondaires les plus courants de l'ésoméprazole comprennent les maux de tête, la diarrhée, les nausées, les flatulences, les douleurs abdominales, la fatigue, la constipation et la bouche sèche.

La FDA a souligné que les médicaments génériques approuvés sont de la même puissance et de la même qualité que leurs équivalents de marque.

-- Scott Roberts


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