Approbation Gleevec élargie pour inclure les cancers rares

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MERCREDI 1er février (HealthDay News) - L'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour le médicament Novartis Gleevec a été élargie pour inclure les adultes qui ont subi une ablation chirurgicale de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) CD117-positives, a déclaré l'agence dans un communiqué de presse. relâcher.

Le GIST est un cancer rare qui se forme dans les cellules qui tapissent les parois du tractus gastro-intestinal, y compris l'estomac. Ces cellules jouent un rôle dans la digestion des aliments et d'autres processus corporels, a déclaré la FDA.

Gleevec, approuvé pour la première fois en 2001 pour traiter une maladie génétique appelée leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif, a été sanctionné par la suite pour un certain nombre de formes de GIST.

L'étiquette de Gleevec sera mise à jour pour inclure les résultats d'études cliniques sur les GIST CD117-positifs. Le médicament a considérablement augmenté la survie des patients lorsqu'il est pris pendant 36 mois, par rapport aux 12 mois standard, a déclaré la FDA.

Les effets secondaires cliniques courants de Gleevec comprenaient un gonflement, des nausées et des vomissements, des crampes musculaires, des douleurs osseuses ou musculaires, de la diarrhée, des éruptions cutanées, de la fatigue et des douleurs abdominales.

Novartis est basé à East Hanover, N.J.

-- Scott Roberts

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